94 Technik - Qualitätsmanagement in Guntmadingen

In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für Qualifizierungsprojekte in einem anspruchsvollen, dynamischen und leistungsorientierten Umfeld und gestaltest diese im regulierten cGMP-Kontext aktiv mit. Du arbeitest direkt am Produktionsstandort und profitierst von flachen Hierarchien, einer offenen, direkten Arbeitsatmosphäre und klaren Strukturen, die dir effiziente Entscheidungen ermöglichen. Du nutzt individuelle Entwicklungsmöglichkeiten, um deine fachliche und persönliche Expertise kontinuierlich auszubauen. Zusätzlich kannst du ein betriebseigenes Personalrestaurant mit preiswerten Menüs nutzen und profitierst von der Lage direkt beim Bahnhof sowie von freien Parkplätzen für Mitarbeitende.

• Du wickelst Qualifizierungsprojekte nach cGMP-Standards eigenständig ab

• Du führst Risikoanalysen sowie DQ-, IQ- und OQ-Prüfungen durch

• Du überprüfst technische Unterlagen und Spezifikationen auf Konformität

• Du bearbeitest Computervalidierungen im regulierten Produktionsumfeld

• Du stellst GMP-Konformität, Dokumentation sowie Budgeteinhaltung sicher

• Du hast eine technische oder pharmazeutische Ausbildung abgeschlossen

• Du bringst idealerweise Erfahrung im GMP- oder Qualifizierungsbereich mit

• Du arbeitest sicher mit Validierungs- und Change-Control-Prozessen

• Du bist belastbar, flexibel und arbeitest gerne im Team

• Du kommunizierst sicher in Deutsch und Englisch und nutzt MS Office routiniert

Unser Kunde ist ein erfolgreiches Schweizer Produktionsunternehmen mit internationaler Ausrichtung. Das Unternehmen überzeugt durch technisch anspruchsvolle Produkte, moderne Fertigungsprozesse und hohe Qualitätsstandards. Mitarbeitende profitieren von einem technologisch geprägten Arbeitsumfeld und vielseitigen Entwicklungsmöglichkeiten.

Als Qualitätsprüfer / Mitarbeiter Qualitätssicherung stellst Du die Einhaltung unserer hohen Qualitätsstandards sicher. Du führst Produktions- und Qualitätsprüfungen durch, dokumentierst Messergebnisse und unterstützt die Produktion sowie Montage bei qualitätsrelevanten Fragestellungen.

• Sicherstellung der Produktequalität während des gesamten Fertigungsprozesses

• Erstellung von Produktionsfreigaben

• Durchführung von serienbegleitenden Qualitätsprüfungen sowie SPC-Prüfungen

• Unterstützung der Wareneingangsprüfung

• Dokumentation der Prüfergebnisse in den entsprechenden Systemen

• Unterstützung der Produktion und Montage bei qualitätsrelevanten Themen

• Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssicherung

• Abgeschlossene technische Grundausbildung

• Selbstständige, exakte und sorgfältige Arbeitsweise

• Teamorientierte Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und hoher Beharrlichkeit

• Gutes technisches Verständnis

• Sicherer Umgang mit MS Office sowie allgemeinen EDV-Systemen

• Kenntnisse im CAQ-System von Vorteil

• Bereitschaft zur Arbeit unter Reinraumbedingungen

• Hohes Qualitätsbewusstsein und Verantwortungsgefühl

Als Technische/r Sachbearbeiter/in verbindest du technisches Verständnis mit kaufmännischem Denken und unterstützt die Abwicklung kundenspezifischer Aufträge von der Machbarkeitsprüfung bis zur Umsetzung. Du arbeitest eng mit Verkauf, Produktion und externen Partnern zusammen und sorgst für eine zuverlässige Arbeitsvorbereitung, Kalkulation und technische Dokumentation.

• Prüfung der technischen Machbarkeit von kundenspezifischen Anfragen

• Kalkulation und Erstellung von Offerten

• Erfassung und Pflege von Stammdaten sowie Arbeitsplänen im ERP-/PPS-System

• Mitarbeit bei technischen und kundenbezogenen Projekten in Zusammenarbeit mit Verkauf und Produktion

• Erstellung und Aktualisierung von CAD-Zeichnungen

• Unterstützung bei Aufgaben im Bereich Supply Chain Management

• Bearbeitung von Anfragen und Bestellungen bei Subunternehmern

• Technische Abklärungen und Koordination mit internen und externen Ansprechpartnern

• Unterstützung bei der Optimierung von Abläufen und Prozessen

• Abgeschlossene technische oder mechanische Berufslehre, beispielsweise als Polymechaniker/in EFZ

• Weiterbildung als Technische/r Kaufmann/-frau, Prozessfachmann/-frau oder vergleichbare Qualifikation von Vorteil

• Erfahrung mit ERP-/PPS-Systemen sowie gute MS-Office-Kenntnisse

• Praktische CAD-Kenntnisse von Vorteil

• Freude an Kalkulationen und ein ausgeprägtes analytisches Denkvermögen

• Vernetzte Denkweise sowie eine exakte, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

• Teamorientierte Persönlichkeit mit Interesse an technischen Zusammenhängen

• Gute Kommunikationsfähigkeiten

• Französisch- und Englischkenntnisse von Vorteil

Unser Kunde ist ein international tätiges Unternehmen aus der Medizintechnik, das anspruchsvolle Präzisionsprodukte entwickelt und fertigt. In dieser Position verantwortest Du die 3D-Messtechnik und sorgst gemeinsam mit Produktion und Engineering für zuverlässige Prüfprozesse und höchste Qualitätsstandards.

• 3D-Messprogramme erstellen, anpassen und weiterentwickeln

• Koordinatenmessmaschinen einrichten und sicher bedienen

• Spezialmessungen und Erstmusterprüfungen durchführen

• Prüfabläufe und Messkonzepte definieren und optimieren

• Messsystemanalysen (MSA) durchführen und auswerten

• Qualität und Prozesssicherheit nachhaltig verbessern

• EFZ als Polymechaniker, Konstrukteur oder vergleichbare technische Ausbildung

• Erfahrung oder Weiterbildung in der 3D-Messtechnik

• Kenntnisse in PC-DMIS und/oder Zeiss Calypso von Vorteil

• Sicherer Umgang mit ISO-GPS sowie Form- und Lagetoleranzen

• Technische Zeichnungen liest und interpretierst Du routiniert

• Sehr gutes Deutsch, Englischkenntnisse von Vorteil

Unser Kunde ist ein international ausgerichtetes Unternehmen aus der Medizintechnik, das hochwertige Präzisionsprodukte entwickelt und produziert. Als Spezialist für 3D-Koordinatenmesstechnik stellst Du präzise Messergebnisse sicher und unterstützt Produktion und Engineering bei anspruchsvollen Qualitätsthemen.

• Erstellen und optimieren von 3D-Messprogrammen

• Einrichten und bedienen von Koordinatenmessmaschinen

• Durchführen von Spezial- und Erstmusterprüfungen

• Erarbeiten von Prüfplänen und Messkonzepten

• Durchführen und begleiten von Messsystemanalysen (MSA)

• Optimieren von Messprozessen und Produktqualität

• Ausbildung als Polymechaniker EFZ, Konstrukteur EFZ oder vergleichbar

• Mehrjährige Praxis oder Weiterbildung in der 3D-Messtechnik

• Erfahrung mit PC-DMIS und/oder Zeiss Calypso von Vorteil

• Fundierte Kenntnisse in ISO-GPS sowie Form- und Lagetoleranzen

• Sicher im Lesen von technischen Zeichnungen

• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil

In dieser Funktion übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Weiterentwicklung und Sicherstellung moderner Qualitäts- und Prozessstrukturen innerhalb eines regulierten Umfelds. Sie koordinieren qualitätsrelevante Abläufe, optimieren interne Prozesse und stellen die Einhaltung regulatorischer sowie normativer Anforderungen sicher. Zudem agieren Sie als wichtige Schnittstelle zwischen internen Fachbereichen, externen Ansprechpartnern und relevanten Kontrollinstanzen.

• Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung des integrierten Qualitätsmanagementsystems

• Analyse, Optimierung und Überwachung interner Prozesse und Abläufe

• Prüfung, Pflege und Freigabebegleitung von qualitätsrelevanten Dokumentationen

• Verantwortung für die Umsetzung und Nachverfolgung von Änderungsprozessen

• Steuerung des gesamten Dokumenten- und Prozessmanagements inklusive Versionierung und Dokumentenlenkung

• Pflege und Weiterentwicklung zentraler Qualitätsdokumentationen und Richtlinien

• Erstellung, Anpassung und Überprüfung bestehender Prozessstrukturen

• Durchführung von Schulungen und Informationsmaßnahmen zu qualitätsrelevanten Themen

• Überwachung regulatorischer Vorgaben sowie Unterstützung bei deren operativer Integration

• Koordination administrativer Meldungen und Nachweise im Zusammenhang mit gesetzlichen Anforderungen

• Zusammenarbeit mit Behörden, externen Partnern und internen Fachabteilungen

• Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Umfeld von Vorteil

• Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und regulierte Prozesse

• Gute Kenntnisse gängiger QM-Standards und normativer Anforderungen

• Praxis im Dokumenten- und Prozessmanagement

• Strukturierte, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie sicheres Stakeholder-Management

• Gute IT-Affinität und Erfahrung im Umgang mit digitalen Systemlandschaften

• Gute Englischkenntnisse für die fachliche Zusammenarbeit im internationalen Umfeld

• Fliessende Deutschkenntnisse

• Durchführung von Wareneingangs-, Inprozess- und Endkontrollen gemäß internen Qualitätsstandards

