37 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Hauptikon

In dieser Schlüsselposition verantwortest du das gesamte Qualitätsmanagement sowie die Qualitätssicherung entlang der Produktions- und Lieferkette. Du stellst stabile Prozesse sicher, entwickelst das Managementsystem weiter und sorgst für die konsequente Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards. Mit deinem strukturierten Vorgehen und deiner Durchsetzungskraft bist du zentrale Ansprechperson für interne und externe Qualitätsthemen.

• Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagement und die Qualitätssicherung

• Sicherstellung und Weiterentwicklung der Wareneingangsprüfung und Produktionsqualität

• Unterstützung der Produktion bei sämtlichen Qualitäts- und Prozessfragen

• Qualifizierung und Optimierung von Produktionsanlagen und Fertigungsprozessen

• Bearbeitung, Analyse und Nachverfolgung von Fehlermeldungen und Abweichungen

• Pflege und Weiterentwicklung des Managementsystems inkl. Prozesse und Dokumentation

• Planung und Durchführung von internen Audits, Lieferantenaudits sowie Kundenaudits

• Organisation und Durchführung von Qualitätsschulungen für Mitarbeitende

• Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung der Arbeitssicherheit

• Schnittstellenmanagement zwischen Produktion, Lieferanten und Kunden in Qualitätsthemen

• Technische Grundausbildung sowie idealerweise höhere Weiterbildung auf Stufe HF oder FH

• Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation von Vorteil

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätssicherung

• Fundierte Kenntnisse in Produktions- und Prozessumgebungen

• Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen von Vorteil

• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Hohe Kommunikationsstärke sowie Durchsetzungsvermögen

• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Verantwortungsbereitschaft

• Belastbare, selbständige und zuverlässige Persönlichkeit

• Fliessende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse

In dieser Position übernehmen Sie die fachliche Verantwortung für die Planung und Umsetzung anspruchsvoller Projekte im Umfeld regulierter Produktions- und Infrastruktursysteme. Sie begleiten den gesamten Lebenszyklus von Anlagen, technischen Einrichtungen und qualitätsrelevanten Prozessen und sorgen für deren regelkonforme Implementierung und Betriebsbereitschaft. Dabei arbeiten Sie eng mit unterschiedlichen Fachbereichen zusammen und stellen die Einhaltung hoher Qualitäts- und Compliance-Anforderungen sicher.

• Eigenverantwortliche Steuerung von Projekten zur Qualifizierung, Validierung und technischen Freigabe von Produktions- und Versorgungssystemen

• Entwicklung und Umsetzung geeigneter Konzepte zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität technischer Anlagen und Prozesse

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Prüfungen an Produktionsanlagen, Versorgungsmedien sowie betriebsrelevanten technischen Einrichtungen

• Koordination interner Fachstellen und externer Dienstleister während sämtlicher Projektphasen

• Beratung von Fachabteilungen hinsichtlich Compliance-Anforderungen, Qualitätsstandards und technischer Umsetzungsstrategien

• Leitung und Moderation von projektbezogenen Besprechungen sowie Bearbeitung technischer Fragestellungen

• Unterstützung bei der Bewertung, Nachverfolgung und Umsetzung von Änderungen innerhalb etablierter Change-Control-Prozesse

• Erstellung, Überarbeitung und fachliche Prüfung qualitätsrelevanter Unterlagen, Konzepte, Prüfpläne und technischer Spezifikationen

• Mitwirkung bei der Optimierung bestehender Abläufe im Bereich Qualitätsmanagement und Anlagenbetrieb

• Sicherstellung einer vollständigen und revisionssicheren Projektdokumentation

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. Studium mit Schwerpunkt Pharma, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Elektrotechnik oder vergleichbarer Fachrichtung

• Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld Qualifizierung, Validierung oder Compliance innerhalb regulierter Industrien

• Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Vorgaben und Qualitätsstandards, insbesondere im Bereich GMP, GxP, FDA sowie internationaler Richtlinien

• Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen und der Anwendung strukturierter Qualitätsmethoden

• Praxiskenntnisse im Umgang mit Abweichungsmanagement, CAPA-Prozessen und kontrollierten Änderungsverfahren

• Sicherer Umgang mit digitalen Qualitäts-, Dokumentations- und Unternehmenssystemen

• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und präzise Arbeitsweise

• Hohe Kommunikationskompetenz und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Anspruchsgruppen

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Fliessende Deutschkenntnisse

• Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen im CMS für das Value Nutrition-Produktportfolio

• Sicherstellung der Compliance mit globalen Standards und regulatorischen Vorgaben (Europa, Nordamerika)

• Zusammenarbeit mit globalen F&E-Teams in Nordamerika und China

• Dokumentation integrierter Produkte mit mechanischen, automatisierten und Software-Komponenten

• Optimierung von Dokumentationsprozessen und Harmonisierung von Standards

• Bachelor in technischer Dokumentation, Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich bzw. gleichwertige Erfahrung

• Erfahrung mit XML-basierten CMS

• Kenntnisse in elektromechanischen Systemen und komplexen Produktstrukturen

• Englisch fliessend, Deutsch von Vorteil

• Reisebereitschaft (~10%) und Erfahrung in internationalen Teams

Für unseren Rocken-Partner bist du die zentrale Anlaufstelle für sämtliche Qualitätsmanagement-Themen innerhalb von Projekten und laufenden Prozessen. Du stellst die Einhaltung von Qualitätsstandards sicher, koordinierst qualitätsrelevante Abläufe und arbeitest eng mit internen Fachbereichen sowie externen Partnern zusammen.

• Sicherstellen eines wirksamen Reklamationsmanagements gegenüber internen und externen Anspruchsgruppen

• Koordinieren und Überwachen von Änderungsprozessen über den gesamten Produkt- und Prozesslebenszyklus

• Mitwirken bei der Identifikation, Bewertung und Nachverfolgung von Qualitätsrisiken

• Unterstützen von Fachabteilungen bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und Projektthemen

• Pflegen und Weiterentwickeln von qualitätsrelevanten Dokumentationen und Prozessen

• Betreuen des CAQ-Systems inklusive Anwenderunterstützung im Tagesgeschäft

• Planen, begleiten und dokumentieren von Qualifizierungen sowie Validierungen

• Fördern der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätsprozessen und Abläufen

• Abgeschlossene technische Berufslehre mit entsprechender Weiterbildung im Qualitätsmanagement

• Weiterbildung als Qualitätsfachmann, Qualitätsmanager oder vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätswesen, idealerweise in einem regulierten Umfeld

• Gute Kenntnisse von CAQ-Systemen, ERP-Lösungen und den gängigen MS-Office-Anwendungen

• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung

• Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit sicherem Auftreten

• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sie sind für die Erstellung und Bearbeitung verschiedener technischer Handbücher wie Leitfäden, Bedienungsanleitungen, Installationsanleitungen und Fehlerbehebungsanweisungen verantwortlich.
• Ihre Aufgaben umfassen das Konzipieren, Erstellen und Aktualisieren von Produktinformationen, darunter Bedienungsanleitungen, Wartungsanleitungen und Softwarebeschreibungen.
• In enger Zusammenarbeit mit den Produktentwicklern recherchieren Sie eigenständig technische Inhalte.
• Sie erstellen und bearbeiten technische Grafiken.
• Die Organisation des gesamten Dokumentationsprozesses sowie des Übersetzungsmanagements fällt ebenfalls in Ihren Verantwortungsbereich.
• Sie überprüfen die Einhaltung von Rechtsvorschriften und Normen in der Dokumentation.

