Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle übernimmst du die fachliche und strategische Leitung des Qualitätsmanagements und stellst sicher, dass alle Prozesse und Standards konsequent eingehalten und weiterentwickelt werden. Du verantwortest die Planung, Umsetzung und kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems, inklusive der Definition von Qualitätszielen, Kennzahlen und wirksamen Massnahmen. Dabei koordinierst und moderierst du Audits sowie Qualitätssicherungsprojekte, analysierst Abweichungen und leitest nachhaltige Korrektur- und Verbesserungsprozesse ab. Zudem arbeitest du eng mit verschiedenen Schnittstellen zusammen, um Qualitätsanforderungen praxisnah zu verankern und eine hohe Prozesssicherheit zu gewährleisten. Durch dein professionelles Auftreten und deine Kommunikationsstärke trägst du massgeblich zu einer gelebten Qualitätskultur und zur langfristigen Sicherung hoher Standards bei.
Verantwortung
- Du fungierst als Single Point of Contact für deine Auftraggeber und bearbeitest alle qualitätsrelevanten Themen zuverlässig und lösungsorientiert.
- In dieser Rolle bearbeitest und verfolgst du Abweichungen und Reklamationen nach, sorgst für deren fristgerechten Abschluss und leitest wirksame Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen (CAPAs) ab.
- Als Leitung Qualitätsmanagement verfasst und überarbeitest du SOPs, stellst deren Aktualität sicher und verankerst sie nachhaltig in den Prozessen.
- Du bereitest Kundenaudits und Behördeninspektionen vor, führst sie durch und stellst dabei die Einhaltung aller relevanten GMP- und Qualitätsanforderungen sicher.
- In dieser Rolle arbeitest du eng mit anderen Abteilungen in Kundenprojekten, bei Neuprodukteinführungen und zu GMP-Belangen zusammen und trägst so zur Umsetzung der Qualitätsstrategie und Unternehmensziele bei.
- Du erstellst Herstellvorschriften (Master Batch Records), prüfst Verpackungsprotokolle (Batch Record Reviews) und sorgst für die Pflege und Aktualisierung der elektronischen QMS-Software.
Qualifikationen
- Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften oder eine Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Quality Assurance eines Pharmaunternehmens, idealerweise im Bereich Primär- und Sekundärverpackung
- Du hast fundierte Kenntnisse der geltenden GMP- und GDP-Richtlinien und setzt diese sicher im Arbeitsalltag um
- Der Umgang mit ERP- und QM-Systemen sowie mit MS-Office Anwendungen ist dir vertraut und du nutzt diese routiniert
- Du arbeitest dienstleistungsorientiert, zielgerichtet und zeichnest dich durch eine selbstständige sowie sehr genaue Arbeitsweise aus
- Du verfügst über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und kommunizierst damit sicher im beruflichen Umfeld
Benefits