• Prüfung von Produkten und Komponenten anhand technischer Zeichnungen, Spezifikationen und Prüfplänen

• Dokumentation und Auswertung von Prüfergebnissen

• Identifikation, Analyse und Meldung von Abweichungen sowie Mitwirkung bei Korrekturmaßnahmen

• Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen

• Sicherstellung der Einhaltung von Normen

• Leitung eines Teams

• Abgeschlossene technische Ausbildung, Weiterbildung im Bereich Quality von Vorteil

• Erfahrung in der Qualitätskontrolle, idealerweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld

• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise

• Technisches Verständnis und gutes Auge fürs Detail

• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise QM-Software

• Gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil

In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität entlang klar definierter Standards. Du planst, koordinierst und führst Qualitätsprüfungen durch, analysierst Abweichungen und leitest wirksame Korrektur- und Vorbeugemassnahmen ein. Dabei bewertest du Qualitätskennzahlen, erstellst aussagekräftige Reports und leitest daraus Optimierungspotenziale ab. Du arbeitest eng mit verschiedenen Schnittstellen zusammen, um Qualitätserfordernisse zu kommunizieren, umzusetzen und nachhaltig zu verankern. Mit deinem Fachwissen in der Qualitätssicherung trägst du massgeblich dazu bei, hohe Qualitätsansprüche zuverlässig zu erfüllen und weiterzuentwickeln.

• Du übernimmst das CAPA-Management und bearbeitest Reklamationen nachhaltig mit der 8D-Methodik.
• In dieser Rolle arbeitest du bereichsübergreifend in Neuprojekten mit und erstellst Prüfpläne.
• Du führst Erstbemusterungen durch und stellst die Qualitätsanforderungen neuer Produkte sicher.
• Als Fachkraft Qualitätssicherung führst du Stichprobenprüfungen entlang der Wertschöpfung durch.
• Du wirkst aktiv an internen Audits und Kundenaudits mit und coachst Mitarbeitende im Qualitätsbewusstsein.
• In dieser Rolle unterstützt du die Weiterentwicklung des QMS sowie die Wareneingangsprüfung und das Prüfmittelwesen.

• Du verfügst über eine technische Grundausbildung, idealerweise mit Weiterbildung im Bereich Qualitätssicherung.
• Du hast Praxiserfahrung in Prüfplanung, Reklamationsbearbeitung und Qualitätsmanagement in einem Industrieunternehmen, vorzugsweise in der Kunststoffverarbeitung oder Baugruppenmontage.
• Du kennst idealerweise die Six-Sigma-Methode und setzt Qualitätswerkzeuge zielgerichtet ein.
• Du gehst sicher mit MS Office um und nutzt die Programme routiniert im Arbeitsalltag.
• Du kommunizierst sicher auf Deutsch in Wort und Schrift; Englischkenntnisse sind von Vorteil.
• Du arbeitest gerne im Team, agierst zuverlässig und zeichnest dich durch eine proaktive Hands-on-Mentalität aus.

Als Betriebstechniker / Fachspezialist Mechanik übernimmst Du eine zentrale Rolle bei der Weiterentwicklung, Optimierung und Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit unserer Anlagen. Du begleitest Investitionsprojekte, führst technische Analysen durch und unterstützt die Betriebsführung mit Deinem Fachwissen im Bereich Mechanik und Betriebstechnik. Dabei trägst Du aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse und zur Weitergabe von technischem Know-how im Team bei.

• Planung und Umsetzung von Investitionsprojekten, Risikoanalysen sowie Betriebsversuchen und Anlagenoptimierungen.

• Planung, Koordination und Durchführung von Instandhaltungsmassnahmen im zugewiesenen Verantwortungsbereich.

• Sicherstellung einer aktuellen und vollständigen Anlagendokumentation.

• Unterstützung der Anlagenverantwortlichen, Stellvertretungen und internen Dienste bei technischen Fragestellungen.

• Übernahme der Fachverantwortung als Spezialist/in für definierte technische Bereiche.

• Analyse und Optimierung bestehender Anlagen hinsichtlich Verfügbarkeit, Effizienz und Betriebssicherheit.

• Umsetzung der Unternehmensvision und Förderung einer nachhaltigen Wissensweitergabe innerhalb des Betriebsführungsteams.

• Unterstützung bei der Weiterentwicklung von technischen Standards und Instandhaltungsprozessen.

• Abgeschlossene Ausbildung als Mechaniker/in oder Weiterbildung als Techniker/in HF Maschinenbau oder Verfahrenstechnik.

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Betriebstechnik, Anlagenunterhalt oder technischer Instandhaltung.

• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse.

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit im Team.

• Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.

• Lösungsorientiertes Denken, hohe Eigeninitiative und Belastbarkeit.

• Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen und technische Themen aktiv voranzutreiben.