72 Technik - Qualitätsmanagement in Müllheim-Wigoltingen

In dieser Schlüsselposition verantwortest du den gesamten Qualitäts- und Compliance-Rahmen eines internationalen Life-Science-Unternehmens und stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen über alle Standorte sicher. Du definierst und steuerst Qualitätsstrategien, begleitest Zertifizierungen und agierst als zentrale Schnittstelle zu Behörden, Kunden und internen Fachbereichen. Gleichzeitig führst du Audits, optimierst Prozesse und verantwortest die Weiterentwicklung des globalen Qualitätsmanagementsystems.

• Umsetzung und Steuerung der Unternehmensstrategie im Qualitäts- und Compliance-Umfeld

• Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (GMP, ISO 13485, ASME, DGRL)

• Definition und Umsetzung der Zertifizierungsstrategie inkl. Koordination mit benannten Stellen

• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, Life-Science- und regulatorischen Anforderungen

• Durchführung und Koordination von internen und Lieferantenaudits

• Management von Abweichungen, CAPA- und 8D-Prozessen

• Verantwortung für Kunden- und Behördenaudits sowie regulatorische Kommunikation

• Einführung und Steuerung von CAQ- und Qualitätssoftwarelösungen

• Erstellung und Reporting von Qualitäts-KPIs und Management Reviews

• Leitung und Koordination von QA-Teams an internationalen Standorten

• Freigabeprozesse für FAT, Lieferungen, Konformitätserklärungen und Qualitätsentscheidungen

• Sicherstellung der Lieferanten- und Subunternehmer-Compliance

• Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau oder Elektrotechnik (Bachelor oder höher)

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Life-Science- oder MedTech-Qualitätsumfeld

• Mehrjährige Führungserfahrung im Qualitätsmanagement oder QA-Organisationen

• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen wie ISO 13485, GMP, ASME, DGRL

• Erfahrung im Umgang mit Druckgeräten, Sterilisation und validierten Prozessen von Vorteil

• Sicherer Umgang mit MS Office, SAP oder vergleichbaren ERP-Systemen von Vorteil

• Strukturierte, entscheidungsstarke und durchsetzungsfähige Führungspersönlichkeit

• Sehr gute Englischkenntnisse auf C1-Niveau

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

In dieser Funktion stellst du die Qualität unserer Produkte entlang der gesamten Fertigungskette sicher und trägst aktiv zur Weiterentwicklung der Qualitätsprozesse bei. Du führst eigenständig Prüfungen durch, erstellst qualitätsrelevante Dokumentationen und arbeitest eng mit dem QS-Team an der Optimierung bestehender Abläufe. Dabei nutzt du moderne Mess- und CAQ-Systeme, um präzise und nachvollziehbare Qualitätsstandards sicherzustellen.

• Durchführung der Qualitätskontrolle entlang der gesamten Prozesskette (Erststück-, SPC-, Wareneingangs- und Endkontrolle)

• Erstellung von QS-Dokumentationen wie Prüfplänen, Serienfreigaben und EMPB

• Pflege und Verwaltung von Stammdaten im CAQ-System (Gewatec)

• Überwachung und Kalibrierung von Messmitteln und Prüfgeräten

• Abstimmung und Durchführung von Messaufträgen auf der Koordinatenmessmaschine

• Aktive Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitäts- und Fertigungsprozessen

• Abgeschlossene technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Bereich Qualitätssicherung

• Erste Berufserfahrung in der QS, idealerweise im Medizinal- oder regulierten Umfeld

• Kenntnisse in der 3D-Messtechnik und Prüftechnik

• Sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen

• Exakte, strukturierte und proaktive Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung

• Teamfähige, belastbare und initiative Persönlichkeit

• Organisationsstärke sowie zuverlässige Arbeitsweise

• Fliessende Deutschkenntnisse

Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Weiterentwicklung eines wirksamen Audit- und Compliance-Managements. Mit deinem Fachwissen unterstützt du internationale Teams dabei, regulatorische Anforderungen einzuhalten und die Qualitätssysteme kontinuierlich zu verbessern.

• Verantwortung für die strategische Weiterentwicklung der Auditlandschaft innerhalb der Organisation

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und normativer Vorgaben im operativen Umfeld

• Organisation und Steuerung sämtlicher Auditaktivitäten über mehrere Standorte hinweg

• Durchführung von Audits bei Lieferanten und internen Bereichen mit Fokus auf Wirksamkeit und Compliance

• Überwachung von Abweichungen, Risiken und daraus resultierenden Verbesserungsprojekten

• Beratung und Coaching interner Auditoren hinsichtlich Methodik, Planung und Berichterstattung

• Erstellung von Auswertungen, Reports und Management-Kennzahlen zur Auditperformance

• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Qualitäts- und Optimierungsprojekten sowie Unterstützung bei externen Inspektionen

• Technische Grundausbildung mit ergänzender Weiterbildung im Bereich Qualitätssicherung, Compliance oder Auditmanagement

• Mehrjährige Berufserfahrung in einem stark regulierten Umfeld wie Medizintechnik, Pharma oder Life Sciences

• Gute Kenntnisse internationaler Qualitäts- und Compliance-Anforderungen

• Sicherer Umgang mit QM-Systemen, CAQ-Lösungen oder vergleichbaren Softwareanwendungen

• Fähigkeit, Prozesse rasch zu analysieren, Risiken zu erkennen und Verbesserungspotenziale abzuleiten

• Hohe Eigenverantwortung, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsstärke

• Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie Reisebereitschaft für internationale Einsätze von etwa 30 %

Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Weiterentwicklung eines hohen Qualitätsniveaus im industriellen Umfeld. Du agierst als Schnittstelle zwischen internen Teams sowie externen Partnern und unterstützt die Organisation bei der nachhaltigen Optimierung von Qualitätsprozessen.

• Überwachung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen sowie Koordination entsprechender Verbesserungsmassnahmen

• Analyse wiederkehrender Fehlerbilder und Erarbeitung nachhaltiger Lösungen zur Prozessoptimierung

• Unterstützung internationaler Standorte bei fachlichen Fragen rund um das Qualitätsmanagement

• Mitarbeit bei der Planung, Vorbereitung und Nachbearbeitung von Audits

• Enge Abstimmung mit den Bereichen Fertigung, Beschaffung, Entwicklung und Verkauf

• Ansprechpartner für Kunden, Lieferanten und externe Prüfinstanzen in qualitätsbezogenen Angelegenheiten

• Erfassung, Auswertung und Interpretation von Qualitätsdaten zur Steigerung der Prozesssicherheit

• Vermittlung von Qualitätsstandards und Durchführung interner Schulungsmassnahmen

• Technische Grundausbildung mit Erfahrung in einem produzierenden Industriebetrieb

• Weiterbildung als Qualitätsfachmann, Qualitätsmanager oder vergleichbare Qualifikation

• Fundiertes Verständnis für Fertigungsprozesse, idealerweise im Bereich Zerspanung

• Gute Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen und den gängigen MS-Office-Anwendungen

• Analytische Denkweise sowie ausgeprägte Problemlösungskompetenz

• Belastbare und teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative

• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Reisebereitschaft für Audits und Kundenbesuche

• Du führst Hochspannungsprüfungen an Bauteilen und Anlagen durch

• Du dokumentierst Prüfergebnisse und erstellst Prüfberichte

• Du analysierst Messungen, identifizierst Abweichungen und leitest Korrekturmassnahmen ein

• Du stellst die Einhaltung von Sicherheits- und Qualitätsstandards sicher

• Du betreibst und wartest Prüfgeräte und Messtechnik

• Du arbeitest eng mit Engineering, Produktion und Qualitätssicherung zusammen

• Du bringst Vorschläge zur Optimierung von Prüfmethoden und Laborprozessen ein

• Du hast eine abgeschlossene technische Ausbildung (z. B. Elektroinstallateur:in, Elektrotechniker:in, Polymechaniker:in)

• Du verfügst über Erfahrung in Hochspannungsprüfungen oder Laborprüfungen

• Du kennst relevante Sicherheitsvorschriften, Normen und Prüftechniken

• Du arbeitest präzise, verantwortungsbewusst und lösungsorientiert

• Du bist teamfähig, kommunikativ und zuverlässig

• Du bringst technisches Verständnis, analytisches Denken und Qualitätsbewusstsein mit

• Du führst Qualitätskontrollen und Prüfungen an Produkten und Bauteilen durch

• Du dokumentierst Prüfergebnisse und erstellst aussagekräftige Berichte

• Du analysierst Abweichungen und leitest Korrekturmassnahmen ein

• Du stellst die Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards sicher

• Du unterstützt bei der Optimierung von Prüf- und Produktionsprozessen

• Du arbeitest eng mit Produktion, Technik und Qualitätssicherung zusammen

• Du bringst Vorschläge zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität und Abläufen ein

• Du hast eine abgeschlossene technische oder gewerbliche Ausbildung

• Du verfügst über Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätsprüfung

• Du kennst gängige Prüfmethoden, Messmittel und Qualitätsanforderungen

• Du arbeitest präzise, strukturiert und verantwortungsbewusst

• Du bist teamfähig, kommunikativ und lösungsorientiert

• Du bringst Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und technisches Verständnis mit

In dieser Funktion stellen Sie sicher, dass Bauteile nach der Oberflächenveredelung den definierten Qualitätsanforderungen vollständig entsprechen. Sie prüfen präzise, dokumentieren Messergebnisse und sorgen dafür, dass nur einwandfreie Teile in die weitere Verarbeitung gelangen. Mit Ihrem geschulten Blick fürs Detail leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Produktqualität.

• Durchführung der Endkontrolle von oberflächenveredelten Bauteilen

• Prüfung von Schichtdicke und Beschichtungsqualität

• Kontrolle der Haftfestigkeit unter unterschiedlichen Bedingungen

• Überwachung von Masshaltigkeit, Toleranzen und Gewinden

• Visuelle Beurteilung der Oberflächenqualität und Fehlerfreiheit

• Anwendung moderner Mess- und Prüfmittel in der Qualitätssicherung

• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts- und Prüfvorgaben

• Erfahrung in der Qualitätssicherung oder industriellen Fertigung von Vorteil

• Geschultes Auge für präzise Detail- und Sichtprüfungen

• Sicherer Umgang mit Mess- und Prüfmitteln

• Selbständige, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

• Hohes Qualitätsbewusstsein und Genauigkeit im Arbeitsalltag

• Interesse an technischen Prüf- und Fertigungsprozessen

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Für unseren Rocken-Partner bist du die zentrale Fachperson für Produktqualität und stellst sicher, dass definierte Qualitätsstandards während des gesamten Lebenszyklus von Produkten eingehalten werden. Dabei arbeitest du eng mit Produktion, Engineering und weiteren internen Bereichen zusammen und koordinierst qualitätsrelevante Themen mit Kunden sowie internen Anspruchsgruppen.

• Überwachung und Sicherstellung der geforderten Qualitätsanforderungen bei Produkten und Prozessen

• Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits, Prüfungen und technischen Abnahmen

• Analyse von Qualitätsabweichungen sowie Einleitung nachhaltiger Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen

• Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsdokumentationen, Prüfnachweisen und relevanten Vorgaben

• Koordination von qualitätsbezogenen Fragestellungen zwischen Kunden und internen Fachabteilungen

• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Qualitätsprojekten und Fachgremien

• Aktive Unterstützung von Kontinuierlichen Verbesserungsprozessen (KVP) zur Optimierung von Abläufen und Standards

• Abgeschlossene technische Berufslehre im mechanischen, elektrotechnischen, chemischen oder vergleichbaren Umfeld

• Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung oder Prozessmanagement

• Mehrjährige Erfahrung in einer Funktion innerhalb des industriellen Qualitätswesens

• Strukturierte, lösungsorientierte und kommunikationsstarke Persönlichkeit

• Sicheres Auftreten im Umgang mit internen und externen Ansprechpartnern

• Führerausweis Kategorie B und Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen innerhalb Europas$

• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute bis sehr gute Englischkenntnisse

Unser Kunde ist ein innovatives Schweizer Produktionsunternehmen mit modernen Fertigungsanlagen und einem hohen Qualitätsanspruch. In dieser Schlüsselrolle entwickelst und optimierst Du Produktionsprozesse, treibst technische Innovationen voran und leistest einen wichtigen Beitrag zur Effizienz und Zukunftsfähigkeit der Produktion.

• Optimierung und Weiterentwicklung von Produktions- und Prozessanlagen

• Planung, Spezifikation und Umsetzung von verfahrenstechnischen Projekten

• Analyse von Produktionsprozessen sowie Steigerung von Effizienz und Qualität

• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Instandhaltung und Qualitätssicherung

• Einführung nachhaltiger und innovativer Prozesslösungen

• Studium in Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder Lebensmitteltechnologie

• Erfahrung in der Lebensmittel-, Getränke- oder Prozessindustrie

• Know-how in Prozessoptimierung und technischen Projekten

• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und kontinuierlicher Verbesserung