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau
• Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen
• Sicherer Umgang mit der Adobe
• Technisch versiert im Bereich Elektrotechnik oder Maschinenbau
• Kenntnisse mit Text, Grafik, Foto und Video
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Überprüfung, Korrektur und Qualitätssicherung von Dokumentationen

• Entwicklung und Pflege von Standards und Styleguides für englische Inhalte

• Coaching und Training neuer und bestehender Technical Writer

• Durchführung von Audits, Erstellen von Berichten und Ableiten von Maßnahmen

• Beratung und Unterstützung bei komplexen redaktionellen Fragestellungen

• Verantwortung für die Einbindung und Aktualisierung produktbegleitender Dokumente

• Zusammenarbeit mit internationalen Teams und interkulturelle Abstimmung

• Abgeschlossenes Studium oder hohe technische Expertise

• Fundierte Kenntnisse in XML-basierten Redaktionssystemen (ST4), Erfahrung mit Medienbearbeitung

• Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und lösungsorientiertes Arbeiten

• Interkulturelle Kompetenz sowie Bereitschaft zu internationalen Einsätzen (10–15 % Reisetätigkeit)

• Fähigkeit, komplexe Sachverhalte einfach und verständlich darzustellen

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

• Sie erstellen, optimieren und aktualisieren Betriebsanleitungen und andere technische Dokumente für unsere komplexen Maschinen und Anlagen unter Einhaltung interner sowie externer Richtlinien und Normen
• Sie recherchieren und sammeln selbstständig Informationen aus der Entwicklung, der Konstruktion, dem Service und von Lieferanten
• Sie erstellen Texte und Grafiken gemäss Redaktionsleitfaden
• Sie vergeben und koordinieren externe Übersetzungsaufträge
• Sie verwalten Dokumente im Dokumentenmanagement-System
• Sie beteiligen sich an der Optimierung und am Ausbau der Nutzung unseres Redaktionssystems

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium als technischer Redakteur*, alternativ über ein vergleichbares Studium
• Sie bringen Erfahrung als technischer Redakteur* im Maschinenbau mit
• Sie haben Kenntnisse in XML-basierten Redaktionssystemen (Schema ST4) sowie Erfahrung im Umgang mit SAP, CAD-Systemen und mit Grafikbearbeitungsprogrammen
• Sie verbinden Kunden- und Serviceorientierung mit Teamgeist und Kommunikationsvermögen (in Wort und Schrift) im internen wie externen Kontakt, auch in englischer Sprache
• Sie zeichnen sich durch Zuverlässigkeit und „Hands-On“-Mentalität aus

• Entwicklung, Pflege und Umsetzung von Prüfplänen sowie Arbeitsanweisungen

• Durchführung von Prozess- und Produktqualitätskontrollen in der Fertigung

• Verantwortung für die Prüfmittelverwaltung und deren Kalibrierung

• Enge Zusammenarbeit mit der Produktion bei der Optimierung von Prozessen

• Mitwirkung bei Reklamationsbearbeitung und Erstellung von 8D-Reports

• Unterstützung bei der Umsetzung von Qualitätsstrategien und Normen (ISO 9001)

• Abgeschlossene technische Grundausbildung (z. B. Mechaniker, Automatiker oder vergleichbar)

• Weiterbildung als Qualitätsmanager

• Nachweisbare Erfahrung im Qualitätswesen innerhalb eines Produktionsunternehmens

• Gute Kenntnisse in der Anwendung von Qualitätsmethoden (FMEA, SPC, 5-Why, Ishikawa)

• Durchsetzungsstark, teamfähig und qualitätsbewusst mit hohem Verantwortungsbewusstsein

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil

• Prüfung von mechanischen Teilen gemäss Zeichnungen und Q-Dokumenten
• Prüfung von mechanischen Teilen mit HIlfe von optischen und 3D Koordinaten-Messgeräten
• Erfassung, Erstellung und Bearbeitung von Q-Meldungen
• Effiziente Durchführung von Prüfungen unter Berücksichtigung ständiger Optimierung des Stichprobenumfanges
• Unterstützung und Beratung der Abteilungen bei Qualitätsfragen
• Erstellen von Prüfberichten, Erstmusterprüfberichten, Checklisten und Stichprobenkontrolle

• Abgeschlossene technische Grundausbildung mit eidg. Fähigkeitszeugnis
• Weiterbildung mit Praxiserfahrung im Qualitätswesen
• Gute SAP-und MS-Office Kenntnisse
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und Anwenderkenntnisse in Englisch