60 Technik - Qualitätsmanagement in Schinznach-dorf

Im Kundenauftrag suchen wir einen erfahrenen Qualifizierungs- und Validierungsingenieur Pharma für die Durchführung anspruchsvoller Qualifizierungsprojekte im pharmazeutischen Anlagenbau. Sie arbeiten an pharmazeutischen Anlagen, Reinräumen, Lüftungssystemen und Equipment und stellen deren regelkonforme Qualifizierung sicher. Dabei arbeiten Sie eng mit interdisziplinären Teams zusammen und berücksichtigen relevante GxP- und regulatorische Anforderungen.

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen an pharmazeutischen Anlagen und Equipment

• Qualifizierung von Reinräumen und Lüftungssystemen

• Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen

• Durchführung und Begleitung von DQ, IQ, OQ und PQ je nach Projektanforderung

• Sicherstellung der Einhaltung relevanter GxP- und regulatorischer Vorgaben

• Umsetzung von Qualifizierungsanforderungen gemäss EU-GMP Annex 1, Annex 11 und Annex 15

• Zusammenarbeit mit Engineering, Projektleitung, Kunden und weiteren Fachstellen

• Mitarbeit bei der Optimierung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen

• Ausbildung als Ingenieur, Bachelor, Master oder Techniker in Elektro-, Verfahrens-, Prozess-, Verpackungs- oder Pharmatechnik

• Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen

• Gute Kenntnisse relevanter GxP-, GAMP5-, FDA- und EU-GMP-Anforderungen

• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen wie Annex 1, Annex 11 und Annex 15

• Erfahrung im pharmazeutischen Anlagenbau oder in einem vergleichbaren regulierten Umfeld

Du bringst Technik, Wirtschaftlichkeit und Kundenbedürfnisse zusammen, indem du Operations- und Prüfpläne praxistauglich gestaltest und sicherstellst, dass Änderungen sauber umgesetzt werden. In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung dafür, dass Aufträge technisch vollständig und termingerecht in die Produktion gelangen. Du bist eine wichtige Schnittstelle zum Verkauf und unterstützt bei technischen Kundenanfragen, erstellst selbstständig Kalkulationen und sorgst dafür, dass Kunden schnell und kompetent eine Antwort erhalten. Du denkst mit, entscheidest mit und bringst Dinge ins Ziel. Durch deine Arbeit verbindest du unterschiedliche Aspekte und trittst als wichtiger Ansprechpartner auf.

• Du erstellst, prüfst und optimierst Operations- und Prüfpläne
• In dieser Rolle begleitest du Erst-, Neu- und Wiederholaufträge
• Als Stellvertreter Leiter Prozesstechnik bewertest du technische Änderungen
• Du beurteilst Herstellprozesse und ermittelst selbstständig Herstellkosten
• In dieser Rolle arbeitest du eng mit dem Verkauf zusammen
• Du unterstützt den Leiter Prozesstechnik in der operativen Koordination

• Du hast eine technische Grundausbildung EFZ in der zerspanenden Fertigung, idealerweise als Polymechaniker EFZ
• Du kennst die Realität einer produzierenden Umgebung und hast idealerweise weitere Ausbildungen wie Techniker HF, Prozessfachmann oder Technischer Kaufmann
• Du bringst Erfahrung aus Produktion und/oder Arbeitsvorbereitung mit und hast idealerweise Erfahrung in der Medizintechnik
• Du denkst technisch und wirtschaftlich und kannst Herstellkosten beurteilen und Kalkulationen selbstständig erstellen
• Du kommunizierst gerne und professionell mit Kunden und internen Schnittstellen und reagierst schnell, verbindlich und kundenfreundlich
• Du bist in Deutsch und Englisch verhandlungssicher

Du suchst eine neue Herausforderung als Qualitätsmanager:in und hast bereits Erfahrungen auf diesem Gebiet gesammelt. In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die Qualitätssicherung und -steigerung. Du verantwortest die Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsstrategien und -prozessen. Dein Ziel ist es, die Qualität von Produkten oder Dienstleistungen kontinuierlich zu verbessern und die höchsten Standards zu gewährleisten. Du bringst deine professionelle Erfahrung und dein Fachwissen ein, um diese Rolle erfolgreich auszufüllen.

• Du unterstützt die Leiterin Managementsysteme bei der Pflege und Weiterentwicklung der gruppenweiten Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme
• Du führst eigenständig oder im Team interne Audits durch und begleitest externe Audits
• Als Qualitätsmanager bist du alleinverantwortlich für das Qualitätsmanagementsystem am Standort Steffisburg
• Du stehst Betrieben beim Aufbau und der Pflege der Managementsysteme zur Seite
• Du schulst Mitarbeitende zu qualitäts- und umweltrelevanten Themen und der Systemsoftware
• In dieser Rolle entwickelst du Lösungen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme

• Du verfügst über eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung und/oder ein abgeschlossenes Studium
• Du hast bereits einige Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement im produzierenden Gewerbe
• Du agierst selbstständig, strukturiert und dienstleistungsorientiert
• Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch, wobei Französischkenntnisse von Vorteil sind
• Du siehst Reisen zu verschiedenen Standorten als willkommene Abwechslung im Arbeitsalltag

• Verantwortung für die Weiterentwicklung und Sicherstellung unseres Qualitätsmanagementsystems

• Überwachung und Optimierung von Qualitätsprozessen entlang der gesamten Wertschöpfungskette

• Analyse von Qualitätsabweichungen und Einleitung geeigneter Korrektur- und Vorbeugemassnahmen

• Durchführung und Begleitung von internen sowie externen Audits

• Bearbeitung von Kundenreklamationen und Koordination der Ursachenanalysen

• Erarbeitung und Überwachung von Qualitätskennzahlen und regelmässige Berichterstattung

• Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Einkauf und weiteren internen Fachbereichen

• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Produkten

• Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsdokumentationen und -standards

• Sensibilisierung und Schulung der Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen

• Abgeschlossenes technisches Studium

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in einem industriellen Umfeld

• Erfahrung mit Auditierung, Reklamationsmanagement und Ursachenanalysen

• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein

• Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen

• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit ERP-Systemen von Vorteil

In dieser Rolle übernimmst du die fachliche und organisatorische Leitung der Qualitätssicherung im Gastrobereich und stellst sicher, dass alle internen und externen Standards konsequent eingehalten werden. Du verantwortest den Aufbau, die Weiterentwicklung und Überwachung von Qualitätssicherungsprozessen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Dabei analysierst du Qualitätskennzahlen, leitest Massnahmen zur Optimierung ab und setzt diese gemeinsam mit den beteiligten Stellen um. Du schulst und sensibilisierst Mitarbeitende in Fragen der Lebensmittelsicherheit und -qualität und fungierst als zentrale Ansprechperson für Audits und Zertifizierungen. Mit deinem professionellen Vorgehen trägst du entscheidend dazu bei, die hohe Qualität der Gastroprodukte nachhaltig zu sichern und weiterzuentwickeln.

• Du überwachst und stellst die Qualität im weitesten Sinne sicher
• In dieser Rolle organisierst und führst du Zertifizierungs- und interne Audits durch
• Als Leiter/in Qualität & Lebensmittelsicherheit verantwortest du HACCP für Prozesse und Produkte
• Du erstellst und setzt Stichproben- und Kontrollpläne für Produkte und Hygiene um
• In dieser Rolle gibst du die Entwicklung neuer Produkte sowie Rezepturänderungen frei
• Du erstellst und führst interne Schulungen zu Qualität, Hygiene und Lebensmittelrecht durch

• Du übernimmst engagiert Führungsverantwortung, organisierst souverän und behältst auch in anspruchsvollen Situationen den Überblick
• Du verfügst über fundierte Kenntnisse der Lebensmittelgesetzgebung sowie der relevanten Qualitäts- und Zertifizierungsstandards
• Du kommunizierst klar, überzeugend und auf Augenhöhe und sensibilisierst sowie schulst Mitarbeitende in Qualitäts- und Hygienethemen
• Du arbeitest gerne bereichsübergreifend und pflegst eine vertrauensvolle Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
• Du handelst lösungsorientiert, pragmatisch und zugleich mit hohem Qualitätsbewusstsein
• Du zeichnest dich durch Eigenverantwortung, Durchsetzungsvermögen und ausgeprägten Teamgeist aus

Unser Kunde ist ein international tätiges Schweizer Technologieunternehmen mit eigener Entwicklung und Produktion. Das Unternehmen entwickelt und fertigt präzise Komponenten und Systemlösungen für verschiedene industrielle und technische Anwendungen. Hohe Qualität, zuverlässige Produkte und ein modernes Arbeitsumfeld prägen das Unternehmen.

Als Prüftechniker/in führst du normative Zertifizierungs- und Qualitätsprüfungen an Kabelverschraubungen und Elektroinstallationsprodukten durch. Du analysierst Mess- und Prüfergebnisse, stellst die Rückverfolgbarkeit sicher und arbeitest eng mit Entwicklung, Qualität und weiteren Fachbereichen zusammen.

• Durchführung von normativen Zertifizierungsprüfungen in den Bereichen Mechanik, Elektronik und Umweltsimulation

• Erstellung und Auswertung von Erstmusterprüfberichten sowie nachvollziehbare Dokumentation der Prüfergebnisse

• Durchführung von Messungen, Prüfungen und Datenanalysen inklusive Interpretation der Ergebnisse

• Überwachung der Mess- und Prüfmittel sowie Organisation und Koordination der erforderlichen Kalibrierungen

• Einarbeitung in relevante Normen und Prüfanforderungen sowie deren sichere Anwendung in der Praxis

• Mitarbeit bei Qualitätsprüfungen und Wareneingangskontrollen

• Durchführung kundenspezifischer Prüfungen und Tests sowie Bearbeitung individueller Kundenanfragen

• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Einkauf und Intralogistik

• Abgeschlossene Ausbildung als Physiklaborant/in EFZ oder vergleichbare Qualifikation

• Alternativ technische oder mechanische Ausbildung, z. B. als Polymechaniker/in EFZ, idealerweise mit Weiterbildung in Qualitätssicherung oder Prüftechnik

• Erfahrung im Umgang mit optischen Mess- und Prüfgeräten

• Gute Kenntnisse in der Auswertung und Analyse von Mess- und Prüfergebnissen

• Erfahrung in einem Prüfumfeld oder zertifizierten Labor von Vorteil

• Kenntnisse relevanter Normen für Kabelverschraubungen und Elektroinstallationsprodukte sowie SAP-Erfahrung von Vorteil

• Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein

Du hast einen Hintergrund in mechanischer Präzisionsfertigung und möchtest Produktionsprozesse in einem anspruchsvollen Umfeld aktiv mitgestalten? In dieser Funktion verbindest Du Industrialisierung, Prozessoptimierung und Qualität und arbeitest eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen.

• Erarbeitung und Pflege von Fertigungsunterlagen, Prozessdokumentationen und Arbeitsanweisungen

• Unterstützung bei der Industrialisierung von Implantaten und Instrumenten

• Mitarbeit bei der Einführung neuer Produktionsanlagen und Betriebsmittel

• Vertretung der Produktion in KVP- und Entwicklungsprojekten

• Planung des Bedarfs sowie Koordination der Beschaffung von Werkzeugen, Betriebsmitteln und Prüfmitteln

• Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen sowie Begleitung von Korrekturmassnahmen

• Unterstützung der Produktionsleitung bei Schulungen, Audits und technischen Dokumentationen

• Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und Entwicklung

• Ausbildung als Polymechaniker EFZ oder vergleichbare mechanische Grundausbildung

• Weiterbildung im Bereich Produktionstechnik oder Produktion

• Berufserfahrung in der CNC- oder Präzisionsfertigung

• Interesse an Industrialisierung, Prozessoptimierung und KVP

• Erfahrung in einem regulierten Produktionsumfeld von Vorteil

• Analytische und lösungsorientierte Denkweise sowie gutes technisches Verständnis

• Gute ERP- und MS-Office-Kenntnisse

• Sehr gutes Deutsch und gutes Englisch in Wort und Schrift

• Selbstständige, strukturierte und kommunikative Arbeitsweise

Im Kundenauftrag suchen wir eine Fachperson für das Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld der Pharma-, Life-Science- und Gesundheitsindustrie. Das Unternehmen entwickelt und produziert spezialisierte Produkte unter hohen Anforderungen an Qualität, Dokumentation und regulatorische Compliance. Sie wirken an der Weiterentwicklung des QM-Systems mit und übernehmen zentrale Aufgaben rund um Batch Record Reviews, Lieferantenqualifizierung und GMP-konforme Dokumentation.

• Pflege und Weiterentwicklung des papierbasierten QM-Systems sowie Mitarbeit bei der Einführung eines elektronischen QMS

• Durchführung von Batch Record Reviews und Prüfung von Herstellungs- und Qualitätsdokumentationen

• Review und Freigabe von Mastervorschriften unter Berücksichtigung der geltenden Qualitätsanforderungen

• Durchführung und Dokumentation von Lieferantenqualifizierungen inklusive Bewertung relevanter Qualitätsunterlagen

• Überwachung und Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentationspraxis im operativen Qualitätsmanagement

• Mitarbeit bei Abweichungen, CAPA und qualitätsrelevanten Untersuchungen sowie Nachverfolgung definierter Massnahmen

• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei der Vorbereitung relevanter QM-Dokumentationen

• Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitätsprozessen und bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung des QM-Systems

• Abgeschlossene Berufslehre und/oder Fachhochschulabschluss im Bereich Life Science, beispielsweise Pharma, Lebensmittel oder Medizinprodukte

• Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten industriellen Umfelds von Vorteil

• Kenntnisse der GMP-Anforderungen und guter Dokumentationspraxis von Vorteil

• Erfahrung mit QM-Systemen, Batch Record Reviews oder Lieferantenqualifizierung von Vorteil

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie strukturierte und analytische Arbeitsweise

Unser Rocken Partner ist ein etabliertes Schweizer Unternehmen mit internationaler Ausrichtung. Das Unternehmen entwickelt und produziert technische Lösungen für anspruchsvolle Anwendungen und verbindet langjährige Erfahrung mit moderner Technologie. Qualität, Innovation und kundenorientierte Lösungen prägen das Unternehmen.

In dieser Rolle stellst du mit deiner Erfahrung sicher, dass Produktionsanlagen zuverlässig laufen, indem du Störungen selbst behebst, Ursachen analysierst und die Instandhaltungsprozesse kontinuierlich weiterentwickelst. Du verantwortest die Wartung, Reparatur und Störungsbehebung an den Anlagen, führst präventive Wartungen durch, optimierst Wartungs- und Inspektionspläne und sorgst für ein professionelles Ersatzteil- und Risikomanagement. Zudem übernimmst du die Zustandsbewertung der Anlagen und trägst damit wesentlich zur nachhaltigen Reduktion von Stillständen und zur Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit bei. In deinem Alltag koordinierst du Serviceeinsätze, arbeitest eng mit Herstellern, externen Partnern und der Produktion zusammen und trittst als technischer Ansprechpartner auf. Als Instandhaltungsfachmann/-frau mit mehrjähriger Erfahrung nutzt du deine mechanischen und steuerungstechnischen Kenntnisse, um Verbesserungen voranzutreiben und die Produktion langfristig zu stärken.

• Du wartest, reparierst und behebst Störungen an Produktionsanlagen
• In dieser Rolle führst du mechanische Arbeiten sowie Diagnostik inkl. Automation und Steuerung durch
• Als Instandhaltungsfachmann/-frau planst und realisierst du präventive Wartungen inklusive Ersatzteilmanagement
• Du optimierst Wartungs- und Inspektionspläne und stellst die Anlagenverfügbarkeit sicher
• In dieser Rolle bewertest du den Anlagenzustand und übernimmst Aufgaben im Risikomanagement
• Als Instandhaltungsfachmann/-frau koordinierst du Hersteller, Servicepartner und Wartungseinsätze und bist technischer Ansprechpartner für die Produktion

• Du hast einen technischen Lehrabschluss mit EFZ (z.B. Automatiker/in, Mechatroniker/in oder Polymechaniker/in) und eine Weiterbildung zum/zur Instandhaltungsfachmann/-frau
• Du verfügst über mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Instandhaltung von Produktionsanlagen
• Du bringst gute mechanische Fähigkeiten mit und hast Freude an praktischer Arbeit
• Du besitzt Kenntnisse in Automation und Steuerungstechnik, idealerweise mit Siemens- und Beckhoff-Steuerungen
• Du hast idealerweise Erfahrung im Umfeld Metallbearbeitung (Stanzen, Schweissen, Schleifen, Montage)
• Du arbeitest praxisnah, strukturiert, lösungsorientiert und überzeugst als bodenständige, teamorientierte und kommunikationsstarke Persönlichkeit