25 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Oberurnen
Qualitätsingenieur Produktion (m/w/d)
Über
Unser Rocken-Partner entwickelt und fertigt Gewindetriebe nach Mass mit spezifischer Geometrie, idealen Werkstoffen und passenden Härteverfahren. Innovativ und 100 % Swiss Quality – und zugleich kostengünstig.
Die erforderlichen Spezialwerkzeuge stellt unser Rocken-Partner selbst her. Damit erreicht das Unternehmen eine kurze Time-to-Market für anwendungsoptimierte Produkte höchster Präzision und Wirtschaftlichkeit. Diverse Standard-Gewindetriebe vervollständigen das Angebot.
Rolle
In dieser Funktion übernimmst du eine zentrale Rolle bei der Stabilisierung und Weiterentwicklung der Produkt- und Prozessqualität in einem industriellen Umfeld. Du analysierst Abweichungen systematisch, entwickelst gemeinsam mit den beteiligten Fachbereichen wirksame Lösungen und stellst sicher, dass Verbesserungen nachhaltig umgesetzt werden. Dabei verbindest du operatives Qualitätsmanagement, strukturierte Problemlösung und kontinuierliche Verbesserung und arbeitest eng mit Produktion, Entwicklung und Supply Chain zusammen.
Verantwortung
Selbstständige Bearbeitung und Koordination von Kunden- und Lieferantenreklamationen sowie internen Qualitätsabweichungen
Anwendung strukturierter Problemlösungsmethoden wie 8D, A3, 5-Why und Ishikawa
Ermittlung von Fehlerursachen und Definition wirksamer sowie nachhaltiger Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
Steuerung und Überwachung von CAPA-Massnahmen bis zur erfolgreichen Wirksamkeitsprüfung
Überwachung der Qualitätsanforderungen innerhalb der Produktion und Beurteilung von Abweichungen inklusive Freigabeentscheidungen
Auswertung relevanter Qualitätskennzahlen wie PPM, Prozessfähigkeit und weiterer Performance-Indikatoren
Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Initiierung von Qualitäts- und Optimierungsprojekten
Mitarbeit in sowie teilweise Leitung von Qualitätsprojekten
Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits
Enge Abstimmung mit Produktion, Entwicklung, Supply Chain und weiteren relevanten Schnittstellen
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Berufsausbildung, beispielsweise als Polymechaniker oder in einem vergleichbaren technischen Beruf
Mehrjährige Berufspraxis in einem produzierenden Industrieunternehmen, idealerweise mit Schwerpunkt Qualität
Technische Weiterbildung auf HF- oder FH-Niveau
Fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement sowie mit strukturierten Problemlösungs- und Analyseverfahren
Gute Kenntnisse in Methoden wie 8D, FMEA, Ursachenanalyse und CAPA
Analytische Denkweise verbunden mit einer strukturierten, selbstständigen und lösungsorientierten Arbeitsweise
Ausgeprägte Durchsetzungsfähigkeit und Sicherheit in der Kommunikation mit unterschiedlichen Fachbereichen
Freude daran, Qualitätsprobleme konsequent zu hinterfragen und nachhaltige Verbesserungen voranzutreiben
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
Qualitätsprüfer Koordinatenmessung (m/w/d)
Über
Rolle
Sie sind für das eigenständige Programmieren und Bedienen von Koordinatenmessmaschinen zuständig und führen präzise Prüfungen durch, die Grundlage für eine hohe Produktqualität sind. Durch Ihre Beratung und Dokumentation tragen Sie zur Prozesssicherheit bei und arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um die Prüfverfahren stetig zu verbessern.
Verantwortung
Entwicklung und Bedienung von Prüfprogrammen auf Koordinatenmessmaschinen (Wenzel KMG, Quartis)
Präzise Durchführung von Messungen während der Fertigung (Ein- bis Endkontrolle)
Anfertigung professioneller Messdokumentationen und Visualisierungen
Fachliche Beratung zu Toleranzen und Messmethoden
Mitarbeit an der Weiterentwicklung von Prüf- und Messkonzepten
Erfassung und Analyse von Abweichungen sowie Unterstützung bei der Fehlerursachenermittlung
Umsetzung von Prozessverbesserungen im Prüfbereich
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Ausbildung, z.B. als Polymechaniker oder ähnlich
Erfahrung in der Qualitätsprüfung und sicherer Umgang mit Messinstrumenten
Kenntnisse im 3D-Koordinatenmessen sind wünschenswert
Sicherer Umgang mit MS Office
Exakte, strukturierte und analytische Arbeitsweise
Teamorientierung, Engagement und Zuverlässigkeit
Erfahrung im direkten Kundendienst von Vorteil
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Benefits
Qualitätsmanager Reklamationen (m/w/d)
Über
Rolle
In dieser Funktion übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung und Weiterentwicklung der Produkt- und Prozessqualität und verantworten die professionelle Bearbeitung qualitätsbezogener Kundenanliegen. Sie analysieren Abweichungen systematisch, koordinieren die relevanten Fachbereiche und sorgen dafür, dass nachhaltige Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen nicht nur definiert, sondern auch konsequent umgesetzt und auf ihre Wirksamkeit überprüft werden. Gleichzeitig leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und vertreten qualitätsrelevante Themen gegenüber Kunden und im Rahmen von Audits.
Verantwortung
Zentrale Anlaufstelle für qualitätsbezogene Kundenreklamationen und Verantwortung für deren strukturierte Bearbeitung
Selbstständige Analyse, Bewertung und Koordination von Reklamationsfällen unter Einsatz etablierter Qualitätsmethoden wie 8D, 5-Why und Ishikawa
Systematische Ermittlung von Fehlerursachen sowie Definition geeigneter Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
Steuerung und Nachverfolgung von CAPA-Massnahmen inklusive Überprüfung ihrer nachhaltigen Wirksamkeit
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Entwicklung, Einkauf und Vertrieb zur bereichsübergreifenden Ursachenklärung
Identifikation von Verbesserungspotenzialen entlang der Produkt- und Prozesskette und Begleitung entsprechender Optimierungsmassnahmen
Auswertung relevanter Qualitätskennzahlen und Ableitung konkreter Massnahmen zur kontinuierlichen Qualitätssteigerung
Aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und der zugehörigen Prozesse
Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Kundenaudits sowie internen und externen Audits
Sicherstellung einer nachvollziehbaren und vollständigen Qualitätsdokumentation in den relevanten IT-Systemen
Förderung einer nachhaltigen Verbesserungs- und Qualitätskultur über die eigenen Fachbereichsgrenzen hinaus
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Grundausbildung mit einer qualifizierten Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens, idealerweise in der Lebensmittel- oder Life-Science-Branche
Fundierte Praxis in der Bearbeitung und Koordination von Kundenreklamationen
Gute Kenntnisse relevanter Qualitätsnormen, Methoden und Problemlösungsinstrumente
Sehr ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine systematische, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit Qualitätsdokumentationen und IT-Systemen; SAP-Kenntnisse von Vorteil
Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksfähigkeit für die interne Dokumentation sowie die Kommunikation mit Kunden und weiteren Ansprechpartnern
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lösungsorientierte und kommunikationsstarke Persönlichkeit mit ausgeprägtem Durchsetzungsvermögen
Fähigkeit, Veränderungen aktiv voranzutreiben, unterschiedliche Anspruchsgruppen einzubinden und Verbesserungen nachhaltig zu etablieren
Fliessende Deutschkenntnisse
Leiter Qualitätsmanagement Lebensmittelindustrie (m/w/d)
Rolle
Im Kundenauftrag suchen wir eine erfahrene Fachperson für die Leitung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements in der Lebensmittelindustrie. Sie verantworten die Qualitätssicherung entlang der gesamten Produktionskette und stellen die Einhaltung gesetzlicher sowie interner Qualitätsstandards sicher. Dabei koordinieren Sie Audits, Qualitätsprozesse und Verbesserungsmassnahmen und entwickeln das bestehende QM-System kontinuierlich weiter.
Verantwortung
Verantwortung für das gesamte Qualitätsmanagement im Produktionsbetrieb
Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems sowie relevanter Prozesse
Planung und Begleitung von internen und externen Audits
Sicherstellung der Einhaltung von Lebensmittelrecht, Hygiene- und Qualitätsstandards
Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, CAPA und Korrekturmassnahmen
Auswertung von Qualitätskennzahlen und Umsetzung von Prozessverbesserungen
Zusammenarbeit mit Produktion, Labor, Einkauf und weiteren Fachbereichen
Qualifikationen
Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Lebensmitteltechnologie, Lebensmittelwissenschaften oder vergleichbar
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Lebensmittelbranche
Fundierte Kenntnisse in HACCP, Lebensmittelrecht und Qualitätssicherung
Erfahrung mit Audits, Abweichungsmanagement und QM-Systemen
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
Qualitätsmanager QHSE (m/w/d)
Über
Rolle
Als QHSE Manager verantworten Sie die Weiterentwicklung eines wirksamen Managementsystems und sorgen dafür, dass Qualität, Arbeitssicherheit, Umwelt und Nachhaltigkeit konsequent in den betrieblichen Abläufen verankert sind. Sie verbinden operative Nähe mit einem hohen Qualitätsanspruch, begleiten Audits, entwickeln aussagekräftige Kennzahlen und unterstützen Führungskräfte sowie Mitarbeitende bei der praktischen Umsetzung relevanter Anforderungen. Gleichzeitig treiben Sie Verbesserungen eigeninitiativ voran, schaffen Transparenz über die QHSE-Performance und leisten damit einen wichtigen Beitrag zur nachhaltigen Unternehmensentwicklung.
Verantwortung
Umsetzung und Weiterentwicklung der QHSE-Ziele sowie Identifikation und Initiierung geeigneter Verbesserungsmassnahmen
Kontinuierliche Optimierung des QHSE-Managementsystems unter Berücksichtigung bestehender und neu entwickelter Prozesse
Überprüfung der Prozesswirksamkeit durch Planung und Durchführung von internen Audits
Planung, Koordination und Begleitung von externen Audits und Zertifizierungen, unter anderem nach ISO 9001, ISO 14001 und weiteren relevanten Standards
Entwicklung geeigneter Qualitätsmessverfahren und Kennzahlensysteme für eine transparente Steuerung der QHSE-Leistung
Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung eines aussagekräftigen QHSE-Kennzahlen-Cockpits
Erstellung regelmässiger QHSE-Reports und Managementauswertungen als Entscheidungsgrundlage für die Geschäftsleitung
Beratung und Schulung von Führungskräften und Mitarbeitenden zu QHSE-relevanten Fragestellungen und Anforderungen
Koordination und konsequente Bearbeitung von internen und externen Reklamationen inklusive Ursachenanalyse und Massnahmenverfolgung
Nutzung und Weiterentwicklung des QM-Tools Improve zur systematischen Reklamationsbearbeitung
Ermittlung und Bewertung relevanter gesetzlicher, normativer und regulatorischer Anforderungen
Sicherstellung der laufenden Aktualisierung und Umsetzung bindender Verpflichtungen innerhalb des Unternehmens
Erarbeitung und Koordination von Nachhaltigkeitsanforderungen sowie Unterstützung bei deren Integration in die betrieblichen Prozesse
Förderung einer nachhaltigen Qualitäts- und Sicherheitskultur über sämtliche Unternehmensbereiche hinweg
Qualifikationen
Abgeschlossene Berufslehre oder Hochschulausbildung im chemischen, technischen oder industriellen Umfeld
Mehrjährige praktische Erfahrung im Qualitäts-, Umwelt- oder QHSE-Management
Fundierte Kenntnisse der ISO 9001, ISO 14001 und ISO 45001 sowie relevanter Richtlinien und Normen
Weiterbildung im Qualitätsmanagement und idealerweise zusätzliche Kenntnisse im Lean Management
Verständnis für industrielle Produktionsprozesse, vorzugsweise im Umfeld der chemischen Produktherstellung
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein kombiniert mit unternehmerischem Denken und Handeln
Analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie Fähigkeit, komplexe Anforderungen in praxisnahe Massnahmen zu übersetzen
Überzeugendes Auftreten, hohe Kommunikations- und Beratungskompetenz sowie ausgeprägte Dienstleistungsorientierung
Durchsetzungsvermögen und Fähigkeit, auch bei anspruchsvollen Themen Akzeptanz für Veränderungen zu schaffen
Eigeninitiative und Freude daran, Verbesserungen nachhaltig im Unternehmen zu verankern
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Fliessende Deutschkenntnisse
Production Engineer Industrialisierung (m/w/d)
Über
Rocken® hat mit Ihrer digitalen Rekrutierungslösung den Bewerbungsprozess massgeblich vereinfacht und setzt damit einen neuen, einheitlichen Standard. Wir verbinden Talente, Experten und Expertinnen in der gesamten Schweiz. Unser Netzwerk an etablierten Unternehmen stellen wir auf unserer Rocken® Talent Plattform zur Verfügung.
Unser Partner ist ein innovatives und global tätiges Unternehmen welches zu den wichtigsten Technologieführern in der Installationsbranche zählt. Mit rund 6000 Mitarbeitenden international und über 100 Jahre Berufserfahrung zählen Sie zu den Technologie- und Innovationsführer in der Sanitär- und Heizungsbranche.
Rolle
Als Industrialization Engineer begleiten Sie neue Produkte auf ihrem Weg von der ersten technischen Idee bis zur stabilen Serienfertigung und schaffen die Voraussetzungen für effiziente, wirtschaftliche und robuste Produktionsprozesse. Sie übersetzen Produktanforderungen in praxistaugliche Fertigungs-, Montage- und Prüfkonzepte, bewerten deren Machbarkeit und treiben die Industrialisierung gemeinsam mit internen und externen Partnern voran. Dabei verbinden Sie technisches Verständnis, analytisches Denken und operative Umsetzungsstärke, um Qualität, Kosten und Prozessleistung nachhaltig zu optimieren.
Verantwortung
Technische Begleitung von Neuprodukten über sämtliche Industrialisierungsphasen – vom Projektstart bis zur Übergabe in die Serienproduktion
Entwicklung, Einführung und kontinuierliche Optimierung von Fertigungs-, Montage- und Prüfprozessen
Beurteilung neuer Produktkonzepte hinsichtlich Herstellbarkeit, Wirtschaftlichkeit und Serienreife
Identifikation von Optimierungspotenzialen entlang der Produktionsprozesse mit Fokus auf Qualität, Effizienz und Herstellkosten
Technische Unterstützung bei Prototypen, Vorserien und Serienanläufen sowie Begleitung der Übergänge in die Serienfertigung
Konzeption, Auswahl und Einführung von Vorrichtungen, Werkzeugen und Prüfeinrichtungen
Definition und Optimierung von Montage- und Prüfabläufen für eine robuste Serienproduktion
Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion, Qualität und Einkauf sowie Koordination mit Lieferanten und externen Produktionspartnern
Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen, Prozessbeschreibungen und Prüfvorgaben
Unterstützung bei Fehleranalysen und Ursachenabklärungen während Entwicklungs-, Anlauf- und Serienphasen
Initiierung und Umsetzung nachhaltiger Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen
Aktive Mitarbeit bei der Standardisierung und kontinuierlichen Weiterentwicklung von Produktionsprozessen
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium in Mechatronik, Maschinenbau, Produktionstechnik oder vergleichbare technische Ausbildung
Berufserfahrung in der Produktentwicklung, Produktionsentwicklung, Industrialisierung oder Prozessentwicklung
Fundiertes Verständnis für mechatronische Komponenten, Montageverfahren und Prüfprozesse
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Gutes Verständnis für wirtschaftliche Zusammenhänge und ausgeprägtes Qualitäts- und Kostenbewusstsein
Fähigkeit, technische Anforderungen in effiziente und serientaugliche Prozesse zu überführen
Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
Ausgeprägte Hands-on-Mentalität, Eigeninitiative und hohes Verantwortungsbewusstsein
Sicheres Auftreten im Umgang mit internen Fachbereichen sowie Lieferanten und Produktionspartnern
Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen, beispielsweise zu Lieferanten, Kunden oder Produktionsstandorten
Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Fliessende Deutschkenntnisse
Benefits
Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)
Über
Rolle
In dieser Funktion stellst du sicher, dass pharmazeutische Produkte und qualitätsrelevante Prozesse den geltenden GxP-Anforderungen entsprechen und zuverlässig freigegeben werden können. Du bewertest qualitätskritische Sachverhalte, koordinierst Abweichungen und Verbesserungsmassnahmen und sorgst für eine lückenlose und auditfähige Dokumentation. Gleichzeitig arbeitest du eng mit internen Fachbereichen, Lieferanten und Behörden zusammen und trägst damit aktiv zur Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätssystems bei.
Verantwortung
Durchführung der technischen Freigabe von Endprodukten im Rahmen der festgelegten Verantwortlichkeiten
Beurteilung und Freigabe von Packmitteln und Zwischenprodukten
Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung einer GxP-konformen Qualitätsdokumentation
Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und Risikoanalysen
Bewertung und Bearbeitung von Reklamationen sowie Durchführung von Lieferantenqualifizierungen und -bewertungen
Unterstützung bei Validierungen, Rückrufen sowie regulatorischen und qualitätsbezogenen Reviews
Vorbereitung, Planung und Durchführung von internen und externen Audits
Unterstützung bei Behördeninspektionen und Begleitung daraus resultierender Massnahmen
Mitarbeit bei Management Reviews und weiteren qualitätsrelevanten Prozessen
Übernahme von Sonderaufgaben und Projekten im Bereich Qualitätssicherung
Sicherstellung einer konsequenten und nachvollziehbaren Massnahmenverfolgung bis zum Abschluss
Qualifikationen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung von Vorteil; alternativ Einstieg als engagierter Studienabgänger mit ausgeprägtem Interesse an pharmazeutischen Qualitätssystemen
Fundiertes Verständnis für GxP-Anforderungen und qualitätsrelevante Prozesse
Ausgeprägtes Flair für administrative Abläufe und strukturierte Dokumentation
Sicherer Umgang mit MS Office und gängigen digitalen Arbeitsmitteln
Analytische und zahlenorientierte Denkweise mit hohem Bewusstsein für Qualität, Effizienz und Compliance
Souveränes Auftreten sowie die Fähigkeit, auch in anspruchsvollen Situationen klar und konsequent zu kommunizieren
Ausgeprägte Dienstleistungsorientierung, Eigeninitiative und Ergebnisorientierung
Bereitschaft zu gelegentlichen Abend- oder Samstagseinsätzen nach Absprache
Fliessende Deutschkenntnisse
Benefits
Teamleiter Industrialisierung (m/w/d)
Über
Rolle
In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für den Bereich Produktfertigungstechnik und führen ein Team von Ingenieuren im Umfeld von Design- und Fertigungstransfers, Änderungsmanagement sowie internen Industrialisierungsprojekten. Sie steuern komplexe Transfer- und Optimierungsprojekte innerhalb definierter Zeit-, Qualitäts- und Kostenrahmen und entwickeln tragfähige Prozesse für die nachhaltige Produktüberführung in die Serienfertigung. Darüber hinaus vertreten Sie den Fachbereich bei Audits, agieren als zeichnungsberechtigte Instanz und unterstützen strategische Technologie- und Qualitätsinitiativen.
Verantwortung
Fachliche und personelle Teamführung Produktfertigungstechnik
Planung von Ressourcen und Prozessen im Bereich Industrialisierung
Steuerung von Design- und Fertigungstransferprojekten
Sicherstellung von Zeit-, Qualitäts- und Kostenzielen
Definition und Weiterentwicklung von Transfer- und Industrialisierungsprozessen
Bewertung und Integration von Qualitäts- und Produktivitätsprojekten
Technische Anleitung und Förderung der Produktfertigungsingenieure
Prüfung und Freigabe technischer Dokumente als Zeichnungsberechtigter
Fachliche Vertretung bei internen und externen Audits
Stellvertretung des Leiters Fertigungstechnik
Qualifikationen
Universitätsabschluss oder HF-Diplom im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
Mindestens fünf Jahre Erfahrung im Projektmanagement oder in der Produktindustrialisierung
Fundierte Kenntnisse in Qualitätskontrolle, Risikomanagement und statistischer Prozesskontrolle
Ausgeprägte analytische Kompetenz und strukturierte Problemlösungsfähigkeit
Sicherer Umgang mit Microsoft Office
Sehr gute Fähigkeiten zur Erstellung technischer Dokumentationen in Englisch
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Benefits
Qualitätsmanager Pharma (m/w/d)
Über
Rolle
Im Kundenauftrag suchen wir eine qualifizierte Fachperson für das Qualitätsmanagement in einem pharmazeutisch geprägten Umfeld. Sie verantworten die Einhaltung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse und stellen die Umsetzung regulatorischer Anforderungen sicher. Dabei arbeiten Sie eng mit internen Fachbereichen zusammen und begleiten Audits, Abweichungen sowie kontinuierliche Verbesserungsmassnahmen. Die Position verbindet Qualitätsmanagement, Regulatory Compliance und pharmazeutische Prozesse.
Verantwortung
Verantwortung für die Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GxP- und regulatorischen Anforderungen
Planung, Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits
Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPA und Change-Control-Prozessen
Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs, Qualitätsdokumentationen und Prozessvorgaben
Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen und Prozesskontrollen
Bearbeitung von Reklamationen und qualitätsrelevanten Kundenanfragen
Unterstützung bei Risikoanalysen, Prozessvalidierungen und Qualifizierungen
Überwachung und Auswertung von Qualitätskennzahlen sowie Einleitung von Verbesserungsmassnahmen
Zusammenarbeit mit Produktion, Regulatory Affairs, Entwicklung und weiteren Fachbereichen
Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung und Lieferantenbewertung
Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitäts- und Compliance-Anforderungen
Qualifikationen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Fachrichtung
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen, medizintechnischen oder regulierten Umfelds
Fundierte Kenntnisse in GMP/GxP, Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen
Erfahrung mit CAPA, Change Control, Abweichungsmanagement und Audits
Gute Kenntnisse in SOP-Management, Risikoanalysen und Prozessvalidierung
Erfahrung mit Qualitätsmanagement- und Dokumentationssystemen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
Qualitätssicherung (m/w/d)
Über
Rolle
Als Qualitätstechniker stellst Du die Qualität unserer Produkte und Prozesse sicher. Du bearbeitest Reklamationen, entwickelst Prüfprozesse weiter und unterstützt verschiedene Bereiche bei der kontinuierlichen Verbesserung der Qualität.
Verantwortung
Bearbeitung von Reklamationen und Nichtkonformitäten sowie Koordination mit internen und externen Stakeholdern
Erstellung und Weiterentwicklung von Prüfplänen und Prüfprozessen
Analyse und Aufbereitung von Qualitäts- und Prozesskennzahlen (KPIs)
Planung und Durchführung von Qualitätsmeetings inklusive KPI-Reporting
Prüfung und Freigabe von Erstmustern und Bemusterungen nach EMPB / PPAP
Unterstützung bei Prüfstrategien, Messkonzepten und Machbarkeitsabklärungen
Mitarbeit bei der Qualitätssicherung und Prozessoptimierung
Qualifikationen
Technische Ausbildung als Polymechaniker/in, Maschinenmechaniker/in oder Mechatroniker/in, idealerweise mit Weiterbildung zum Techniker HF/FH
Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätstechnik oder Qualitätssicherung
Fundierte Kenntnisse in der Reklamationsbearbeitung und 8D-Methodik
Gute Kenntnisse in technischen Zeichnungen und Geometrietoleranzen
Kenntnisse der Core Tools und gängigen Qualitätsmethoden von Vorteil
Gute MS-Office- und ERP-Kenntnisse, idealerweise PSIPenta
Gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil
Selbstständige, zuverlässige und proaktive Arbeitsweise mit ausgeprägter Problemlösungskompetenz
Benefits