96 Technik - Qualitätsmanagement in Winikon
Qualitäts- und HSE-Management (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle arbeitest du an der Entwicklung und Produktion hochwertiger Maschinen für anspruchsvolle Anwendungen in Pharmazie und Biotechnologie. Du verantwortest technische Lösungen, die weltweit im Einsatz sind und entscheidend zur Innovationsführerschaft beitragen. Der Fokus liegt auf Qualität, Präzision und der kontinuierlichen Weiterentwicklung etablierter Technologien. Du bewegst dich in einem dynamischen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und direktem Zugang zu allen Projektphasen. Dabei pflegst du einen professionellen Austausch mit internen und externen Ansprechpartnern entlang des gesamten Produktlebenszyklus.
Verantwortung
- Als Qualitäts- und HSE-Managementleitung verantwortest Du die Planung, Durchführung und Weiterentwicklung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse – von der Wareneingangskontrolle bis zur Warenausgangsprüfung komplexer Laborgeräte inklusive FAT.
- Du führst Lieferantenaudits durch, koordinierst deren Bewertung und kümmerst Dich um die Bearbeitung von Kunden- und Lieferantenreklamationen sowie internen Qualitätsabweichungen.
- In dieser Rolle entwickelst Du Qualitätsrichtlinien, Prüfpläne und Schulungskonzepte, die Du sowohl national als auch international implementierst.
- Du übernimmst die Funktion des Sicherheitsbeauftragten, führst regelmässig Sicherheitsunterweisungen durch und verantwortest Gefahrenanalysen, Unfallmeldungen sowie den Einsatz von persönlicher Schutzausrüstung.
- Als zentrale Ansprechperson im Umweltmanagement sicherst Du die Einhaltung der ISO14001-Zertifizierung, definierst Umweltziele und bewertest Umweltrisiken.
- Du leitest eigenverantwortlich Projekte im Bereich Qualitätsmanagement, koordinierst Schulungen für Mitarbeitende und stellst die Einhaltung relevanter Normen und gesetzlicher Vorgaben sicher.
Qualifikationen
- Du hast eine technische Grundausbildung absolviert und dich gezielt im Bereich Qualitätssicherheit, Arbeitssicherheit oder Umweltmanagement weitergebildet
- Ergänzt wird dein Profil durch Ausbildungen als interner Auditor, Sicherheitsbeauftragter sowie Ersthelfer
- Dank deiner langjährigen Erfahrung in der Qualitätssicherung, im Arbeitsschutz und Umweltmanagement bringst du fundierte Praxis mit
- Du verfügst über umfangreiche Kenntnisse der relevanten QHSE-Normen, Richtlinien und Gesetze in der Schweiz
- Mit deiner strukturierten und verantwortungsbewussten Arbeitsweise überzeugst du ebenso wie mit deiner Kommunikationsstärke
- Du führst mit klarer Haltung und einem praxisnahen Ansatz auf Augenhöhe mit deinem Team
Benefits
Projektleiter Operational Excellence (m/w/d)
Rolle
In dieser Schlüsselrolle treibst du die Effizienz innerhalb der technischen Abteilungen und der Produktion massgeblich voran. Du agierst als strategischer Macher, der Optimierungspotenziale nicht nur findet, sondern diese auch direkt in die Tat umsetzt.
Verantwortung
Du übernimmst die Planung und Steuerung von Investitions- sowie Effizienzprojekten im gesamten technischen Umfeld.
Du leitest bereichsübergreifende Optimierungen von der ersten Idee in der Entwicklung bis zur finalen Umsetzung in der Fertigung.
Du wendest Lean-Methoden direkt vor Ort an, um Prozesse nachhaltig zu verschlanken und Durchlaufzeiten zu reduzieren.
Du führst Projektteams lateral und moderierst komplexe Change-Management-Prozesse souverän.
Du sicherst die Ergebnisqualität hinsichtlich Kosten und Organisation durch eine enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement.
Du lieferst dem technischen Management fundierte Datenanalysen als Basis für richtungsweisende Entscheidungen.
Qualifikationen
Du verfügst über ein technisches Studium (FH/Uni) oder eine vergleichbare Qualifikation mit starkem Praxisbezug.
Du bringst fundierte Erfahrung im Projektmanagement und in der Prozessgestaltung innerhalb der Industrie mit.
Du bist zertifiziert in Lean Six Sigma und beherrschst das entsprechende Werkzeugset sicher.
Du überzeugst durch eine analytische Denkweise und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise.
Du kommunizierst verhandlungssicher in Deutsch und Englisch für den Austausch im internationalen Umfeld.
Du bist bereit für gelegentliche Reisen (ca. 5–10%), um Projekte an verschiedenen Standorten direkt zu begleiten.
Benefits
Fachkraft Qualitätssicherung (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität. Du planst, koordinierst und führst Qualitätsprüfungen sowie Audits durch und stellst sicher, dass relevante Normen und Richtlinien konsequent eingehalten werden. Dabei analysierst du Abweichungen und Reklamationen, leitest Ursachenanalysen ein und definierst wirksame Korrektur- und Präventionsmassnahmen. Du arbeitest eng mit verschiedenen Schnittstellen zusammen, um qualitätsrelevante Anforderungen in Entwicklung, Produktion und Service zu verankern. Mit deinem professionellen Qualitätsverständnis treibst du Optimierungsprojekte voran und leistest einen zentralen Beitrag zur hohen Zuverlässigkeit und Sicherheit der Produkte.
Verantwortung
- Du prüfst und misst Produkte aus der Produktion sowie dem Wareneingang und stellst die Einhaltung der Qualitätsanforderungen sicher
- In dieser Rolle erstellst du Messprogramme und aussagekräftige Prüfberichte für interne und externe Anspruchsgruppen
- Als Fachkraft Qualitätssicherung bearbeitest du Fehlermeldungen von Kunden, Lieferanten und internen Stellen und leitest geeignete Korrekturmassnahmen ein
- Du betreust Kunden- und Konformitätsanfragen und sorgst für eine fachgerechte, termingerechte Klärung
- In dieser Rolle verwaltest du die Prüfmittel, überwachst deren Einsatz und stellst die erforderliche Kalibrierung sicher
- Als Fachkraft Qualitätssicherung unterstützt du das Managementsystem nach ISO 9001 und ISO 14001, fungierst als Sicherheits- und Umweltbeauftragter und vertrittst das Qualitätsmanagement
Qualifikationen
- Abgeschlossene Ausbildung als Qualitätstechniker oder vergleichbare technische Ausbildung
- Praxis in der Programmierung moderner Messsysteme, idealerweise mit Keyence, sowie Erfahrung im industriellen Produktionsumfeld
- Souveräner Umgang mit MS Office und einem ERP-System
- Grundkenntnisse gängiger Qualitäts- und Verbesserungsmethoden (PPAP, 8D, PDCA, FMEA, LEAN, KVP)
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Entscheidungs- und Durchsetzungsstärke
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englisch-Grundkenntnisse
Benefits
Leitung Vorausplanung Produktqualität (m/w/d)
Rolle
In dieser Senior-Rolle steuerst du als APQP Manager die Qualitätsvorausplanung in Entwicklungsprojekten nach AS/EN 9145 und sorgst dafür, dass Kundenanforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus sauber verstanden, umgesetzt und verifiziert werden. Du verantwortest APQP-, PPAP- und FAIR-Aktivitäten inklusive vollständiger, nachvollziehbarer Dokumentation und führst sowie moderierst DFMEA- und PFMEA-Workshops als Stimme der Qualität im interdisziplinären Umfeld. Du wirkst an produktrelevanten Entscheidungsprozessen mit, begleitest Requirement-Changes, managst Nichtkonformitäten in Prototypen- und Pre-Launch-Phasen und leitest aus Qualitätskennzahlen Trends und wirksame Verbesserungsmassnahmen ab. Zudem unterstützt du Product-Assurance-Aufgaben in Space-Programmen, nutzt Systeme wie SAP und Datenbanken für strukturierte Abläufe und führst interne Audits durch bzw. begleitest externe Audits. Dabei sind ausgeprägte Analyse- und Organisationsstärke, sicheres Arbeiten unter Veränderung sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse zentral, um global mit Stakeholdern präzise und lösungsorientiert zu kommunizieren.
Verantwortung
- Du stellst sicher, dass Entwicklungsprojekte einem robusten Vorausplanungsprozess der Produktqualität folgen und Anforderungen aus AS/EN 9145 sowie internen Standards konsequent eingehalten werden.
- In dieser Rolle steuerst und ueberwachst Du APQP-, PPAP- und FAIR-Aktivitaeten inklusive vollstaendiger, nachvollziehbarer Dokumentation entlang des Produktlebenszyklus.
- als Leitung Vorausplanung Produktqualität moderierst Du DFMEA- und PFMEA-Workshops, verankerst Core Tools im Team und staerkst damit die praeventive Fehlervermeidung.
- Du begleitest interdisziplinaere Entscheidungsprozesse zur Produkteinfuehrung und agierst als klare Stimme der Qualitaet in multidisziplinaeren Projektteams.
- In dieser Rolle koordinierst Du Aenderungsmanagement und bearbeitest Nichtkonformitaeten in Prototyp- und Vorserienphasen mit Fokus auf wirksame, nachhaltige Loesungen.
- Du analysierst Qualitaetskennzahlen, erkennst Trends, leitest Verbesserungsmassnahmen ab und unterstuetzt interne sowie externe Audits mit professioneller Vorbereitung und Durchfuehrung.
Qualifikationen
- Du verfügst über einen technischen Background und mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Aerospace oder Defense Umfeld.
- Du stellst die Anwendung von APQP in Entwicklungsprojekten sicher, mit klarem Fokus auf AS EN 9145 sowie kunden- und interne Qualitätsanforderungen.
- APQP, PPAP und FAIR Prozesse inklusive Dokumentation setzt Du um und steuerst diese end to end über den Produktlebenszyklus.
- DFMEA und PFMEA moderierst und leitest Du souverän und nutzt Core Tools wie 8D, Control Plans und MSA gezielt zur Fehlervermeidung.
- Anforderungsänderungen, Abweichungen in Prototypen und Pre Launch Phasen sowie Qualitätskennzahlen managst Du strukturiert und treibst kontinuierliche Verbesserungen voran.
- Mit SAP, CAQ, PLM, ERP und MS Office sorgst Du für nachvollziehbare Dokumentation, führst interne Audits durch und unterstützt externe Audits auf Deutsch und Englisch.
Benefits
Qualitätsplanung Produktentwicklung Leitung (m/w/d)
Rolle
In dieser Senior-Rolle stellst du sicher, dass Entwicklungsprojekte entlang eines robusten APQP-Qualitätsplanungsprozesses nach AS/EN 9145 sowie internen Standards geführt werden, und agierst dabei als Stimme der Qualität in interdisziplinären Teams. Du steuerst und überwachst APQP-, PPAP- und FAIR-Aktivitäten inklusive der notwendigen Dokumentation und sorgst für eine durchgängige Umsetzung sowie Verifikation von Kundenanforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus. Du leitest und moderierst DFMEA- und PFMEA-Workshops, unterstützt Entscheidungen zur Produktimplementierung und begleitest Space-Programme mit Product-Assurance-Aufgaben und Dokumentensupervision. Du sorgst für strukturierte, nachvollziehbare Nachweise in Systemen wie SAP und CIMdb, managst Anforderungsänderungen und treibst auf Basis von Qualitätsanalysen konkrete Continuous-Improvement-Massnahmen voran. Zudem verantwortest du das Management von Abweichungen in Prototyp- und Pre-Launch-Phasen, führst interne Audits durch und unterstützt externe Audits in Zusammenarbeit mit globalen Stakeholdern.
Verantwortung
- Du stellst sicher, dass Entwicklungsprojekte einem robusten Qualitätsplanungsprozess folgen und die Anforderungen nach AS/EN 9145 sowie interne Standards konsequent erfüllen
- In dieser Rolle steuerst und überwachst Du APQP-, PPAP- und FAIR-Aktivitäten inklusive vollständiger, nachvollziehbarer Dokumentation
- als Qualitätsplanung Produktentwicklung Leitung moderierst Du DFMEA- und PFMEA-Workshops, leitest Teams durch die Methodik und stellst wirksame Massnahmen sicher
- Du triffst gemeinsam mit interdisziplinären Stakeholdern fundierte Entscheidungen zur Produktumsetzung und vertrittst dabei die Stimme der Qualität über den gesamten Produktlebenszyklus
- In dieser Rolle managst Du Anforderungsänderungen, Nichtkonformitäten in Prototyp- und Vorserienphasen und sorgst für eine strukturierte, nachvollziehbare Bearbeitung
- Du analysierst Qualitätskennzahlen, erkennst Trends, leitest kontinuierliche Verbesserungen ab und führst interne Audits durch bzw. unterstützt externe Audits
Qualifikationen
- Du verfügst über einen technischen Hintergrund und bringst mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in einem Aerospace- oder Defense-Umfeld mit.
- Du stellst die konsequente Anwendung von APQP in Projekten sicher, mit Schwerpunkt auf AS/EN 9145 sowie kunden- und standardspezifischen Anforderungen.
- APQP-, PPAP- und FAIR-Aktivitäten inklusive Dokumentation führst du eigenständig aus und überwachst sie bis zur sauberen Freigabe.
- DFMEA- und PFMEA-Workshops leitest und moderierst du souverän und setzt daraus wirksame Massnahmen, Control Plans und Absicherungen ab.
- Du analysierst Qualitätskennzahlen, erkennst Trends frühzeitig und treibst kontinuierliche Verbesserungen sowie das Management von Abweichungen in Prototyp- und Pre-Launch-Phasen voran.
- Sicher im Umgang mit SAP, CAQ, PLM und ERP sowie MS Office sorgst du für strukturierte, nachvollziehbare Dokumentation und unterstützt interne sowie externe Audits in Deutsch und Englisch.
Benefits
Supplier Quality Engineer (m/w/d)
Verantwortung
Sicherstellung und Weiterentwicklung der Lieferantenqualität entlang der gesamten Supply Chain
Durchführung von Lieferantenbewertungen, -audits und Qualifizierungen
Unterstützung bei der Auswahl neuer Lieferanten in Zusammenarbeit mit Einkauf, Entwicklung und Produktion
Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen zur Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität
Moderation von Qualitätsgesprächen und Eskalationsprozessen
Sicherstellung der Einhaltung von Normen und Standards
Qualifikationen
Abgeschlossenes technisches Studium
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Lieferantenqualität, idealerweise im Maschinenbau
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Analytische Denkweise, ausgeprägte Problemlösungskompetenz und Durchsetzungsfähigkeit
Reisebereitschaft für Lieferantenbesuche und Audits
Benefits
Product Compliance Manager (m/w/d)
Verantwortung
Du analysierst gesetzliche Anforderungen und leitest konkrete Massnahmen für Produkte ab
Du stellst sicher, dass Produkte entlang des gesamten Prozesses rechtskonform entwickelt und vermarktet werden
Du arbeitest eng mit internen Fachbereichen und internationalen Schnittstellen zusammen
Du verantwortest die Erstellung und Aktualisierung von Compliance-Unterlagen sowie das Reporting
Du führst Risikoanalysen durch und unterstützt bei Korrekturmassnahmen oder Produktrückrufen
Qualifikationen
Du hast eine Ausbildung im Bereich Technik, Naturwissenschaften oder vergleichbar
Du bringst fundierte Erfahrung in Compliance, Qualitätsmanagement oder Regulatory mit
Du kennst dich mit globalen Regularien (z. B. RoHS, REACH, CE) aus
Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch
Du arbeitest strukturiert, denkst analytisch und behältst mehrere Themen gleichzeitig im Griff
Benefits
Quality & Compliance Manager (m/w/d)
Rolle
In dieser Funktion entwickelst und steuerst du ein standortübergreifendes integriertes Managementsystem mit Fokus auf Qualität, Umwelt, Sicherheit und Nachhaltigkeit. Du sorgst für die Harmonisierung von Prozessen und Standards über mehrere Standorte hinweg und stellst die Normkonformität sicher. Dabei arbeitest du eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen, führst Audits durch und treibst die kontinuierliche Verbesserung der Organisation aktiv voran.
Verantwortung
Mitverantwortung für das integrierte Managementsystem (QHSE) am Standort und darüber hinaus
Pflege und Weiterentwicklung von Prozessen und Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem (DMS)
Koordination und Harmonisierung eines gemeinsamen ISO-Managementsystems über mehrere Standorte
Unterstützung der Fachbereiche bei der Erstellung von Prozessdokumentationen und Qualitätsunterlagen
Steuerung und Weiterentwicklung des CAPA-Prozesses
Analyse von Kennzahlen sowie Erstellung von statistischen Auswertungen und Reports
Planung und Durchführung von internen Audits, Lieferanten- und Cross-Audits
Vorbereitung und Begleitung von externen Audits
Mitarbeit bei der Erstellung von Management- und Monatsberichten
Qualifikationen
Abgeschlossene Ausbildung oder Studium, idealerweise im Bereich Chemie oder Naturwissenschaften
Mehrjährige Erfahrung im industriellen Umfeld mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung
Fundierte Kenntnisse relevanter Normen, insbesondere ISO 9001, 14001 und 45001
Sicherer Umgang mit MS Office, Datenbanken und ERP-Systemen
Strukturierte, analytische und prozessorientierte Arbeitsweise
Kommunikationsstarke und teamorientierte Persönlichkeit
Bereitschaft zu gelegentlichen Reisetätigkeiten (ca. 10%)
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Benefits
Stv. Laborleiter Analytik (m/w/d)
Verantwortung
Fachliche Unterstützung des Teams bei analytischen Fragestellungen und Troubleshooting
Koordination und Priorisierung von Laboraufträgen in Abstimmung mit SCM
Organisation und Sicherstellung reibungsloser Laborabläufe
Freigabe von Rohstoffen, Packmitteln und Fertigprodukten im Kosmetikbereich
Bearbeitung und Bewertung von OOS-Abweichungen
Durchführung von Laboranalysen bei Bedarf
Erstellung und Pflege von Prüfdokumentationen und Spezifikationen
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie oder Naturwissenschaften (idealerweise analytisch geprägt) oder vergleichbare Erfahrung
Mehrjährige Praxis im GMP-regulierten Laborumfeld
Erfahrung in der fachlichen Teamführung und Organisation
Kenntnisse in analytischen Verfahren wie Gaschromatographie und Titration
Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Gute Kenntnisse in MS Office
Fliessende Deutschkenntnisse
Benefits
Fachspezialist Qualitätssicherung 100% (m/w/d)
Rolle
Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die operative und organisatorische Betreuung des Qualitätsmanagements in einem regulierten Umfeld. Du arbeitest eng mit verschiedenen internen Fachbereichen zusammen und stellst sicher, dass sämtliche ISO-, GMP- und HACCP-Vorgaben nachhaltig eingehalten und weiterentwickelt werden.
Verantwortung
Weiterentwicklung und Überwachung des bestehenden QM-Systems nach ISO 9001 und GMP-Richtlinien
Verwaltung und Aktualisierung von Dokumenten-, Schulungs- und Qualitätsprozessen
Planung sowie Durchführung von internen Trainings und Qualitätsschulungen
Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Massnahmen im CAPA-Management
Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits
Unterstützung bei der Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten
Sicherstellung der Einhaltung des HACCP-Konzepts im Tagesgeschäft
Erstellung von qualitätsrelevanten Auswertungen, Reports und Prozessdokumentationen
Qualifikationen
Abgeschlossene Lehre oder Studium im naturwissenschaftlichen oder lebensmittelnahen Umfeld
Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der Pharma-, Lebensmittel- oder verwandten Industrie
Kenntnisse in GMP, ISO 9001 und idealerweise HACCP
Strukturierte, selbständige und präzise Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit MS Office, ERP-Systemen und digitalen Dokumentationslösungen
Teamfähige und kommunikative Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits