84 Technik - Qualitätsmanagement in Romoos

In dieser verantwortungsvollen Funktion stellst du die Einhaltung von Hygiene-, Sicherheits- und regulatorischen Vorgaben im technischen Umfeld sicher. Du überwachst kritische Prozesse, steuerst Abweichungen und verantwortest das Zusammenspiel von Qualität, Risiko und Compliance. Dabei agierst du als zentrale Instanz gegenüber internen Fachbereichen sowie externen Behörden und Auditoren.

• Umsetzung und Überwachung des Hygiene- und Biosicherheitsmanagements im operativen Betrieb

• Kontrolle und Bewertung von kritischen Prozessparametern zur Sicherstellung stabiler Abläufe

• Steuerung von Abweichungs- und Massnahmenprozessen inklusive Nachverfolgung

• Sicherstellung einer lückenlosen Dokumenten- und Nachweisführung

• Planung und Begleitung von Audits sowie Behördeninspektionen

• Durchführung und Weiterentwicklung des Risikomanagements im technischen Umfeld

• Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Energiewirtschaft oder vergleichbarem Bereich mit betriebswirtschaftlicher Weiterbildung

• Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion im Bereich Qualität, Compliance oder Betrieb

• Fundierte Fachkenntnisse im Umgang mit regulierten Prozessen und Standards

• Sicherer Umgang mit MS Office und Microsoft 365 Anwendungen

• Analytische und lösungsorientierte Denkweise bei komplexen technischen Fragestellungen

• Strukturierte, verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise

• Gute Englischkenntnisse sowie Französischkenntnisse von Vorteil im internationalen Umfeld

• Fliessende Deutschkenntnisse

• Du führst Wareneingangs-, Zwischen- und Endkontrollen präzise nach Zeichnungen, Prüfplänen und Normen durch.

• Du bist verantwortlich für die Dokumentation und Bewertung von Messergebnissen und identifizierten Abweichungen.

• Du erstellst Prüfberichte und Reklamationsunterlagen sorgfältig und nachvollziehbar.

• Du wirkst aktiv bei Ursachenanalysen mit und leitest effektive Korrekturmassnahmen ein.

• Du arbeitest eng und kooperativ mit den Abteilungen Produktion, Engineering und Qualitätsmanagement zusammen.

• Du unterstützt die Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und Prüfmethoden.

• Du erstellst Messprogramme sowie richtest 3D-Koordinatenmessmaschinen ein und bedienst sie (z. B. Wenzel).

• Du hast eine abgeschlossene technische Berufsausbildung (z. B. Mechaniker/in, Polymechaniker/in oder vergleichbar).

• Eine Weiterbildung oder Erfahrung im Bereich Messtechnik/Qualitätssicherung ist von Vorteil.

• Du bringst fundierte Kenntnisse in der Anwendung von Mess- und Prüfmitteln mit (z. B. Koordinatenmessgeräte, Konturmessgerät, Oberflächenmessgeräte).

• Erfahrung mit 3D-Koordinatenmesstechnik (z. B. Wenzel) ist von Vorteil.

• Du bist sicher im Umgang mit technischen Zeichnungen, Toleranzen sowie Form- und Lagetoleranzen.

• Du verfügst über gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit Messsoftware und Office-Anwendungen.

• Deine Arbeitsweise ist eigenverantwortlich, strukturiert und präzise. Du bist zudem teamfähig, zuverlässig und hast eine hohe Qualitätsorientierung.

• Du hast gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse sind von Vorteil.

In dieser hochregulierten Schlüsselrolle stellst du die qualifizierte Inbetriebnahme und den sicheren Betrieb komplexer Anlagen und Systeme im GMP-Umfeld sicher. Du begleitest Projekte über den gesamten Lifecycle hinweg, erstellst und verantwortest qualitätsrelevante Dokumentationen und sorgst für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Mit deinem strukturierten Vorgehen trägst du wesentlich zur Compliance, Prozesssicherheit und technischen Stabilität im Engineering bei.

• Planung, Koordination und fachliche Begleitung der Anlagen- und Systemqualifizierung über den gesamten Projektlebenszyklus

• Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von URS, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und Validierungsdokumenten

• Durchführung und Dokumentation von DQ, IQ, OQ und PQ in enger Zusammenarbeit mit Engineering, QA und externen Partnern

• Sicherstellung des qualifizierten GMP-Status von Anlagen und Systemen über den gesamten Lebenszyklus

• Bearbeitung und Bewertung von Changes, Abweichungen, CAPAs und Periodic Reviews

• Fachliche Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Lieferanten- und Projektdokumentationen

• Mitwirkung bei Capex- und Optimierungsprojekten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen

• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Behördenbegehungen

• Weiterentwicklung von Standards, Templates und Prozessen im GMP- und CQV-Umfeld

• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Engineering, Quality Assurance und Produktion

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Fachrichtung

• Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung oder CQV im GMP-regulierten Umfeld

• Sehr gutes Verständnis des GMP-Lifecycles sowie regulatorischer Anforderungen

• Erfahrung in der Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten

• Strukturierte, präzise und qualitätsorientierte Arbeitsweise

• Hohe Eigenverantwortung sowie Fähigkeit, mehrere Projekte parallel zu steuern

• Erfahrung in interdisziplinärer Zusammenarbeit mit QA, Engineering und externen Partnern

• Analytisches Denken und ausgeprägtes Verständnis für technische Zusammenhänge

• Belastbarkeit in einem regulierten, anspruchsvollen Projektumfeld

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Für unseren Rocken-Partner übernimmst du eine zentrale Funktion in der Sicherstellung der Fertigungs- und Maschinensicherheit. Du kontrollierst technische Anlagen und Produktionsprozesse und stellst sicher, dass Qualitätsvorgaben konsequent eingehalten werden. Gleichzeitig unterstützt du die Organisation bei der strukturierten Bearbeitung von Qualitätsabweichungen und wirkst aktiv im Verbesserungsprozess mit.

• Kontrolle von Maschinen und Produktionsanlagen im Rahmen der Qualitätsprüfung

• Durchführung und Dokumentation von Sicherheits- und Abnahmeprüfungen

• Eigenständige Bearbeitung von Qualitätsmeldungen und Reklamationen

• Unterstützung der Fachbereiche bei technischen Qualitätsfragen im Tagesgeschäft

• Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsrichtlinien und Dokumentationen

• Operative Unterstützung der Qualitätssicherung in administrativen und technischen Aufgaben

• Sicherstellung einer sauberen und nachvollziehbaren Prüfdokumentation im System

• Abgeschlossene mechanisch-technische Grundausbildung, idealerweise als Polymechaniker

• Vorteilhaft ist eine Weiterbildung im Bereich Qualität oder Fertigungsprüfung

• Erfahrung im Umgang mit CNC-Technologie und industriellen Fertigungsanlagen

• Hohes Bewusstsein für Qualität, Sicherheit und Präzision

• Versierter Umgang mit MS Office Anwendungen

• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit

Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Weiterentwicklung und Sicherstellung eines nachhaltigen Qualitätsmanagementsystems. In dieser Funktion arbeitest du eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und unterstützt Projekte mit deinem Know-how in den Bereichen Qualitätssicherung, Prozessmanagement und Compliance.

• Bearbeiten und Nachverfolgen von internen sowie externen Qualitätsmeldungen

• Begleiten von Änderungsverfahren und Sicherstellen einer normgerechten Umsetzung

• Unterstützen bei der Einführung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse

• Beraten von Projektteams bei Fragestellungen rund um Qualitätsanforderungen

• Verwalten und Aktualisieren qualitätsrelevanter Dokumente und Nachweise

• Sicherstellen eines reibungslosen Betriebs des CAQ-Systems inklusive Anwendersupport

• Durchführen und Begleiten von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten

• Mitwirken bei der Bewertung und Reduktion von qualitätsbezogenen Risiken

• Technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung

• Praxiserfahrung in einer Funktion mit Fokus auf Qualitätsprozesse und regulatorische Anforderungen

• Von Vorteil Erfahrung in der Medizintechnik, Pharma- oder Life-Science-Industrie

• Sicherer Umgang mit ERP-Systemen, CAQ-Lösungen und den gängigen Office-Tools

• Analytische Denkweise sowie eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise

• Hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen in einem anspruchsvollen Umfeld

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit mit internationalen Ansprechpartnern

In dieser Funktion bist du für die präzise Montage von Komponenten sowie die konsequente Sicherstellung höchster Qualitätsstandards im gesamten Fertigungsprozess verantwortlich. Du prüfst Bauteile, erkennst Abweichungen frühzeitig und stellst durch sorgfältige Kontrolle eine fehlerfreie Produktion sicher. Mit deinem ausgeprägten Qualitätsbewusstsein leistest du einen zentralen Beitrag zur Stabilität und Weiterentwicklung der Produktionsqualität.

• Präzise Montage von Bauteilen, Modulen und Endprodukten gemäss technischen Zeichnungen, Arbeitsanweisungen und Stücklisten

• Durchführung umfassender Qualitäts-, Funktions- und Sichtprüfungen zur Sicherstellung von Masshaltigkeit und Fehlerfreiheit

• Früherkennung von Abweichungen im Montageprozess sowie Einleitung geeigneter Korrekturmassnahmen

• Sicherstellung einer lückenlosen Dokumentation von Prüf- und Arbeitsergebnissen nach Qualitätsvorgaben

• Einhaltung aller Sicherheits-, Prozess- und Qualitätsrichtlinien

• Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätsmanagement zur Optimierung der Fertigungsprozesse

• Priorisierung und Abstimmung kritischer Prüfschritte im Produktionsfluss

• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Montage- und Prüfabläufen

• Verantwortung für eine saubere, strukturierte und regelkonforme Arbeitsausführung

• Mitwirkung bei der Sicherstellung einer konstant hohen Produktqualität

• Abgeschlossene technische oder handwerkliche Berufsausbildung mit Erfahrung im Qualitätsumfeld

• Praxis in der Qualitätsprüfung, Endkontrolle oder Montage im Produktionsumfeld

• Sehr gutes Auge für Details und ausgeprägtes Bewusstsein für Produktqualität

• Handwerkliches Geschick sowie präzise und sorgfältige Arbeitsweise

• Körperlich belastbar für regelmässige Montage- und Handhabungsarbeiten

• Hohe Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit

• Erfahrung im Umgang mit Prüf- und Dokumentationsprozessen von Vorteil

• Bereitschaft zur Arbeit im flexiblen Tagesschichtmodell inkl. gelegentlicher Samstagsarbeit

• Strukturierte, gewissenhafte und prozessorientierte Arbeitsweise

• Fliessende Deutschkenntnisse

• Weiterentwicklung, Pflege und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems

• Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen, Richtlinien und gesetzlicher Anforderungen

• Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits

• Analyse von Qualitätskennzahlen sowie Ableitung und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen

• Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen und Korrekturmassnahmen

• Unterstützung und Beratung der Fachbereiche in qualitätsrelevanten Fragestellungen

• Durchführung von Schulungen und Sensibilisierungsmassnahmen im Bereich Qualität

• Förderung einer kontinuierlichen Verbesserungs- und Qualitätskultur im Unternehmen

• Abgeschlossenes Studium oder Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Betriebswirtschaft oder vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in einem industriellen oder internationalen Umfeld

• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen (z. B. ISO 9001)

• Erfahrung in Auditierung und Prozessmanagement

• Analytische und strukturierte Arbeitsweise

• Hohe Eigeninitiative, Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke

• Sehr gute Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sicherer Umgang mit MS Office und gängigen QM-Systemen

In dieser Rolle übernimmst du eine vielseitige Aufgabe in einem modernen, innovativen Umfeld und stellst dich spannenden, interessanten Herausforderungen in der Qualitätssicherung und Messtechnik. Du arbeitest an modernen, hellen und ergonomischen Arbeitsplätzen, an denen du deine fachliche Expertise gezielt einbringen und weiterentwickeln kannst. Du verantwortest die zuverlässige Sicherstellung definierter Qualitätsstandards und trägst so massgeblich zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Produkten bei. Dabei profitierst du von guten Sozialleistungen und fairen Anstellungsbedingungen, die dir langfristige Perspektiven eröffnen. Zusätzlich steht dir ein attraktives Angebot zur Gesundheitsförderung und Erholung mit Fitnessraum, Kletterwand, Swimmingpool und Grillplatz zur Verfügung.

• Programmierung und Bedienung von 3D-Koordinatenmessmaschinen

• Erstellung von Messprogrammen auf verschiedenen Messsystemen

• Durchführung und Dokumentation von Erstbemusterungen (EMPB)

• Auswertung, Analyse und Protokollierung von Messergebnissen

• Unterstützung der Produktion bei qualitätsrelevanten Fragestellungen

• Abgeschlossene mechanische Berufslehre, z. B. als Polymechaniker/in

• Weiterbildung im Bereich Koordinatenmesstechnik

• AUKOM-Zertifizierung von Vorteil

• Gute praktische Erfahrung mit 3D-Messtechnik (z. B. Zeiss, Calypso)

• Strukturierte und präzise Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein

In dieser Funktion übernimmst du die Führung eines spezialisierten Teams und verantwortest die Weiterentwicklung eines anspruchsvollen Qualitätsmanagementsystems in einem stark regulierten technischen Umfeld. Du stellst die Einhaltung nationaler und internationaler Qualitätsanforderungen sicher, begleitest Zertifizierungs- und Auditprozesse und treibst die kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsstandards und Systemen voran. Als zentrale Fachperson unterstützt du interne und externe Stakeholder bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und sorgst für eine nachhaltige Qualitätskultur im Unternehmen.

• Führung und Weiterentwicklung eines Teams im Bereich Qualitätsplanung und Qualitätsmanagement

• Sicherstellung der Einhaltung relevanter Qualitäts-, Compliance- und Regulatorikvorgaben

• Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung von Management- und Qualitätssicherungssystemen

• Verantwortung für Zertifizierungsprozesse sowie die Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen

• Leitung und Mitarbeit in Projekten zur Optimierung von Qualitätsprozessen und Qualitätsstandards

• Unterstützung bei Qualifizierungs-, Validierungs- und Abnahmeaktivitäten technischer Systeme

• Koordination von Abweichungen, Reklamationen sowie Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen

• Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits

• Verantwortung für qualitätsrelevante Dokumentationen, Freigabeprozesse und Nachweisdokumente

• Analyse von Qualitätskennzahlen sowie Ableitung und Umsetzung von Optimierungsmassnahmen

• Weiterentwicklung digitaler Qualitätssysteme und Betreuung entsprechender Softwarelösungen

• Beratung interner Fachbereiche in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen

• Abgeschlossene technische Grundausbildung mit anschliessender Weiterbildung auf Stufe HF, FH oder vergleichbarer Qualifikation

• Zusätzliche Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung oder Regulatory Affairs

• Mehrjährige Berufserfahrung in einer qualitätsverantwortlichen Funktion innerhalb eines regulierten Industrieumfelds

• Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden oder fachlichen Leitung von Teams und Projekten

• Fundierte Kenntnisse gängiger Qualitätsmanagementsysteme sowie regulatorischer Anforderungen

• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits, Qualifizierungen und Validierungen

• Praxis im Umgang mit Abweichungsmanagement, Ursachenanalysen und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen

• Gute Kenntnisse von CAQ-Systemen, ERP-Lösungen und digitalen Qualitätswerkzeugen

• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Durchsetzungsvermögen, Organisationsgeschick und hohe Verantwortungsbereitschaft

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Fliessende Deutschkenntnisse