70 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Gerlikon

• Du programmierst, richtest ein und bedienst eigenverantwortlich eine 3D-Messmaschine vom Typ Leitz PMM-C mit PC-DMIS.
• In dieser Rolle erstellst Du Messprogramme im Teach-in-Verfahren, offline oder CAD-basiert, und optimierst bestehende Programme nach Vorgaben.
• Du dokumentierst Prüfergebnisse durch Messprotokolle, statistische Auswertungen und Prüfberichte nach internen sowie kundenspezifischen Anforderungen.
• Als Fachkraft für 3D-Messtechnik betreibst Du automatisierte Messprozesse inklusive Handling-Systemen und deren Schnittstellen zur Produktionsumgebung.
• Du unterstützt Konstruktion, Fertigung und Qualitätssicherung bei messtechnischen Fragestellungen und der prüfgerechten Zeichnungsauslegung nach ISO GPS.
• Du erkennst Qualitätsabweichungen, dokumentierst diese und trägst zur Klärung durch das Anstossen von Reklamationen bei.

• Du hast eine abgeschlossene mechanische Grundausbildung, idealerweise als Polymechaniker
• Eine Weiterbildung auf dem Niveau AUKOM II oder höher kannst Du vorweisen
• Du verfügst über fundierte Erfahrung in der Programmierung und Bedienung von 3D-Messmaschinen
• Fertigungszeichnungen liest Du sicher und erkennst auch komplexe Details auf Anhieb
• Im Umgang mit ISO-GPS Normen bist Du sattelfest und setzt diese routiniert ein
• Mit der deutschen Sprache gehst Du mündlich wie schriftlich sicher und präzise um

Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Weiterentwicklung und Sicherstellung eines nachhaltigen Qualitätsmanagements. Mit deinem technischen Know-how unterstützt du verschiedene Fachbereiche, begleitest Verbesserungsprozesse und sorgst für eine hohe Produktqualität im Austausch mit internen und externen Anspruchsgruppen.

• Analyse und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen sowie Einleitung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemassnahmen

• Unterstützung der Qualitätssicherung bei technischen Fragestellungen und komplexen Fehlerbildern

• Enge Abstimmung mit Produktion, Entwicklung, Einkauf und Vertrieb zur Sicherstellung definierter Qualitätsanforderungen

• Betreuung und Beratung von Kunden, Lieferanten sowie internationalen Standorten bei qualitätsrelevanten Themen

• Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Audits

• Durchführung von Schulungen und Förderung eines nachhaltigen Qualitätsbewusstseins innerhalb des Unternehmens

• Überwachung und Analyse relevanter Qualitätskennzahlen sowie Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungsmassnahmen

• Erfolgreich abgeschlossene technische Berufslehre mit Vorteil im Bereich Mechanik oder Fertigungstechnik

• Mehrjährige Erfahrung in der zerspanenden Produktion oder im industriellen Qualitätsumfeld

• Weiterbildung als Qualitätsfachmann, Qualitätsmanager oder vergleichbare Qualifikation

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein

• Sicherer Umgang mit MS Office und gängigen ERP-Systemen

• Flexibilität sowie Bereitschaft für gelegentliche Reisetätigkeiten im Rahmen von Audits und Qualitätsabklärungen

• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Für unseren Rocken-Partner bist du eine zentrale Unterstützung im Bereich Qualitätsmanagement und wirkst aktiv an der Weiterentwicklung des QM-Systems mit. Du stellst gemeinsam mit internen Fachstellen die Einhaltung von Qualitätsstandards sicher und unterstützt den Head of Quality Management bei operativen und strategischen Themen.

• Betreuung und Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen sowie Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen

• Bearbeitung, Analyse und nachhaltige Lösung von Kundenreklamationen, Abweichungen und Non-Conformity Reports

• Steuerung von CAPA-Massnahmen inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung

• Pflege und Überwachung der Dokumentenlenkung sowie Unterstützung bei Validierungen und Qualifizierungen

• Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Begleitung von Massnahmen zur Sicherstellung der Compliance

• Unterstützung bei der Optimierung bestehender Abläufe und Förderung einer kontinuierlichen Prozessverbesserung

• Stellvertretung des Head of Quality Management bei ausgewählten Aufgaben

• Technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement

• Praxiserfahrung im Umgang mit Qualitätsanforderungen und regulierten Prozessen

• Kenntnisse der Normen ISO 9001, idealerweise ergänzt durch Erfahrung mit ISO 13485

• Sicherer Umgang mit MS Office sowie vorzugsweise Erfahrung mit CAQ-Systemen und ERP-Lösungen

• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Teamorientierung und Freude an kontinuierlicher Verbesserung

• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Für unseren Rocken-Partner bist du als Quality Engineer eine zentrale Fachperson für die Sicherstellung und Weiterentwicklung der Qualitätsprüfung. Du entwickelst zuverlässige Prüfkonzepte, begleitest technische Analysen und stellst gemeinsam mit internen Schnittstellen die Einhaltung von Normen, Kundenanforderungen und Qualitätsstandards sicher.

• Erstellung und Pflege von Prüfplänen auf Basis technischer Spezifikationen, Zeichnungen und Vorgaben

• Durchführung von Erstbemusterungen, Messungen und technischen Prüfungen inklusive aussagekräftiger Dokumentation

• Betreuung definierter Prüfverfahren wie Werkstoffanalysen und Härteprüfungen

• Sicherstellung der Anforderungen innerhalb eines akkreditierten Prüfumfelds nach ISO/IEC 17025

• Untersuchung von Reklamationen, Fehlerbildern und technischen Abweichungen mit Fokus auf nachhaltige Lösungen

• Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie aktive Vorbereitung der relevanten Nachweise

• Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und eigenständige Betreuung von Themen innerhalb der Quality-Abteilung

• Abgeschlossene technische Lehre im Bereich Polymechanik, Produktion, Metalltechnik oder vergleichbar

• Erfahrung in der Qualitätssicherung, Messtechnik oder technischen Prüfung

• Gute Kenntnisse im Umgang mit Prüfmethoden, Normen und technischen Zeichnungen

• Exakte und strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein

• Selbstständige Persönlichkeit mit ausgeprägter Eigenverantwortung

• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

Für unseren Rocken-Partner bist du als Spezialist im Qualitätsmanagement für die Weiterentwicklung und Steuerung der Auditprozesse verantwortlich. Du stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher, begleitest interne sowie externe Audits und unterstützt internationale Teams bei der nachhaltigen Verbesserung der Qualitätsmanagementsysteme.

• Du verantwortest die Weiterentwicklung des internen Auditmanagements sowie der Lieferantenaudits und optimierst bestehende Prozesse kontinuierlich.

• Du erstellst die globale Auditplanung, koordinierst deren Umsetzung und stellst eine einheitliche Durchführung an verschiedenen Standorten sicher.

• Du führst interne Prozessaudits durch, dokumentierst Ergebnisse und begleitest die Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen.

• Du planst und realisierst Lieferantenaudits, bewertest Abweichungen und unterstützt bei der nachhaltigen Fehlerbehebung.

• Du analysierst Auditabweichungen, erstellst Auswertungen und leitest gezielte Massnahmen zur Qualitätssteigerung ab.

• Du begleitest Zertifizierungs-, Behörden- und Kundenaudits und unterstützt die Fachbereiche bei der Vorbereitung.

• Du berätst und entwickelst interne Auditoren weiter und unterstützt sie bei Planung, Durchführung und Nachbearbeitung.

• Du übernimmst Qualitätsprojekte und arbeitest eng mit internationalen Produktions- und Fachbereichen zusammen.

• Du verfügst über eine technische Berufsausbildung sowie eine Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder Auditmanagement.

• Du bringst fundierte Erfahrung in der Durchführung von risikobasierten Audits und Qualitätsprozessen in regulierten Branchen mit.

• Du kennst relevante Standards wie ISO 13485, 21 CFR Part 820, cGMP oder MDSAP.

• Du besitzt ein ausgeprägtes Verständnis für Prozessmanagement, Qualitätsanforderungen und regulatorische Zusammenhänge.

• Du arbeitest sicher mit CAQ-Systemen, PLM-Lösungen und gängigen MS Office-Anwendungen.

• Du überzeugst durch eine strukturierte, eigenständige und analytische Arbeitsweise.

• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse und bist bereit, regelmässig international zu reisen (ca. 30 %).

• Leitung und Koordination von Projekten zur Reduzierung von Klimagasemissionen in der Schweiz.
• Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Verringerung der CO2-Emissionen in verschiedenen Sektoren wie Verkehr, Industrie und Energie.
• Analyse von klimabezogenen Daten und Erstellung von Berichten zur Bewertung des Fortschritts bei der Emissionsreduzierung.
• Zusammenarbeit mit Regierungsbehörden, Unternehmen, NGOs und anderen relevanten Akteuren, um Partnerschaften aufzubauen und gemeinsame Massnahmen zu fördern.
• Identifizierung von Finanzierungsmöglichkeiten und Beantragung von Fördergeldern für Klimaschutzprojekte.
• Überwachung und Bewertung der Effektivität von Klimaschutzmassnahmen sowie regelmäßige Berichterstattung an interne und externe Stakeholder.
• Durchführung von Schulungen und Sensibilisierungsmassnahmen, um das Bewusstsein für Klimawandel und Klimaschutz zu erhöhen.
• Aufbau und Pflege von Netzwerken mit anderen Fachleuten und Organisationen im Bereich Klimaschutz

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Umweltwissenschaften, Nachhaltigkeit oder einer vergleichbaren Disziplin.
• Berufserfahrung in der Projektleitung oder im Umweltmanagement, idealerweise im Bereich Klimaschutz oder Emissionsreduktion.
• Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen Klimapolitik sowie der relevanten rechtlichen Rahmenbedingungen.
• Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung von Klimaschutzstrategien und -massnahmen.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Erfahrung in der Datenanalyse.
• Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern und zur Führung interdisziplinärer Teams.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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• Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Gesetze, Vorschriften und Spezifikationen
• Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen, -prozessen und -richtlinien
• Durchführung interner und externer Audits zur Überprüfung der Compliance und Qualitätssicherung
• Erstellung von Qualitätsdokumentationen, Berichten und Protokollen
• Mitwirkung bei der Erstellung und Aktualisierung von Betriebsanweisungen und Verfahrensanweisungen
• Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter/-innen für Qualitätsstandards und -anforderungen
• Mitarbeit bei der Identifizierung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen im Qualitätsmanagement
• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, wie Produktion, Forschung und Entwicklung sowie Lieferanten und Kunden

• Abgeschlossenes Studium an einer Universität oder Fachhochschule mit bevorzugt technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund (IT, medizinische Software von Vorteil)
• Zusatzausbildung im Q-Management oder nachweisbare Tätigkeiten im Bereich Qualitätssicherung
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze, Vorschriften und Normen, insbesondere cGMP und ISO 13485
• Erfahrung in der Überwachung und Unterstützung von Produktions- und anderen Abteilungen hinsichtlich Compliance und Spezifikationen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

In dieser Rolle gestaltest du mit Leidenschaft die Qualifizierung und Validierung von GMP-relevanten Objekten und Prozessen und trägst damit direkt zur pharmazeutischen Exzellenz bei. Du übernimmst die Planung, Koordination, Begleitung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen sowie die Erstellung, Bearbeitung und Prüfung der zugehörigen Vorgabedokumente. Zudem verantwortest du den gesamten Lifecycle GMP-relevanter Objekte, inklusive Changes, Abweichungen und periodischer Reviews. Auf Basis deiner Ausbildung oder deines Studiums in einem fachnahen Bereich und mindestens zwei Jahren Erfahrung im Qualitätsmanagement setzt du dein Wissen über relevante Normen und Standards souverän ein und arbeitest selbstständig sowie strukturiert. Dich erwartet ein modernes, offenes Arbeitsumfeld, in dem du deine sehr guten Deutschkenntnisse einbringst, deine fachliche Expertise vertiefst und mit deinen Ideen aktiv zur Weiterentwicklung der Gesundheitsversorgung beiträgst.

• Du koordinierst Qualifizierungs- und Validierungsprojekte im GMP-Umfeld von der Planung bis zum Abschluss.

• Du stellst sicher, dass Anlagen, Prozesse und Systeme den GMP-Anforderungen entsprechen.

• Du erstellst, prüfst und aktualisierst relevante Dokumentationen und sorgst für deren Qualität.

• Du bearbeitest Änderungen, Abweichungen und begleitest deren Umsetzung im regulierten Umfeld.

• Du überprüfst den Status qualifizierter Objekte und unterstützt die langfristige Compliance.

• Du verfügst über eine Ausbildung oder ein Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem ähnlichen Fachgebiet.

• Du bringst mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Qualitätsmanagement mit.

• Du kennst dich mit Qualifizierung, Validierung sowie den geltenden GMP-Standards aus.

• Du arbeitest strukturiert, eigenverantwortlich und dokumentierst präzise.

• Du kommunizierst sicher auf Deutsch (C1) in Wort und Schrift.

Rocken® hat mit Ihrer digitalen Rekrutierungslösung den Bewerbungsprozess massgeblich vereinfacht und setzt damit einen neuen, einheitlichen Standard. Wir verbinden Talente, Experten und Expertinnen in der gesamten Schweiz. Unser Netzwerk an etablierten Unternehmen stellen wir auf unserer Rocken® Talent Plattform zur Verfügung.

Unser Partner ist ein international tätiger Kunststoffspezialist und bietet Gesamtlösungen für Entwicklung, Fertigung und Industrialisierung. Ein wunderschöner Standort, tolle Benefits, kollegiales Miteinander und fortschrittliche und zukunftsorientierte Lösungen machen unseren Partner zu einem der spannendsten Arbeitgeber in der Schweiz.

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• Planung, Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementprozessen und -systemen im Bereich Kunststofftechnik
• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und Prozessparametern in der Produktion
• Erstellung von Qualitätskontrollplänen und -verfahren sowie von Prüfanweisungen
• Durchführung von internen Audits und Überwachung der Wirksamkeit von Qualitätsmanagementprozessen
• Durchführung von Schulungen und Schulungsmaterialien für Mitarbeiter zur Verbesserung der Produktqualität
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, einschließlich Produktion, Engineering und Lieferanten, um die Produktqualität zu verbessern und zu gewährleisten
• Durchführung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität und Reduzierung von Abweichungen
• Entwicklung und Umsetzung von statistischen Prozesskontrollmethoden zur Überwachung der Prozessleistung und Identifizierung von Trends

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Kunststofftechnik oder vergleichbarem Bereich
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätsplanung im Bereich Kunststofftechnik
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und -methoden, einschließlich ISO 9001 und TS 16949
• Vertrautheit mit Kunststoffverarbeitungsprozessen und -technologien
• Erfahrung in der Durchführung von Audits und Schulungen
• Kenntnisse in der statistischen Prozesskontrolle und Datenanalyse
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift