65 Technik - Qualitätsmanagement in Kriessern
Safety & Environment Manager (m/w/d)
Über
Unser Auftraggeber ist ein etabliertes Technologieunternehmen, das anspruchsvolle technische Systeme und Komponenten für internationale Anwendungen entwickelt und realisiert. Das Unternehmen verbindet Entwicklung, Fertigung und technische Dienstleistungen und begleitet seine Lösungen über verschiedene Phasen hinweg.
Präzision, Qualität und zuverlässige Prozesse prägen das Arbeitsumfeld. Dich erwartet ein technisch anspruchsvolles Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen, hoher Eigenverantwortung und interdisziplinärer Zusammenarbeit.
Rolle
Im Kundenauftrag suchen wir für ein technologisch anspruchsvolles Unternehmen eine erfahrene Persönlichkeit als Safety & Environment Manager. In dieser Funktion verantworten Sie zentrale Themen in den Bereichen Arbeitssicherheit, Gesundheitsschutz und Umwelt und stellen die Einhaltung gesetzlicher sowie interner Vorgaben sicher.
Sie überwachen relevante Safety- und Alarmsysteme, führen Audits und Schwachstellenanalysen durch und beraten Führungskräfte bei Gefährdungsbeurteilungen, Risikoanalysen und der Umsetzung geeigneter Massnahmen.
Verantwortung
Überwachung und Steuerung relevanter Safety- und Alarmsysteme
Durchführung von Begehungen, Audits und Schwachstellenanalysen
Untersuchung und Dokumentation von sicherheits- und umweltrelevanten Vorfällen
Durchführung von Ursachenanalysen und Ableitung geeigneter Massnahmen
Beratung von Führungskräften bei Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen
Sicherstellung der Umsetzung gesetzlicher und interner Safety-, Umwelt- und Sicherheitsvorgaben
Weiterentwicklung von Arbeitssicherheits- und Umweltprozessen
Qualifikationen
Ausbildung im Bereich Sicherheit, beispielsweise Sicherheitsfachmann EKAS/SUVA, oder technische Ausbildung HF/FH mit Schwerpunkt Sicherheit
Mehrjährige Berufserfahrung in Arbeitssicherheit, Gesundheitsschutz oder Umwelt
Zusatzausbildungen in Brandschutz, ISO 45001 / ISO 14001 oder BZS von Vorteil
Erfahrung mit Audits, Risikoanalysen und Gefährdungsbeurteilungen
Gute Kenntnisse der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben
Benefits
Inbetriebnahme- & Servicetechniker Maschinenbau (m/w/d)
Über
Rolle
Du bist verantwortlich für die Inbetriebnahme, Optimierung und Betreuung moderner Maschinen und Anlagen im industriellen Umfeld. Dabei stellst Du sicher, dass mechanische, elektrische und steuerungstechnische Systeme zuverlässig funktionieren. In dieser vielseitigen Rolle kombinierst Du technisches Troubleshooting, Anlagenoptimierung und die Mitarbeit an innovativen Technologieprojekten.
Verantwortung
Aufbau, Inbetriebnahme (IBS) und Funktionsprüfung von Maschinen und Industrieanlagen
Identifikation und Behebung von technischen Störungen in den Bereichen Mechanik, Elektrik, Pneumatik und Steuerungstechnik (SPS)
Analyse von Schwachstellen in Anlagen sowie Umsetzung von Optimierungsmassnahmen zur Leistungssteigerung
Erstellung und Pflege von technischen Anlagendokumentationen zur Sicherstellung der langfristigen Betriebssicherheit
Mitarbeit sowie eigenständige Umsetzung von Technologieprojekten im Maschinen- und Anlagenbau
Zusammenarbeit mit internen Fachstellen sowie Kommunikation mit Lieferanten und technischen Partnern
Qualifikationen
Kenntnisse in Mechanik, Pneumatik sowie Mess-, Steuer- und Regeltechnik (MSR)
Erfahrung in der Inbetriebnahme von Maschinen und Anlagen im industriellen Umfeld
Gutes Verständnis für Werkstoffe, Fertigungstechnologien und Montageprozesse
Grundkenntnisse in CAD-Systemen sowie SPS-Technik
Sicherer Umgang mit MS Office, PDM- und ERP-Systemen
Fähigkeit, einfache und effektive technische Lösungen zu erkennen und umzusetzen
Benefits
Qualifizierungs- und Validierungsingenieur Pharma (m/w/d)
Über
Rolle
Im Kundenauftrag suchen wir einen erfahrenen Qualifizierungs- und Validierungsingenieur Pharma für die Durchführung anspruchsvoller Qualifizierungsprojekte im pharmazeutischen Anlagenbau. Sie arbeiten an pharmazeutischen Anlagen, Reinräumen, Lüftungssystemen und Equipment und stellen deren regelkonforme Qualifizierung sicher. Dabei arbeiten Sie eng mit interdisziplinären Teams zusammen und berücksichtigen relevante GxP- und regulatorische Anforderungen.
Verantwortung
Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen an pharmazeutischen Anlagen und Equipment
Qualifizierung von Reinräumen und Lüftungssystemen
Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
Durchführung und Begleitung von DQ, IQ, OQ und PQ je nach Projektanforderung
Sicherstellung der Einhaltung relevanter GxP- und regulatorischer Vorgaben
Umsetzung von Qualifizierungsanforderungen gemäss EU-GMP Annex 1, Annex 11 und Annex 15
Zusammenarbeit mit Engineering, Projektleitung, Kunden und weiteren Fachstellen
Mitarbeit bei der Optimierung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Qualifikationen
Ausbildung als Ingenieur, Bachelor, Master oder Techniker in Elektro-, Verfahrens-, Prozess-, Verpackungs- oder Pharmatechnik
Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen
Gute Kenntnisse relevanter GxP-, GAMP5-, FDA- und EU-GMP-Anforderungen
Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen wie Annex 1, Annex 11 und Annex 15
Erfahrung im pharmazeutischen Anlagenbau oder in einem vergleichbaren regulierten Umfeld
Benefits
Quality Manager GMP / Qualitätsmanagement Pharma (m/w/d)
Über
Rolle
Im Kundenauftrag suchen wir eine Fachperson für das Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld der Pharma-, Life-Science- und Gesundheitsindustrie. Das Unternehmen entwickelt und produziert spezialisierte Produkte unter hohen Anforderungen an Qualität, Dokumentation und regulatorische Compliance. Sie wirken an der Weiterentwicklung des QM-Systems mit und übernehmen zentrale Aufgaben rund um Batch Record Reviews, Lieferantenqualifizierung und GMP-konforme Dokumentation.
Verantwortung
Pflege und Weiterentwicklung des papierbasierten QM-Systems sowie Mitarbeit bei der Einführung eines elektronischen QMS
Durchführung von Batch Record Reviews und Prüfung von Herstellungs- und Qualitätsdokumentationen
Review und Freigabe von Mastervorschriften unter Berücksichtigung der geltenden Qualitätsanforderungen
Durchführung und Dokumentation von Lieferantenqualifizierungen inklusive Bewertung relevanter Qualitätsunterlagen
Überwachung und Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentationspraxis im operativen Qualitätsmanagement
Mitarbeit bei Abweichungen, CAPA und qualitätsrelevanten Untersuchungen sowie Nachverfolgung definierter Massnahmen
Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei der Vorbereitung relevanter QM-Dokumentationen
Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitätsprozessen und bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung des QM-Systems
Qualifikationen
Abgeschlossene Berufslehre und/oder Fachhochschulabschluss im Bereich Life Science, beispielsweise Pharma, Lebensmittel oder Medizinprodukte
Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten industriellen Umfelds von Vorteil
Kenntnisse der GMP-Anforderungen und guter Dokumentationspraxis von Vorteil
Erfahrung mit QM-Systemen, Batch Record Reviews oder Lieferantenqualifizierung von Vorteil
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie strukturierte und analytische Arbeitsweise
Benefits
Prüf- und Validierungsingenieur (m/w/d)
Über
Rolle
Im Kundenauftrag suchen wir einen erfahrenen Certification & Validation Engineer für die technische Prüfung und Validierung innovativer Produkte im industriellen Umfeld. Das Unternehmen entwickelt anspruchsvolle technische Lösungen für Anwendungen mit hohen Anforderungen an Qualität, Sicherheit, Hygiene und Zuverlässigkeit. Sie begleiten Produkte während der Entwicklung und stellen durch strukturierte Prüfungen, Validierungen und Konformitätsbewertungen die Einhaltung relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben sicher.
Verantwortung
Planung und Durchführung von Produktprüfungen und Validierungen während der Entwicklungsphasen
Definition und Koordination von Prüfplänen, Testaufbauten und Validierungsstrategien für neue und bestehende Produkte
Bewertung der Produktkonformität hinsichtlich relevanter Normen, Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
Begleitung und Dokumentation von Klima-, Transport-, Hygiene- und IP-Schutzprüfungen
Analyse von Prüfergebnissen und Abweichungen sowie Ableitung geeigneter Korrektur- und Optimierungsmassnahmen
Zusammenarbeit mit Entwicklung, Konstruktion, Qualitätsmanagement und weiteren Fachbereichen bei Zertifizierungs- und Validierungsprojekten
Erstellung und Pflege technischer Prüf- und Konformitätsdokumentationen für interne und externe Anforderungen
Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prüfverfahren und Qualitätsstandards im Rahmen der Produktentwicklung
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium FH/ETH/Uni in Maschinenbau, Elektrotechnik, Mechatronik, Physik oder vergleichbarer technischer Fachrichtung
Mehrjährige Erfahrung in der Produktprüfung und Validierung innerhalb eines industriellen Entwicklungsumfelds
Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und technischer Normen, beispielsweise Maschinenverordnung, Niederspannungsrichtlinie, PPWR, Hygiene und IP-Schutz
Erfahrung mit Klima- und Transportprüfungen sowie strukturierten Test- und Validierungsprozessen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
