In dieser Funktion stellst du die Prozess- und Produktqualität entlang des gesamten Produktlebenszyklus sicher und arbeitest normkonform nach ISO 13485 und/oder IATF 16949. Du verantwortest anspruchsvolle Qualitätsthemen von der Prozessplanung über Erstbemusterung bis zur Serienfreigabe und -überwachung. Zudem bist du zentrale Ansprechperson für Kunden, Audits und Reklamationsprozesse und treibst nachhaltige Qualitätsverbesserungen aktiv voran.

• Verantwortung für Prozessplanung sowie pFMEA- und APQP-Aktivitäten gemäss ISO 13485 und IATF 16949

• Durchführung von Erstbemusterungen inkl. Erstellung normgerechter Erstmusterprüfberichte (EMPB)

• Steuerung von Validierungen inkl. DQ, IQ, OQ und PQ sowie PPAP Level 3 Anforderungen

• Durchführung von Serienfreigaben und kontinuierlicher Serienüberwachung zur Sicherstellung der Produktqualität

• Bearbeitung von 8D-Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung von Massnahmen (CAPA)

• Anwendung von Fehleranalysen wie 5-Why, Ishikawa und DOE zur nachhaltigen Prozessverbesserung

• Koordination und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA) im Qualitätsmanagementsystem

• Unterstützung bei internen und externen Audits inkl. Dokumentation und Massnahmenverfolgung

• Abgeschlossene technische Grundausbildung als Kunststofftechnologe, Mechaniker oder Werkzeugmacher

• Weiterbildung im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement von Vorteil

• Fundierte Kenntnisse in QS-Methoden wie FMEA, APQP, 8D, CAPA und Statistik

• Erfahrung in der Qualitätssicherung in der industriellen Serienproduktion oder im Spritzgussumfeld

• Gute Kenntnisse in ISO 13485 und/oder IATF 16949 Normanforderungen

• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise im Qualitätsumfeld

• Erfahrung in der Fehleranalyse und nachhaltigen Prozessverbesserung

• Sehr gute Deutsch- und sichere Englischkenntnisse im internationalen Qualitätsumfeld

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse