130 Technik - Qualitätsmanagement in Mönthal

In dieser Funktion übernehmen Sie die fachliche Betreuung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen innerhalb eines regulierten GMP-Umfelds. Sie stellen sicher, dass Anlagen, Systeme und Prozesse den geltenden Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen entsprechen und begleiten deren gesamten Lebenszyklus. Mit Ihrer strukturierten Arbeitsweise unterstützen Sie die nachhaltige Sicherstellung von Compliance und die kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätsprozesse.

• Planung, Steuerung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für technische Anlagen, Systeme und Prozesse

• Koordination und Begleitung von Qualifizierungsprojekten von der Vorbereitung bis zur erfolgreichen Umsetzung

• Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von GMP-konformen Dokumentationen und Vorgabedokumenten

• Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen, Richtlinien und Qualitätsanforderungen

• Betreuung des gesamten Lifecycle-Managements GMP-relevanter Systeme und Objekte

• Bearbeitung und Nachverfolgung von Changes, Deviations, Reviews und qualitätsrelevanten Massnahmen

• Unterstützung bei der Optimierung bestehender Prozesse und kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsmanagement-Systeme

• Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und relevanten Schnittstellen im GMP-Umfeld

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium (Bachelor) in einem naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Fachbereich

• Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (QM), idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld

• Kenntnisse relevanter GMP-Vorgaben, Normen und Qualitätsstandards

• Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumentationen von Vorteil

• Selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise

• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie ausgeprägtes Verständnis für regulatorische Anforderungen

• Analytische Fähigkeiten und sorgfältiger Umgang mit komplexen Prozessen

• Gute Kommunikationsfähigkeit und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C1)

In dieser qualitätsorientierten Funktion bist Du für die 3D-Messtechnik, die Prüfung von Präzisionsteilen sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätssicherung verantwortlich. Mit Deinem Know-how in der Mess- und Prüftechnik stellst Du die Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicher und unterstützt aktiv die Optimierung von Prüfprozessen.

• Du programmierst und betreibst eine 3D-Messmaschine zur Vermessung von Präzisionsteilen.

• Du führst 3D-Messungen im Rahmen der Zwischen- und Endkontrolle durch.

• Du konzipierst und entwickelst geeignete Aufspannvorrichtungen für präzise Messabläufe.

• Du führst die Ausgangsprüfung unserer Präzisionsteile gemäss den definierten Prüfanweisungen durch.

• Du dokumentierst die Prüfergebnisse vollständig und nachvollziehbar.

• Du unterstützt das Dentalteam beim Bedienen der Vicivision-Messmaschine sowie des Konturenmessgeräts.

• Du arbeitest aktiv an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Qualitätsstandards mit.

• Du verfügst über eine abgeschlossene Ausbildung als Feinmechaniker/in EFZ, Polymechaniker/in EFZ oder eine vergleichbare technische Grundausbildung.

• Du bringst mehrere Jahre Berufserfahrung in der Produktion mit.

• Du besitzt fundierte Erfahrung in der Programmierung von 3D-Messmaschinen.

• Du verfügst über sehr gute Kenntnisse in der Mess- und Prüftechnik sowie der relevanten Normen.

• Eine Weiterbildung AUKOM Form & Lage ist von Vorteil.

• Du kommunizierst sicher in Deutsch in Wort und Schrift.

Unser Rocken Partner ist ein innovatives Industrieunternehmen mit hoher Fertigungstiefe und modernsten Produktionsprozessen. Von der Entwicklung individueller Lösungen über die Herstellung anspruchsvoller Komponenten bis hin zur Montage und Qualitätssicherung bietet das Unternehmen seinen Kunden ein umfassendes Leistungsspektrum aus einer Hand.

Dank modernster Technologien, hoher Qualitätsstandards und einer ausgeprägten Kundenorientierung realisiert unser Rocken Partner massgeschneiderte Lösungen für national und international tätige Kunden. Dabei stehen Präzision, Zuverlässigkeit und kontinuierliche Innovation im Mittelpunkt des täglichen Handelns.

Dich erwartet ein technologisch anspruchsvolles Arbeitsumfeld mit abwechslungsreichen Aufgaben, kurzen Entscheidungswegen und attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten. Wenn du gerne Verantwortung übernimmst und Teil eines zukunftsorientierten Unternehmens werden möchtest, bietet dir unser Rocken Partner die passende Perspektive.

• Sicherstellen und Weiterentwickeln des Qualitätsmanagementsystems gemäss ISO-, EN- und FDA-Vorgaben

• Planen und Durchführen von Validierungen und Qualifizierungen von Anlagen und Prozessen

• Erstellen und Moderieren von FMEA-Risikoanalysen inklusive Nachverfolgung der Massnahmen

• Aufbau und Pflege von Qualitätsplänen sowie Überwachung der Umsetzung von Verbesserungen

• Analysieren von Prozessabweichungen und Einleiten von Korrektur- und Präventionsmassnahmen (CAPA)

• Unterstützen der Fachbereiche im Reklamationsmanagement und in der Qualitätssicherung

• Vorbereiten und Begleiten von internen und externen Audits

• Technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder Betriebswirtschaft

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement in regulierten Industrieumfeldern

• Fundierte Kenntnisse in ISO sowie FDA-Anforderungen

• Erfahrung in der Fertigung von Metall- und Kunststoffkomponenten von Vorteil

• Strukturierte, durchsetzungsstarke und unternehmerisch denkende Persönlichkeit

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

• Du programmierst, richtest ein und bedienst eigenverantwortlich eine 3D-Messmaschine vom Typ Leitz PMM-C mit PC-DMIS.
• In dieser Rolle erstellst Du Messprogramme im Teach-in-Verfahren, offline oder CAD-basiert, und optimierst bestehende Programme nach Vorgaben.
• Du dokumentierst Prüfergebnisse durch Messprotokolle, statistische Auswertungen und Prüfberichte nach internen sowie kundenspezifischen Anforderungen.
• Als Fachkraft für 3D-Messtechnik betreibst Du automatisierte Messprozesse inklusive Handling-Systemen und deren Schnittstellen zur Produktionsumgebung.
• Du unterstützt Konstruktion, Fertigung und Qualitätssicherung bei messtechnischen Fragestellungen und der prüfgerechten Zeichnungsauslegung nach ISO GPS.
• Du erkennst Qualitätsabweichungen, dokumentierst diese und trägst zur Klärung durch das Anstossen von Reklamationen bei.

• Du hast eine abgeschlossene mechanische Grundausbildung, idealerweise als Polymechaniker
• Eine Weiterbildung auf dem Niveau AUKOM II oder höher kannst Du vorweisen
• Du verfügst über fundierte Erfahrung in der Programmierung und Bedienung von 3D-Messmaschinen
• Fertigungszeichnungen liest Du sicher und erkennst auch komplexe Details auf Anhieb
• Im Umgang mit ISO-GPS Normen bist Du sattelfest und setzt diese routiniert ein
• Mit der deutschen Sprache gehst Du mündlich wie schriftlich sicher und präzise um

Für unseren Rocken-Partner bist du als Qualitätsprüfer für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards bei präzisionsgefertigten Komponenten verantwortlich. Du führst eigenständig Prüfungen und Messungen durch, bewertest Ergebnisse und arbeitest eng mit Produktion und Technik zusammen, um eine kontinuierliche Qualitätsverbesserung sicherzustellen.

• Durchführung von Qualitätskontrollen an Fertigungsteilen entlang des gesamten Produktionsprozesses

• Prüfung von Komponenten mittels optischer, dimensionaler und funktionaler Messverfahren

• Bedienung verschiedener Messmittel und Prüfsysteme inklusive moderner 3D-Messtechnik

• Bewertung von Prüfergebnissen sowie Freigabe oder Sperrung fehlerhafter Produkte

• Analyse von Qualitätsabweichungen und Unterstützung bei Ursachenanalysen sowie Verbesserungsmassnahmen

• Mitarbeit bei CAPA-Prozessen, internen Audits und qualitätsrelevanten Projekten

• Sicherstellung der Prüfmittelüberwachung und Durchführung einfacher Kalibrierarbeiten

• Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen zur nachhaltigen Lösung von Qualitätsproblemen

• Abgeschlossene technische Lehre EFZ, beispielsweise als Polymechaniker oder in einem vergleichbaren Bereich

• Berufserfahrung in der Qualitätsprüfung und im Umgang mit technischen Messmitteln

• Kenntnisse in Messtechnik, idealerweise mit Erfahrung im Bereich 3D-Koordinaten-Messung

• Weiterbildung im Bereich Qualitätssicherung oder Messtechnik von Vorteil

• Sicherer Umgang mit MS Office und technischer Dokumentation

• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, analytische Denkweise sowie eine präzise Arbeitsweise

• Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein

Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Weiterentwicklung und Sicherstellung eines nachhaltigen Qualitätsmanagements. Mit deinem technischen Know-how unterstützt du verschiedene Fachbereiche, begleitest Verbesserungsprozesse und sorgst für eine hohe Produktqualität im Austausch mit internen und externen Anspruchsgruppen.

• Analyse und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen sowie Einleitung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemassnahmen

• Unterstützung der Qualitätssicherung bei technischen Fragestellungen und komplexen Fehlerbildern

• Enge Abstimmung mit Produktion, Entwicklung, Einkauf und Vertrieb zur Sicherstellung definierter Qualitätsanforderungen

• Betreuung und Beratung von Kunden, Lieferanten sowie internationalen Standorten bei qualitätsrelevanten Themen

• Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Audits

• Durchführung von Schulungen und Förderung eines nachhaltigen Qualitätsbewusstseins innerhalb des Unternehmens

• Überwachung und Analyse relevanter Qualitätskennzahlen sowie Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungsmassnahmen

• Erfolgreich abgeschlossene technische Berufslehre mit Vorteil im Bereich Mechanik oder Fertigungstechnik

• Mehrjährige Erfahrung in der zerspanenden Produktion oder im industriellen Qualitätsumfeld

• Weiterbildung als Qualitätsfachmann, Qualitätsmanager oder vergleichbare Qualifikation

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein

• Sicherer Umgang mit MS Office und gängigen ERP-Systemen

• Flexibilität sowie Bereitschaft für gelegentliche Reisetätigkeiten im Rahmen von Audits und Qualitätsabklärungen

• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Für unseren Rocken-Partner bist du eine zentrale Unterstützung im Bereich Qualitätsmanagement und wirkst aktiv an der Weiterentwicklung des QM-Systems mit. Du stellst gemeinsam mit internen Fachstellen die Einhaltung von Qualitätsstandards sicher und unterstützt den Head of Quality Management bei operativen und strategischen Themen.

• Betreuung und Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen sowie Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen

• Bearbeitung, Analyse und nachhaltige Lösung von Kundenreklamationen, Abweichungen und Non-Conformity Reports

• Steuerung von CAPA-Massnahmen inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung

• Pflege und Überwachung der Dokumentenlenkung sowie Unterstützung bei Validierungen und Qualifizierungen

• Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Begleitung von Massnahmen zur Sicherstellung der Compliance

• Unterstützung bei der Optimierung bestehender Abläufe und Förderung einer kontinuierlichen Prozessverbesserung

• Stellvertretung des Head of Quality Management bei ausgewählten Aufgaben

• Technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement

• Praxiserfahrung im Umgang mit Qualitätsanforderungen und regulierten Prozessen

• Kenntnisse der Normen ISO 9001, idealerweise ergänzt durch Erfahrung mit ISO 13485

• Sicherer Umgang mit MS Office sowie vorzugsweise Erfahrung mit CAQ-Systemen und ERP-Lösungen

• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Teamorientierung und Freude an kontinuierlicher Verbesserung

• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Für unseren Rocken-Partner bist du als Quality Engineer eine zentrale Fachperson für die Sicherstellung und Weiterentwicklung der Qualitätsprüfung. Du entwickelst zuverlässige Prüfkonzepte, begleitest technische Analysen und stellst gemeinsam mit internen Schnittstellen die Einhaltung von Normen, Kundenanforderungen und Qualitätsstandards sicher.

• Erstellung und Pflege von Prüfplänen auf Basis technischer Spezifikationen, Zeichnungen und Vorgaben

• Durchführung von Erstbemusterungen, Messungen und technischen Prüfungen inklusive aussagekräftiger Dokumentation

• Betreuung definierter Prüfverfahren wie Werkstoffanalysen und Härteprüfungen

• Sicherstellung der Anforderungen innerhalb eines akkreditierten Prüfumfelds nach ISO/IEC 17025

• Untersuchung von Reklamationen, Fehlerbildern und technischen Abweichungen mit Fokus auf nachhaltige Lösungen

• Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie aktive Vorbereitung der relevanten Nachweise

• Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und eigenständige Betreuung von Themen innerhalb der Quality-Abteilung

• Abgeschlossene technische Lehre im Bereich Polymechanik, Produktion, Metalltechnik oder vergleichbar

• Erfahrung in der Qualitätssicherung, Messtechnik oder technischen Prüfung

• Gute Kenntnisse im Umgang mit Prüfmethoden, Normen und technischen Zeichnungen

• Exakte und strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein

• Selbstständige Persönlichkeit mit ausgeprägter Eigenverantwortung

• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

Für unseren Rocken-Partner bist du als Spezialist im Qualitätsmanagement für die Weiterentwicklung und Steuerung der Auditprozesse verantwortlich. Du stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher, begleitest interne sowie externe Audits und unterstützt internationale Teams bei der nachhaltigen Verbesserung der Qualitätsmanagementsysteme.

• Du verantwortest die Weiterentwicklung des internen Auditmanagements sowie der Lieferantenaudits und optimierst bestehende Prozesse kontinuierlich.

• Du erstellst die globale Auditplanung, koordinierst deren Umsetzung und stellst eine einheitliche Durchführung an verschiedenen Standorten sicher.

• Du führst interne Prozessaudits durch, dokumentierst Ergebnisse und begleitest die Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen.

• Du planst und realisierst Lieferantenaudits, bewertest Abweichungen und unterstützt bei der nachhaltigen Fehlerbehebung.

• Du analysierst Auditabweichungen, erstellst Auswertungen und leitest gezielte Massnahmen zur Qualitätssteigerung ab.

• Du begleitest Zertifizierungs-, Behörden- und Kundenaudits und unterstützt die Fachbereiche bei der Vorbereitung.

• Du berätst und entwickelst interne Auditoren weiter und unterstützt sie bei Planung, Durchführung und Nachbearbeitung.

• Du übernimmst Qualitätsprojekte und arbeitest eng mit internationalen Produktions- und Fachbereichen zusammen.

• Du verfügst über eine technische Berufsausbildung sowie eine Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder Auditmanagement.

• Du bringst fundierte Erfahrung in der Durchführung von risikobasierten Audits und Qualitätsprozessen in regulierten Branchen mit.

• Du kennst relevante Standards wie ISO 13485, 21 CFR Part 820, cGMP oder MDSAP.

• Du besitzt ein ausgeprägtes Verständnis für Prozessmanagement, Qualitätsanforderungen und regulatorische Zusammenhänge.

• Du arbeitest sicher mit CAQ-Systemen, PLM-Lösungen und gängigen MS Office-Anwendungen.

• Du überzeugst durch eine strukturierte, eigenständige und analytische Arbeitsweise.

• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse und bist bereit, regelmässig international zu reisen (ca. 30 %).