Sichere die Einhaltung höchster Qualitätsstandards bei einem führenden Akteur in der Wirkstoffherstellung. In dieser Schlüsselrolle begleitest du komplexe Projekte von der Dokumentation bis zur finalen Produktfreigabe.

• Du verantwortest die Chargenfreigabe sowie das Management von Abweichungen, Changes und CAPA.

• Du prüfst und genehmigst kritische Dokumente wie Herstellvorschriften und projektspezifische Validierungen.

• Du qualifizierst Lieferanten und begleitest technische Validierungsprozesse im Projektumfeld.

• Du optimierst proaktiv das bestehende QM-System und treibst Prozessverbesserungen voran.

• Du bereitest Behördeninspektionen sowie Kundenaudits vor und nimmst aktiv daran teil.

• Du verfügst über ein Studium im Bereich Naturwissenschaften (FH/Uni) oder eine vergleichbare Qualifikation.

• Du bringst mindestens 3 Jahre Erfahrung in der QS im cGMP-Umfeld mit, idealerweise in der API-Produktion.

• Du arbeitest selbstständig sowie strukturiert und behältst auch in stressigen Phasen die Prioritäten im Blick.

• Du bist eine lösungsorientierte Persönlichkeit, die bei Bedarf die nötige Durchsetzungskraft zeigt.

• Du kommunizierst verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch, um den Austausch mit internationalen Partnern zu sichern.