Als versierter Spezialist stellst du die GMP-konforme Einsatzbereitschaft von Analyse- und Prozessgeräten bei verschiedenen Kunden sicher. Du agierst direkt an der Schnittstelle zwischen Technik und Qualitätssicherung in einem dynamischen Projektumfeld.

• Du verantwortest die Planung und Durchführung von Qualifizierungen für komplexes Labor- und Produktionsequipment.

• Du erstellst präzise Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumente (DQ, IQ, OQ, PQ) gemäss geltenden Standards.

• Du steuerst das Change Management sowie Abweichungen in enger Abstimmung mit der Qualitätssicherung.

• Du gewährleistest die lückenlose Compliance nach EU-GMP-Leitfaden während des gesamten Geräte-Lebenszyklus.

• Du begleitest fachspezifische Audits und Inspektionen bei nationalen Mandanten vor Ort.

• Du verfügst über ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise im Bereich Pharma- oder Biotechnologie.

• Du bringst mehrjährige Praxiserfahrung in der Qualifizierung innerhalb eines regulierten GMP-Umfelds mit.

• Du beherrschst die Dokumentationssoftware KNEAT sicher und bist mit modernen Validierungstools vertraut.

• Du kommunizierst verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch, wobei Französisch ein willkommenes Plus ist.

• Du besitzt eine hohe schweizweite Reisebereitschaft sowie einen gültigen Führerschein der Kategorie B.

• Deine Arbeitsweise ist geprägt durch Struktur, Präzision und eine ausgeprägte Dienstleistungsmentalität.