Als Leiter Qualitätsmanagement tragen Sie die strategische und operative Verantwortung für das gesamte Qualitätswesen und stellen die Einhaltung regulatorischer und kundenspezifischer Anforderungen sicher. Sie überwachen alle QMS-relevanten Prozesse, koordinieren interne und externe Audits und führen Schulungen zur Qualitätsförderung im Unternehmen durch. Durch Ihre Expertise in ISO-Normen, CAPA-Prozessen und Auditmanagement sichern Sie die kontinuierliche Verbesserung von Produkten, Lieferantenbeziehungen und internen Abläufen.

• Strategische Leitung des Qualitätsmanagements inkl. Berichterstattung im Management-Review

• Vorbereitung von Tagesordnungen und Protokollen für Management-Reviews

• Vertretung der Geschäftsführung bei internen und externen Audits

• Sicherstellung und Aufrechterhaltung aller QMS-relevanten Prozesse

• Überwachung von Kundenanforderungen, behördlichen Vorgaben und internen Audits

• Planung und Kontrolle von Programmen zur Qualitätssicherung über alle Unternehmensbereiche

• Genehmigung und Pflege von QS-Dokumenten (QSM, SOPs, Arbeitsanweisungen)

• Verantwortung für Lieferantenbewertungen, Prüfungen, Reklamationsmanagement und CAPA-Prozesse

• Leitung des internen Auditprogramms, Betreuung von Kalibrierungssystem, Schulungs- und Dokumentenkontrollsystem

• Durchführung von qualitätsrelevanten Schulungen und Pflege von Qualitätsvereinbarungen mit Kunden

• Abgeschlossenes Studium in Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätswesen, idealerweise in regulierten Branchen (z. B. MedTech, Pharma)

• Fundierte Kenntnisse in ISO 9001 und ISO 13485, CAPA, Auditmanagement und regulatorischen Anforderungen

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsstärke und Leadership-Kompetenz

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse