Qualitätsingenieur (m/w/d)
Rolle
Als GMP-Spezialist übernehmen Sie Verantwortung für die Qualifizierung von Anlagen und Prozessen im pharmazeutischen Umfeld. Sie gestalten aktiv die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements mit und stellen sicher, dass alle Produktionsschritte den gesetzlichen Vorgaben entsprechen. Ihr Engagement trägt entscheidend dazu bei, dass unsere Produkte höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards genügen.
Verantwortung
Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen im Produktions- und Technikbereich
Koordination und Betreuung von Qualifizierungen und Reinigungsvalidierungen
Wahrnehmung der Funktion als Hygieneverantwortlicher im Betrieb
Mitarbeit bei Auditvorbereitungen sowie Umsetzung von Korrekturmassnahmen
Unterstützung bei Abweichungsanalysen und CAPA-Prozessen
Dokumentation, Aktualisierung und Pflege von qualitätsrelevanten Unterlagen
Planung und Leitung von GMP-Schulungen für Mitarbeitende
Qualifikationen
Berufsausbildung oder Studium im Bereich Pharma, Chemie oder Verfahrenstechnik
Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualifizierung
Technisches Geschick und Analytisches Denken
Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse (z. B. MS Office, QM-Systeme)
Belastbare, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Benefits