78 Technik - Qualitätsmanagement in Rheinau
Validation & Qualification Engineer GMP (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle übernimmst du die Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungen und Prozessvalidierungen für Anlagen, Geräte, Räume, Medien und Software unter Einhaltung der relevanten GMP-Vorgaben. Du verantwortest die Erstellung, Prüfung und Pflege der dazugehörigen technischen Dokumentation wie Validierungsplänen, Berichten und SOPs und stellst sicher, dass alle Aktivitäten termingerecht und regulatorisch konform umgesetzt werden. Dabei analysierst du bestehende Abläufe, identifizierst Optimierungspotenziale und trägst mit geeigneten Massnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Systemen bei. Zudem arbeitest du eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen, um risikobasierte Qualifizierungs- und Validierungsstrategien zu entwickeln und umzusetzen. Durch dein strukturiertes und analytisches Vorgehen leistest du einen wesentlichen Beitrag zur Sicherstellung eines stabilen, audit- und inspectionsfähigen Qualitätsniveaus.
Verantwortung
Du planst und steuerst Kalibrierungen sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach GMP
Du verantwortest die Betreuung von Anlagen, Prozessen, Räumen, Medien, Geräten und Software
Du wirkst an der Weiterentwicklung der Validierungsstrategie und des Masterplans mit
Du erstellst und pflegst GMP-konforme Dokumentation wie SOPs, Pläne und Reports
Du unterstützt bei Audits, Inspektionen sowie der Optimierung von Abläufen im QV-Team
Qualifikationen
Du hast eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. ein Studium abgeschlossen
Du bringst Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharma-, Biotech- oder MedTech-Industrie mit
Du kennst dich mit EU-GMP Annex 1 und 15 aus
Du hast Erfahrung in mehreren Bereichen wie Validierung, CSV oder Kalibrierung
Du arbeitest strukturiert, selbstständig und trittst sicher sowie hands-on auf
Benefits
Technischer Projekt- & Prozessentwicklungsingenieur (m/w/d)
Rolle
Du gestaltest die Weiterentwicklung von Produkten, Technologien und Produktionsprozessen aktiv mit und stellst die nachhaltige Wettbewerbsfähigkeit im Markt sicher. In enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen begleitest Du Innovationen von der Idee über die Umsetzung bis hin zur stabilen Serienproduktion und sorgst für reibungslose Abläufe im gesamten Produktlebenszyklus.
Verantwortung
Du analysierst und optimierst Produktionsprozesse hinsichtlich Qualität, Stabilität und Wirtschaftlichkeit
Du begleitest die Einführung neuer Produkte und stellst einen stabilen Produktionsanlauf sicher
Du koordinierst die Zusammenarbeit zwischen Produktion, Engineering, Einkauf, Qualitätsmanagement und externen Partnern
Du wirkst aktiv in Projekt- und Entwicklungsteams mit und unterstützt die Produktentwicklung
Du erstellst und pflegst Produktions- und Fertigungsdokumentationen
Du planst, führst durch und wertest Versuche und Tests aus und leitest daraus Optimierungen ab
Qualifikationen
Du hast ein abgeschlossenes technisches Studium oder eine höhere technische Weiterbildung, z. B. in Maschinenbau oder Prozesstechnik (Techniker HF oder Ingenieur FH)
Du bringst mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung und im Projektmanagement mit
Du hast Erfahrung in der Koordination oder Führung von Projektteams
Du verfügst über ein ausgeprägtes technisches und prozessorientiertes Verständnis
Du verfügst über sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie gute Englischkenntnisse (mind. B2)
Benefits
Qualitätsmanager Produktion & Labor (m/w/d)
Rolle
In dieser verantwortungsvollen Position steuerst du das gesamte Qualitätsmanagementsystem und entwickelst dieses kontinuierlich weiter. Du stellst sicher, dass sowohl in der Produktion als auch im Labor höchste Qualitätsstandards eingehalten werden und initiierst gezielte Verbesserungsmassnahmen. Als zentrale Instanz koordinierst du Audits, Reklamationen und Prüfprozesse und sorgst für nachhaltige Qualitätssicherung im Unternehmen.
Verantwortung
Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS)
Sicherstellung und Weiterentwicklung von Qualitätsstandards in Produktion und Labor
Planung und Durchführung von internen und externen Audits
Steuerung und Überwachung des Reklamationsmanagements
Einleitung und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen
Verantwortung für Prüfmittel, Messmethoden und Laborprozesse
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Grundausbildung
Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement von Vorteil
Strukturierte und analytische Arbeitsweise
Ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsfähigkeit
Fliessende Deutschkenntnisse
Benefits
Qualitätsmanager Produktsicherheit (m/w/d)
Rolle
In dieser vielseitigen Funktion verantwortest du die Weiterentwicklung eines integrierten Qualitäts- und Produktsicherheitssystems und stellst dessen Wirksamkeit im gesamten Unternehmen sicher. Du agierst als treibende Kraft für Audits, Standards und kontinuierliche Verbesserungen und bringst komplexe Anforderungen in strukturierte Lösungen. Als Schnittstelle zwischen Fachbereichen, Lieferanten und Management sorgst du für Transparenz, Compliance und nachhaltige Qualität.
Verantwortung
Pflege und Weiterentwicklung des QMS sowie Produktsicherheitskonzepts (HARA, GMP)
Unterstützung und Sicherstellung der HARA-Verifikation und Dokumentation
Vorbereitung und Aufbereitung von Management Reviews und KPIs
Erstellung und Pflege von Spezifikationen für Materialien und Verpackungen
Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern
Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits
Vorbereitung und Begleitung von externen Audits (Kunden, Behörden)
Umsetzung und Weiterentwicklung von SAP-Q-Projekten und Automatisierungen
Mitarbeit in Projekten aus Sicht von Qualitätsmanagement und Produktsicherheit
Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden in Qualitäts- und Hygienethemen
Aktive Mitgestaltung der kontinuierlichen Prozessverbesserung
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium oder Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement / Produktsicherheit
Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren QM- oder Compliance-Funktion
Fundierte Kenntnisse in QMS, HARA, GMP und Auditprozessen
Erfahrung in der Umsetzung von Qualitätsprojekten und Systemoptimierungen
Selbstständige und proaktive Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
Ausgeprägte Fähigkeit zu Leadership ohne Linienfunktion
Strukturierte, analytische und zugleich pragmatische Denkweise
Hohe Belastbarkeit sowie Durchhaltevermögen in komplexen Projekten
Fähigkeit, komplexe Inhalte verständlich zu kommunizieren
Ziel- und konsensorientiertes Stakeholdermanagement
Fliessende Deutschkenntnisse
ASGS Manager Industrie (m/w/d)
Rolle
In dieser Schlüsselrolle verantwortest du den ganzheitlichen Aufbau, die Weiterentwicklung und Umsetzung eines wirkungsvollen Sicherheits- und Gesundheitssystems im industriellen Umfeld. Du stellst die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sicher, analysierst Risiken und treibst nachhaltige Verbesserungen aktiv voran. Als zentrale Fachinstanz berätst du Führungskräfte und sorgst für eine gelebte Sicherheitskultur im gesamten Unternehmen.
Verantwortung
Weiterentwicklung und Umsetzung des ASGS-Managementsystems im Betrieb
Sicherstellung der Rechtskonformität im Bereich Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz
Durchführung und Dokumentation von Gefährdungsbeurteilungen und Risikobewertungen
Planung und Nachverfolgung von Sicherheitsprogrammen und Massnahmen
Schulung und Beratung von Linienvorgesetzten sowie internen Ansprechpartnern
Organisation und Durchführung von Audits und Begehungen
Analyse von Unfällen und Vorfällen inkl. Ableitung wirksamer Massnahmen
Definition und Optimierung von Standards und Prozessen im Sicherheitsumfeld
Enge Zusammenarbeit mit internen Stellen und externen Partnern
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium im Bereich Arbeitssicherheit / Ingenieurwesen / Umweltwissenschaften
Weiterbildung im Bereich Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz
Mehrjährige Erfahrung im ASGS-Umfeld in Industrie oder Produktion
Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Gesetze (z. B. ISO 45001)
Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise mit hoher Lösungsorientierung
Ausgeprägte Kommunikations- und Beratungskompetenz auf verschiedenen Ebenen
Fliessende Deutschkenntnisse
Benefits
Qualitätsfachperson 80-100% (m/w/d)
Rolle
Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Weiterentwicklung der Qualitätsprozesse im gesamten Betrieb. Du stellst die Zuverlässigkeit der Prüfmittel und Qualitätssysteme sicher und bist zentrale Ansprechperson für interne Qualitäts- und Prozessfragen. In enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen trägst du aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung der Abläufe bei.
Verantwortung
Sicherstellung, Verwaltung und Überwachung des gesamten Prüfmittelmanagements
Planung und Durchführung von internen Audits zur Prozess- und Qualitätskontrolle
Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen inkl. Ursachenanalyse
Aktive Mitarbeit im Kontinuierlichen Verbesserungsprozess (KVP)
Betreuung und Unterstützung der Anwender im CAQ-System sowie Dokumentenmanagement
Anwendung von Methoden wie 8D, FMEA und 5-Why zur Fehleranalyse
Mitarbeit bei der Einhaltung und Weiterentwicklung von ISO-Normen (9001, 14001, 45001)
Qualifikationen
Abgeschlossene kaufmännische oder technische Grundausbildung, ergänzt mit Weiterbildung als Qualitätstechniker/in
Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion im industriellen Qualitätsumfeld
Sicherer Umgang mit Qualitätsmethoden wie 8D, FMEA und 5-Why sowie Normenkenntnisse (ISO 9001/14001/45001)
Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse in MS Office, ERP- und CAQ-Systemen
Strukturierte, zuverlässige und dienstleistungsorientierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit im Büro-Umfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse, sowie gute Kenntnisse in Französisch in Wort und Schrift
Benefits
Qualitätsprüfer 100% (m/w/d)
Rolle
Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Sicherstellung der Produktqualität entlang der gesamten Fertigungskette. Du prüfst Bauteile und Endprodukte, begleitest den Produktionsprozess und stellst die Einhaltung technischer Vorgaben sicher. Dabei arbeitest du eng mit verschiedenen internen Stellen zusammen und leistest einen wichtigen Beitrag zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung.
Verantwortung
Durchführung von Wareneingangs- und Endkontrollen an Bauteilen und Fertigprodukten
Erstellung und Bewertung von Erstmusterprüfberichten anhand technischer Zeichnungen
Überwachung der Produktqualität in der laufenden Produktion inkl. Freigaben
Programmierung und Anwendung moderner 3D-Messsysteme
Analyse von Abweichungen und Qualitätsproblemen sowie Einleitung geeigneter Massnahmen
Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung und weiteren Schnittstellen zur Qualitätsabsicherung
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Grundbildung, z. B. als Polymechaniker
Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder Messtechnik von Vorteil
Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem metall- oder kunststoffverarbeitenden Umfeld
Praxis im Umgang mit Messsystemen wie FARO oder Keyence wünschenswert
Sehr gute Kenntnisse in MS Office und ERP-Systemen
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Benefits
Qualitätsprüfer Maschinenbau 100% (m/w/d)
Rolle
Für unseren Rocken-Partner bist du eine zentrale Fachperson in der Qualitätssicherung und stellst sicher, dass Maschinen und Anlagen den geforderten Standards entsprechen. Du arbeitest eng mit Produktion, Technik und Qualität zusammen und leistest einen wichtigen Beitrag zur Produkt- und Betriebssicherheit.
Verantwortung
Durchführung von Qualitätsprüfungen an Maschinen und Baugruppen
Abnahme und Überprüfung von Sicherheitsstandards bei Anlagen
Analyse und Bearbeitung von Stör- und Fehlermeldungen inklusive Dokumentation
Unterstützung interner Teams bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen
Mitwirkung im Tagesgeschäft der Qualitätsabteilung (operativ und administrativ)
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Berufslehre im mechanischen Bereich (z. B. Polymechaniker)
Weiterbildung oder Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung von Vorteil
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie selbstständige Arbeitsweise
Erfahrung im Umgang mit CNC-Maschinen
Gute Kenntnisse in MS-Office
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
Qualitätsprüfer Maschinenbau 100% (m/w/d)
Rolle
Für unseren Rocken-Partner bist du eine zentrale Anlaufstelle in der Qualitätssicherung und stellst sicher, dass Produkte und Baugruppen den definierten Standards entsprechen. Du arbeitest eng mit Produktion, Einkauf und externen Partnern zusammen und trägst aktiv zur Optimierung von Prozessen bei.
Verantwortung
Durchführung von Werks- und Endabnahmen inklusive lückenloser Prüfdokumentation
Prüfung von Wareneingängen sowie Identifikation und Bewertung von Qualitätsabweichungen
Überwachung und Kontrolle von vormontierten Baugruppen aus interner und externer Fertigung
Bearbeitung und Nachverfolgung von Lieferantenbeanstandungen in Abstimmung mit dem Einkauf
Unterstützung bei der nachhaltigen Verbesserung von Produkten und Abläufen
Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsrichtlinien und technischen Vorgaben
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Lehre (z. B. Polymechaniker, Automatiker oder vergleichbar)
Erfahrung in der Qualitätssicherung im industriellen Umfeld, idealerweise Maschinenbau
Strukturierte und analytische Denkweise sowie selbstständiges Arbeiten
Routine im Umgang mit ERP-Systemen und gängigen IT-Anwendungen
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und präzise Arbeitsweise
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie technisches Englisch
Benefits
Qualitätsmanager 100% (m/w/d)
Rolle
Für unseren Rocken-Partner bist du die zentrale Anlaufstelle für das Qualitätsmanagement und stellst sicher, dass alle Qualitätsstandards entlang der Produktion und im Labor eingehalten und weiterentwickelt werden. Du arbeitest eng mit internen Fachbereichen sowie externen Stellen zusammen und trägst aktiv zur nachhaltigen Prozessoptimierung bei.
Verantwortung
Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem und dessen kontinuierliche Verbesserung
Sicherstellung und Weiterentwicklung von Qualitätsrichtlinien in Produktion und Labor
Organisation und Durchführung von Audits (intern sowie extern) inkl. Nachverfolgung von Massnahmen
Steuerung des gesamten Reklamationsmanagements von der Erfassung bis zur Lösung
Analyse von Abweichungen und Umsetzung gezielter Verbesserungsmassnahmen
Verantwortung für Prüfmittel, Messverfahren und reibungslose Laborabläufe
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Grundausbildung
Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement von Vorteil
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise
Lösungsorientiertes Denken und hohe Eigeninitiative
Durchsetzungsstärke kombiniert mit Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits