98 Technik - Qualitätsmanagement in Lostorf

• Du führst das Team Quality Planning fachlich und personell am Standort Sulgen
• In dieser Rolle verantwortest du QM-Themen wie ASME-, SELO- und DGRL-Zertifizierungen
• Du stellst die Einhaltung von ISO 13485, ISO 9001, GMP und weiterer regulatorischer Anforderungen sicher
• Als Leitung Qualitätsplanung und -sicherung treibst du Einführung und Weiterentwicklung des CAQ-Systems voran und agierst als SAP-Key-User im QM-Modul
• Du koordinierst Nichtkonformitäten, Ursachenanalysen und CAPA-Massnahmen und leitest Projekte in der Qualitätsplanung
• In dieser Rolle planst und begleitest du interne und externe Audits sowie Zertifizierungen und unterstützt den Head of Quality bei Kennzahlen und kontinuierlichen Verbesserungen

• Du verfügst über eine technische Grundausbildung mit Weiterbildung HF, FH oder einer vergleichbaren höheren technischen Qualifikation.
• Deine Weiterbildung im Qualitätsmanagement (z. B. Qualitätstechniker oder Qualitätsfachmann) wird durch mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement ergänzt.
• Du besitzt ausgewiesene Führungskompetenz, Durchsetzungsvermögen sowie Erfahrung in einem regulierten Umfeld (Medizintechnik, Pharma oder Druckgerätebau).
• ISO 13485, ISO 9001 sowie die relevanten GMP-Anforderungen setzt du sicher im Alltag um.
• In Qualifizierung, Validierung und der Durchführung von Audits bist du geübt und arbeitest routiniert mit CAQ-Systemen und SAP QM.
• Du kommunizierst stilsicher auf Deutsch (mindestens C2) und verfügst über gute Englischkenntnisse (mindestens B2, idealerweise C1).

• Du vermisst präzise Bauteile mit 3D-Messmaschinen und Messarmen
• In dieser Rolle erstellst du aussagekräftige Massprotokolle für unsere Bauteile
• Als Fachkraft 3D-Industriemesstechnik programmierst du die Messanlagen mit gängigen Softwarelösungen
• Du wertest Messdaten systematisch aus und leitest fundierte Schlussfolgerungen ab
• In dieser Rolle erstellst und verwaltest du Reklamationsmeldungen strukturiert und nachvollziehbar

• Abgeschlossene Ausbildung als Polymechaniker EFZ oder gleichwertige Qualifikation
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse für eine effiziente Dokumentation und Auswertung
• Praxiserfahrung in der Messtechnik, idealerweise im industriellen Umfeld
• Sicherheit im Lesen und Verstehen komplexer technischer Zeichnungen
• Von Vorteil: AUKOM-Ausbildung zur Vertiefung deiner messtechnischen Fachkompetenz
• Zusätzlicher Pluspunkt: Kenntnisse in PolyWorks für die 3D-Auswertung von Messdaten

• Du programmierst und bedienst moderne 3D-Messmaschinen (optisch und taktil) sowie Computertomographen.
• In dieser Rolle führst du präzise Messungen durch und erstellst Erstmusterprüfberichte (EMPB).
• Als Fachkraft Qualitätsprüfung und Messtechnik entwickelst du Messkonzepte und arbeitest eng mit Kunden sowie internen Teams zusammen.
• Du führst Messsystemanalysen durch und erstellst sowie pflegst Prüfpläne und QM-Dokumentationen.
• In dieser Rolle wirkst du aktiv an der Qualitätsverbesserung mit und bearbeitest Abweichungen, inklusive 8D-Berichten.
• Du organisierst und betreust den Prüfmittelbestand und stellst die Qualitätssicherung in der laufenden Serienproduktion sicher.

• Abgeschlossene technische Grundausbildung (z. B. als Kunststofftechnologe oder Polymechaniker).
• Mehrjährige Erfahrung in der Messtechnik und Qualitätssicherung, idealerweise in der Automobilindustrie.
• Sicher im Programmieren von Koordinatenmessgeräten, insbesondere mit PCDMIS und WinWerth.
• Sehr gute Deutschkenntnisse auf mindestens C1-Niveau; weitere Sprachen und Englisch sind von Vorteil.
• Ausgeprägtes technisches Verständnis, hohes Qualitätsbewusstsein und ein Auge fürs Detail.
• Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie gute IT-Kenntnisse.

• Du programmierst und bedienst optische sowie taktile Messmaschinen zur präzisen Qualitätsprüfung.
• In dieser Rolle führst du eigenverantwortlich Erst-, Zwischen- und Letztteilprüfungen durch und dokumentierst die Ergebnisse lückenlos.
• Du überwachst systematisch die Produktqualität durch allgemeine Kontrollarbeiten im Produktionsprozess.
• Als Fachkraft für industrielle Messtechnik nimmst du optische Kontrollen der Produkte vor und erkennst Abweichungen sicher.
• Du unterstützt bei Bedarf andere Abteilungen und trägst so zu einem reibungslosen Produktionsablauf bei.

• Abgeschlossene Grundausbildung oder fundierte Erfahrung in der mechanischen Fertigung (z.B. Polymechaniker, Metallbauer, Anlagen- und Apparatebauer o.Ä.)
• Sehr gutes räumliches Vorstellungsvermögen zur sicheren Beurteilung von Werkstücken und Bauteilen
• Sicherheit im Lesen und Interpretieren technischer Zeichnungen, insbesondere im Umgang mit Form- und Lagetoleranzen
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und schnelle Auffassungsgabe in einem technisch anspruchsvollen Umfeld
• Strukturierte, zielorientierte und exakte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch

• Du analysierst Qualitätsabweichungen in Produktions- und Montageprozessen und behebst sie nachhaltig
• Du moderierst Ursachenanalysen (z. B. 8D, Ishikawa, 5-Why) und steuerst die Umsetzung wirksamer Korrekturmassnahmen mit den Fachbereichen
• In dieser Rolle bist du zentrale Ansprechperson für qualitätsrelevante Themen direkt in Produktion und Montage
• Du überwachst Qualitätskontrollen im Produktionsalltag und optimierst diese pragmatisch
• Du stellst die Einhaltung der Qualitätsanforderungen in laufenden Kundenprojekten sicher
• In dieser Rolle baust du präventive Massnahmen zur Fehlervermeidung schrittweise auf und entwickelst sie weiter

• Du verfügst über eine technische Grundausbildung (z. B. Mechanik oder Fertigungstechnik) und eine Weiterbildung im Qualitätsbereich.
• Du hast mehrjährige Erfahrung in der Produktion und im Qualitätsumfeld, idealerweise in der mechanischen Fertigung und Montage.
• Du bist geübt in der Analyse und nachhaltigen Behebung von Qualitätsproblemen im laufenden Betrieb in Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.
• Du beherrschst gängige Qualitätsmethoden (8D, Ishikawa, 5-Why) sicher und kannst diese praxisnah moderieren und vermitteln.
• Du arbeitest gerne hands-on, bist regelmässig auf dem Shopfloor präsent und packst vor Ort mit an.
• Du zeichnest dich durch hohes Qualitätsbewusstsein, eine pragmatische, lösungsorientierte Arbeitsweise und klare Prioritätensetzung aus.

In dieser Funktion stellst du die Qualität unserer Produkte entlang der gesamten Fertigungskette sicher und trägst aktiv zur Weiterentwicklung der Qualitätsprozesse bei. Du führst eigenständig Prüfungen durch, erstellst qualitätsrelevante Dokumentationen und arbeitest eng mit dem QS-Team an der Optimierung bestehender Abläufe. Dabei nutzt du moderne Mess- und CAQ-Systeme, um präzise und nachvollziehbare Qualitätsstandards sicherzustellen.

• Durchführung der Qualitätskontrolle entlang der gesamten Prozesskette (Erststück-, SPC-, Wareneingangs- und Endkontrolle)

• Erstellung von QS-Dokumentationen wie Prüfplänen, Serienfreigaben und EMPB

• Pflege und Verwaltung von Stammdaten im CAQ-System (Gewatec)

• Überwachung und Kalibrierung von Messmitteln und Prüfgeräten

• Abstimmung und Durchführung von Messaufträgen auf der Koordinatenmessmaschine

• Aktive Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitäts- und Fertigungsprozessen

• Abgeschlossene technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Bereich Qualitätssicherung

• Erste Berufserfahrung in der QS, idealerweise im Medizinal- oder regulierten Umfeld

• Kenntnisse in der 3D-Messtechnik und Prüftechnik

• Sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen

• Exakte, strukturierte und proaktive Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung

• Teamfähige, belastbare und initiative Persönlichkeit

• Organisationsstärke sowie zuverlässige Arbeitsweise

• Fliessende Deutschkenntnisse

In dieser Schlüsselposition verantwortest du den gesamten Qualitäts- und Compliance-Rahmen eines internationalen Life-Science-Unternehmens und stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen über alle Standorte sicher. Du definierst und steuerst Qualitätsstrategien, begleitest Zertifizierungen und agierst als zentrale Schnittstelle zu Behörden, Kunden und internen Fachbereichen. Gleichzeitig führst du Audits, optimierst Prozesse und verantwortest die Weiterentwicklung des globalen Qualitätsmanagementsystems.

• Umsetzung und Steuerung der Unternehmensstrategie im Qualitäts- und Compliance-Umfeld

• Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (GMP, ISO 13485, ASME, DGRL)

• Definition und Umsetzung der Zertifizierungsstrategie inkl. Koordination mit benannten Stellen

• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, Life-Science- und regulatorischen Anforderungen

• Durchführung und Koordination von internen und Lieferantenaudits

• Management von Abweichungen, CAPA- und 8D-Prozessen

• Verantwortung für Kunden- und Behördenaudits sowie regulatorische Kommunikation

• Einführung und Steuerung von CAQ- und Qualitätssoftwarelösungen

• Erstellung und Reporting von Qualitäts-KPIs und Management Reviews

• Leitung und Koordination von QA-Teams an internationalen Standorten

• Freigabeprozesse für FAT, Lieferungen, Konformitätserklärungen und Qualitätsentscheidungen

• Sicherstellung der Lieferanten- und Subunternehmer-Compliance

• Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau oder Elektrotechnik (Bachelor oder höher)

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Life-Science- oder MedTech-Qualitätsumfeld

• Mehrjährige Führungserfahrung im Qualitätsmanagement oder QA-Organisationen

• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen wie ISO 13485, GMP, ASME, DGRL

• Erfahrung im Umgang mit Druckgeräten, Sterilisation und validierten Prozessen von Vorteil

• Sicherer Umgang mit MS Office, SAP oder vergleichbaren ERP-Systemen von Vorteil

• Strukturierte, entscheidungsstarke und durchsetzungsfähige Führungspersönlichkeit

• Sehr gute Englischkenntnisse auf C1-Niveau

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• Erarbeitung von Prüfplänen mit der Produktion
• Planung und Durchführung von internen und Lieferanten-Audits
• Unterstützung der Abteilungen bei der Durchführung von Ursachenanalysen und geeigneter Verbesserungsmassnahmen
• Unterstützung und Umsetzung neuer Qualitätsmethoden, Strategien und Prozesse
• Sicherheitsbeauftragter und damit zuständig für interne Audits und Schulungen

• Abgeschlossene technische Ausbildung und Weiterbildung im Bereich Qualität
• Mehrjährige Berufserfahrung in ähnlicher Position
• MS-Office-Kenntnisse
• Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse

• Verantwortung der gesamten Palette der Qualitätsprüfun.
• Kontrolle der mechanischen und elektronischen Teile, als auch Baugruppen
• Durchführen von Erstmusterprüfungen und Analysieren von Fehlern und Ursachen
• Pflegen von Prüfprotokollen, Prüfanweisungen und Arbeitsanweisungen
• Abwickeln von Fehlermeldungen
• Ansprechpartner der Produktion und Montage

• Abgeschlossene Grundbildung als Polymechaniker o.ä und Weiterbildung als Prüfplaner oder Qualitätstechniker
• Erfahrung im Bereich Elektronik
• Kenntnisse im Bereich der Normen und regulatorischen Anforderungen
• Gute IT-Kenntnisse und analytisches Denkvermögen