25 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Obernau

Du gestaltest hochpräzise Messtechnologie aktiv mit, indem du Messverfahren zur Qualifizierung optischer Komponenten und Baugruppen entwickelst und in die Anwendung bringst. In dieser Rolle konzipierst, implementierst und erprobst du Mess- und Kalibrierungsverfahren und stellst deren robuste Umsetzbarkeit sicher. Du planst und führst Technologieprojekte eigenverantwortlich durch – bei Bedarf auch in Zusammenarbeit mit externen Partnern. Du verankerst die Methoden nachhaltig in der Produktion, indem du Messprozesse schulst und standardisiert ausrollst. Zudem überprüfst du die Prozesssicherheit mit geeigneten Verfahren wie MSA, RoundRobin sowie Gage R&R und leitest daraus gezielte Verbesserungen ab.

• Du entwickelst Messverfahren zur Qualifizierung optischer Komponenten und Baugruppen.
• In dieser Rolle konzipierst, implementierst und erprobst Du Mess- und Kalibrierungsverfahren.
• als Ingenieurin für Prozess Messtechnik planst und steuerst Du Technologieprojekte, auch gemeinsam mit externen Partnern.
• Du schulst Messprozesse in der Produktion und sorgst fuer eine sichere Anwendung im Alltag.
• In dieser Rolle ueberpruefst Du die Prozesssicherheit mit geeigneten Methoden wie MSA, RoundRobin und Gage R&R.

• Du hast ein abgeschlossenes Master oder Diplomstudium in Physik, idealerweise mit Schwerpunkt Photonik oder Optik.
• Fundierte Kenntnisse in technischer Optik sowie in ISO10110 und Interferometrie bringst du sicher mit.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Optikindustrie nutzt du, um Messverfahren für optische Komponenten und Baugruppen zu entwickeln.
• Mess und Kalibrierungsverfahren konzipierst, implementierst und erprobst du praxisnah bis zur Produktionsreife.
• Prozesssicherheit bewertest du routiniert mit Methoden wie MSA, RoundRobin sowie Gage R und R.
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie eine selbständige, strukturierte Arbeitsweise runden dein Profil ab.

In dieser Schlüsselposition treibst du die Präzision unserer optischen Systeme auf das nächste Level, indem du innovative Prüfverfahren von der Theorie in die Praxis umsetzt. Du agierst als technologischer Taktgeber an der Schnittstelle zwischen Entwicklung und hochspezialisierter Fertigung.

• Du konzipierst und realisierst neue Messstrategien zur Qualifizierung komplexer optischer Systeme.

• Die Validierung und Optimierung von Kalibrierungsverfahren liegt eigenverantwortlich in deinen Händen.

• Du steuerst technologische Innovationsprojekte und koordinierst dabei auch die Zusammenarbeit mit externen Partnern.

• Dein Fachwissen gibst du aktiv weiter, indem du die Teams in der Produktion in neuen Messprozessen schulst.

• Die Sicherstellung der Prozessstabilität übernimmst du durch die Anwendung moderner statistischer Verfahren wie MSA oder Gage R&R.

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Physik (Master/Diplom), idealerweise mit einem Schwerpunkt in Photonik oder Optik.

• Tiefgreifende Kenntnisse in der Interferometrie sowie in den gängigen Industrie-Normen bringst du mit.

• In der Anwendung von MATLAB oder LabView sowie spezialisierter Analyse-Software bist du absolut sicher.

• Du blickst auf mehrjährige Praxis innerhalb der Optikbranche zurück.

• Ein hohes Mass an Selbstständigkeit und eine methodische, strukturierte Arbeitsweise zeichnen dich aus.

• Die Kommunikation auf Deutsch und Englisch beherrschst du fliessend.

In dieser Funktion bist du als technischer Fachexperte für zerstörungsfreie Materialprüfungen direkt beim Kunden im Einsatz und sicherst die Qualität von Komponenten und Bauteilen. Du agierst als zentrale Schnittstelle zwischen Projektverantwortlichen, Kunden und internen Teams und überzeugst durch dein Fachwissen in unterschiedlichen Prüfverfahren. Dabei führst du Prüfungen eigenständig durch und stellst die Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicher.

• Durchführung von zerstörungsfreien Materialprüfungen (NDT) direkt beim Kunden oder im Betrieb

• Anwendung physikalischer Prüfverfahren wie Röntgen-, Ultraschall-, Eindring-, Magnetpulver- und Sichtprüfung

• Funktion als technischer Ansprechpartner und Schnittstelle zwischen Projektleitung und Kunde vor Ort

• Sicherstellung der Qualität im Rahmen von Prüf- und Inspektionsdienstleistungen

• Dokumentation und Bewertung der Prüfergebnisse im Rahmen der Qualitätssicherung

• Aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prüfprozessen

• Abgeschlossene technische Grundausbildung oder Ausbildung als Werkstoffprüfer

• Erfahrung in mindestens zwei NDT-Verfahren (z. B. RT, UT, MT, PT, VT, ET – Stufe 2)

• Zusätzliche Qualifikationen nach ASME oder EN 4179 von Vorteil

• Ausgeprägtes kundenorientiertes und professionelles Auftreten

• Stark ausgeprägter Dienstleistungsgedanke im Umgang mit Kunden

• Gute EDV-Kenntnisse im Umgang mit Microsoft- und Standardsoftware

• Interesse an kontinuierlicher Weiterbildung und Selbststudium

• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie Flexibilität und Belastbarkeit im Einsatz

• Gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil im internationalen Umfeld

In dieser Rolle übernimmst du eine zentrale Funktion in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen und Infrastrukturen und koordinierst die beteiligten Fachbereiche. Du verbindest technisches Know-how mit regulatorischem Verständnis und agierst als kompetente Schnittstelle zwischen Kunde, Qualitätssicherung und Technik. Dabei steuerst du Projekte, führst Tests durch und stellst sicher, dass alle Anforderungen im GMP-Umfeld erfüllt werden.

• Koordination und Steuerung von Qualifizierungsprojekten in interdisziplinären Teams

• Erstellung von Testplänen und technischen Dokumentationen für Qualifizierungsaktivitäten

• Durchführung von Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Reinräumen, Lüftungssystemen und Equipment

• Beratung von Kunden zu Technologien und GMP-Qualifizierung sowie Betreuung im Projektverlauf

• Leitung von Meetings und Bearbeitung von technischen Problemstellungen im Projektumfeld

• Funktion als zentrale Schnittstelle zwischen QA, Technik und weiteren Projektbeteiligten

• Erstellung von Lasten- und Pflichtenheften sowie SOPs und Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ)

• Durchführung von Risikoanalysen (FMEA) zur Bewertung technischer und regulatorischer Risiken

• Planung und Durchführung von DQ-, IQ- und OQ-Tests gemäss Annex-Vorgaben inklusive SAT

• Unterstützung bei der CSV-Validierung computergestützter Systeme

• Durchführung von Lieferantenaudits sowie Bewertung externer Partner

• Erarbeitung von Optimierungsmassnahmen zur Sicherstellung der GMP-Compliance

• Abgeschlossenes Studium oder Weiterbildung als Ingenieur oder Techniker in Elektro-, Verfahrens-, Prozess- oder Pharmatechnik

• Fundierte Kenntnisse im Bereich GMP-Regularien (u. a. Annex 15, idealerweise auch Annex 1 und 11)

• Erfahrung mit relevanten Regulatorien und Guidelines wie GxP, GAMP, FDA und EU-Vorgaben

• Mehrjährige Praxis in der Anlagenqualifizierung im pharmazeutischen Umfeld

• Strukturierte, präzise und selbstständige Arbeitsweise

• Teamorientierte und zuverlässige Persönlichkeit mit hoher Verantwortungsbereitschaft

• Gute Englischkenntnisse für die Arbeit im internationalen Projektumfeld

• Fliessende Deutschkenntnisse

In dieser Position verantwortest du die Planung und Umsetzung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Kalibrierungsaktivitäten im regulierten Umfeld. Du arbeitest eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und stellst sicher, dass alle Prozesse und Anlagen den geltenden GMP-Anforderungen entsprechen. Dabei trägst du aktiv zur Weiterentwicklung von Strategien, Prozessen und Dokumentationen im Qualitätsumfeld bei.

• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen, Prozesse, Medien, Räume und Software

• Koordination und Abstimmung mit internen Fachabteilungen zur Umsetzung der Anforderungen

• Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen wie Validierungsplänen, Berichten und SOPs

• Mitarbeit an der Weiterentwicklung der Validierungsstrategie sowie des Mastervalidierungsplans

• Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung aller QV-Massnahmen im Verantwortungsbereich

• Unterstützung bei der kontinuierlichen Prozessoptimierung innerhalb des Teams

• Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen inklusive Nachbearbeitung der Ergebnisse

• Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder technische Ausbildung mit GMP-Weiterbildung

• Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder Medizintechnik)

• Fundierte Kenntnisse der relevanten EU-GMP-Richtlinien (inkl. Annex 1 und 15)

• Erfahrung in mehreren Bereichen wie Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung, CSV oder Kalibrierung

• Analytische Denkweise sowie strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

• Sicheres Auftreten im Umgang mit internen und externen Stakeholdern

• Gute Englischkenntnisse für die Arbeit im internationalen GMP-Umfeld

• Fliessende Deutschkenntnisse

Du bist die zentrale Drehscheibe für höchste Qualitätsstandards und sicherst die Zufriedenheit anspruchsvoller Kunden in einem technologisch führenden Umfeld. Mit deinem Expertenwissen begleitest du Produkte von der ersten Idee bis zur Serienreife und optimierst dabei laufend die internen Prozesse.

• Du verantwortest das Qualitätsmanagement für ein spezifisches Kundensegment und steuerst die professionelle Reklamationsbearbeitung.

• Bei kritischen Abweichungen übernimmst du die Leitung interdisziplinärer Teams und löst Probleme mittels 8D- oder Six-Sigma-Methodik.

• Du begleitest die Entwicklung und Industrialisierung neuer Komponenten durch die Erstellung von APQP- und PPAP-Dokumentationen.

• In enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen forcierst du die Optimierung qualitätsrelevanter Geschäftsprozesse und implementierst moderne Prüfverfahren.

• Du hast eine technische Grundausbildung im Bereich Physik oder Feinmechanik absolviert und dich auf Stufe FH/ETH im Qualitätswesen weitergebildet.

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Hochpräzisionsindustrie oder einem verwandten Hightech-Sektor ist deine Basis für diese Rolle.

• Du bist absolut sicher in der Anwendung von Qualitätswerkzeugen wie SPC, DMAIC sowie in der modernen Mess- und Prüftechnik.

• Eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise zeichnet dich ebenso aus wie deine ausgeprägte Kommunikationsstärke.

• Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch ermöglichen dir eine reibungslose Interaktion auf internationalem Parkett.

In dieser Funktion verantwortest du die gesamte fachliche und disziplinarische Führung des Quality-Control-Bereichs in einem GMP-regulierten Umfeld. Du stellst die regelkonforme Durchführung aller analytischen Prüf- und Freigabeprozesse sicher und trägst die Gesamtverantwortung für Qualität, Compliance und Datenintegrität. Gleichzeitig treibst du die strategische Weiterentwicklung des Bereichs voran und förderst eine leistungsstarke, kontinuierlich verbesserte Labororganisation.

• Fachliche und disziplinarische Führung der Quality-Control-Organisation

• Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung aller QC-Analysen und Dokumentationen

• Verantwortung für analytische Methodenentwicklung, Validierung und Transfer

• Bewertung und Freigabe von Prüfergebnissen inkl. Bearbeitung von OOS/OOT-Abweichungen

• Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft für Behörden- und Kundenaudits

• Enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Technik und Supply Chain Organisationen

• Strategische Weiterentwicklung des QC-Bereichs inkl. Ressourcen- und Budgetplanung

• Förderung von Continuous Improvement und datenbasierter Prozessoptimierung

• Entwicklung, Qualifizierung und Führung von Labor- und Fachpersonal

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Chemie, Pharmazie oder Biologie

• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Produktionsumfeld

• Nachgewiesene Führungserfahrung im Bereich Quality Control oder Laborleitung

• Sehr gute Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen wie EU-GMP Richtlinien

• Erfahrung im Umgang mit Behörden und Inspektionen im Pharmabereich

• Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise im Qualitätsumfeld

• Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke im Stakeholder-Management

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Du trägst die Verantwortung für sämtliche lebensmittelrechtlichen Angelegenheiten diverser Produktgruppen
• Du erstellst Deklarationen gemäss kundenspezifischen und marktspezifischen Gesetzesvorgaben
• Die Prüfung und Aktualisierung von Rohstoffspezifikationen liegt in deinem Verantwortungsbereich
• Du wirkst aktiv in Projekten für Neuentwicklungen und Rezepturänderungen mit, angefangen vom Kick-off bis zur Erstproduktion
• Zu deinen Aufgaben gehören die Durchführung interner Audits sowie Hygieneinspektionen
• Du vertrittst das Qualitätsmanagement in bereichsübergreifenden Projekten und übernimmst die Stellvertretung der Hygienebeauftragten

• Mit einem abgeschlossenen Studium in Lebensmittelwissenschaften (FH/ETH) oder einer vergleichbaren Qualifikation bringst du die erforderliche Ausbildung mit
• Erste Erfahrungen in der Lebensmittelindustrie im Qualitätsmanagement sind von Vorteil
• Als offene und kommunikative Persönlichkeit übernimmst du gerne Verantwortung
• Deine selbständige, pflichtbewusste und exakte Arbeitsweise zeichnet dich aus
• Du beherrscht Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

In dieser Funktion entwickelst und steuerst du ein standortübergreifendes integriertes Managementsystem mit Fokus auf Qualität, Umwelt, Sicherheit und Nachhaltigkeit. Du sorgst für die Harmonisierung von Prozessen und Standards über mehrere Standorte hinweg und stellst die Normkonformität sicher. Dabei arbeitest du eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen, führst Audits durch und treibst die kontinuierliche Verbesserung der Organisation aktiv voran.

• Mitverantwortung für das integrierte Managementsystem (QHSE) am Standort und darüber hinaus

• Pflege und Weiterentwicklung von Prozessen und Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem (DMS)

• Koordination und Harmonisierung eines gemeinsamen ISO-Managementsystems über mehrere Standorte

• Unterstützung der Fachbereiche bei der Erstellung von Prozessdokumentationen und Qualitätsunterlagen

• Steuerung und Weiterentwicklung des CAPA-Prozesses

• Analyse von Kennzahlen sowie Erstellung von statistischen Auswertungen und Reports

• Planung und Durchführung von internen Audits, Lieferanten- und Cross-Audits

• Vorbereitung und Begleitung von externen Audits

• Mitarbeit bei der Erstellung von Management- und Monatsberichten

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium, idealerweise im Bereich Chemie oder Naturwissenschaften

• Mehrjährige Erfahrung im industriellen Umfeld mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung

• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen, insbesondere ISO 9001, 14001 und 45001

• Sicherer Umgang mit MS Office, Datenbanken und ERP-Systemen

• Strukturierte, analytische und prozessorientierte Arbeitsweise

• Kommunikationsstarke und teamorientierte Persönlichkeit

• Bereitschaft zu gelegentlichen Reisetätigkeiten (ca. 10%)

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse