1 Qualitätsmanagement in Schmerikon
Ingenieur Qualifizierung / Validierung (m/w/d)
Rolle
Wir als Rocken Partner suchen für unseren Kunden einen Ingenieur Qualifizierung / Validierung, der die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten verantwortet und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld sicherstellt.
Verantwortung
Planen, Durchführen und Dokumentieren von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Systeme und Prozesse
Erstellen, Prüfen und Pflegen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
Sicherstellen der Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen
Abstimmen der Qualifizierungsaktivitäten mit Technik, Produktion, Qualitätssicherung und externen Partnern
Begleiten von Inbetriebnahmen, Änderungen und Requalifizierungen
Unterstützen bei Audits, Inspektionen und internen Reviews
Mitwirken bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter Regularien
Erfahrung im Erstellen und Bearbeiten von qualitätsrelevanter Dokumentation
Strukturierte, sorgfältige und analytische Arbeitsweise
Hohe Eigenverantwortung und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil
Benefits
