74 Technik - Qualitätsmanagement in Lostorf

• Du pflegst und optimierst das Managementsystem nach ISO 9001, 14001 und 45001.

• Interne Audits organisierst und führst du eigenständig durch.

• Reklamationen und Qualitätsabweichungen bearbeitest du inklusive Ursachenklärung und Massnahmenverfolgung.

• Prüfabläufe, Messmittel und qualitätsrelevante Vorgaben hältst du auf aktuellem Stand.

• Gemeinsam mit Einkauf, Produktion und Entwicklung verbesserst du die Lieferantenqualität.

• Normen sowie gesetzliche Vorgaben überwachst und beurteilst du regelmässig.

• Kennzahlen wertest du aus und bereitest die Managementbewertung vor.

• Als SIBE unterstützt du Mitarbeitende bei Qualitäts-, Umwelt- und Sicherheitsthemen.

• Technische Weiterbildung auf höherer Stufe und zusätzliche Qualifikation im Qualitätsmanagement.

• Mehrjährige Berufserfahrung in einem produzierenden oder technisch geprägten Unternehmen.

• Fundierte Anwendungserfahrung mit ISO 9001, ISO 14001 und ISO 45001.

• Praxiskenntnisse in 8D, 5-Why, Ishikawa und FMEA sind vorhanden.

• Technisches Verständnis für Fertigung, Montage, Zeichnungen und Spezifikationen.

• Erfahrung als Auditor sowie Kenntnisse in Arbeitssicherheit und Umweltmanagement sind von Vorteil.

• Sicherer Umgang mit MS Office, ERP- und Qualitätsmanagementsystemen.

• Sehr gutes Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

• Du betreust GMP-Anforderungen im laufenden Produktionsbetrieb.

• FMEA, CAPA und Änderungsprozesse werden von dir dokumentiert und bearbeitet.

• Mitarbeiterschulungen zu qualitätsrelevanten Vorgaben führst du selbstständig durch.

• Bei internen und externen Audits unterstützt du die zuständigen Fachbereiche.

• Qualitätsdaten wertest du aus und erstellst entsprechende Berichte und Statistiken.

• Regelkarten und weitere Instrumente zur Prozessüberwachung pflegst du regelmässig.

• Prüfmittel, Abweichungen und Fehlermeldungen bearbeitest du nach definierten Vorgaben.

• Das QM-Team unterstützt du bei Umwelt- und PPAP-Themen.

• Abgeschlossene Weiterbildung oder Qualifikation im Bereich Qualitätsmanagement.

• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld eines produzierenden Unternehmens.

• Praxiskenntnisse in der Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen.

• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit SAP.

• Exakte und selbstständige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein.

• Erfahrung mit Auditprozessen, FMEA oder CAPA ist erwünscht.

• Kommunikative und dienstleistungsorientierte Arbeitsweise im Austausch mit verschiedenen Fachbereichen.

• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie solide Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Unser Kunde ist ein international tätiges Technologieunternehmen mit hoher Kompetenz in der Entwicklung und Herstellung anspruchsvoller Komponenten und Systeme für industrielle Anwendungen. Das Unternehmen verbindet moderne Fertigungstechnologien mit umfassendem Engineering-Know-how und hohen Qualitätsstandards. Die Produkte kommen weltweit in unterschiedlichen Bereichen der Industrie und Automatisierung zum Einsatz.

• Selbstständige Bearbeitung und Koordination von Kunden- und Lieferantenreklamationen sowie internen Qualitätsabweichungen

• Anwendung strukturierter Problemlösungsmethoden wie 8D, A3, 5-Why und Ishikawa

• Ermittlung von Fehlerursachen und Definition wirksamer sowie nachhaltiger Korrektur- und Vorbeugemassnahmen

• Steuerung und Überwachung von CAPA-Massnahmen bis zur erfolgreichen Wirksamkeitsprüfung

• Überwachung der Qualitätsanforderungen innerhalb der Produktion und Beurteilung von Abweichungen inklusive Freigabeentscheidungen

• Auswertung relevanter Qualitätskennzahlen wie PPM, Prozessfähigkeit und weiterer Performance-Indikatoren

• Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Initiierung von Qualitäts- und Optimierungsprojekten

• Mitarbeit in sowie teilweise Leitung von Qualitätsprojekten

• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits

• Enge Abstimmung mit Produktion, Entwicklung, Supply Chain und weiteren relevanten Schnittstellen

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung, beispielsweise als Polymechaniker oder in einem vergleichbaren technischen Beruf

• Mehrjährige Berufspraxis in einem produzierenden Industrieunternehmen, idealerweise mit Schwerpunkt Qualität

• Technische Weiterbildung auf HF- oder FH-Niveau

• Fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement sowie mit strukturierten Problemlösungs- und Analyseverfahren

• Gute Kenntnisse in Methoden wie 8D, FMEA, Ursachenanalyse und CAPA

• Analytische Denkweise verbunden mit einer strukturierten, selbstständigen und lösungsorientierten Arbeitsweise

• Ausgeprägte Durchsetzungsfähigkeit und Sicherheit in der Kommunikation mit unterschiedlichen Fachbereichen

• Freude daran, Qualitätsprobleme konsequent zu hinterfragen und nachhaltige Verbesserungen voranzutreiben

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Du möchtest Deine Erfahrung aus der Präzisionsfertigung nutzen, um Produktionsprozesse im Bereich Medizintechnik weiterzuentwickeln? Dich erwartet eine vielseitige Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, Qualitätssicherung und Entwicklung.

• Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen, Prozessdokumentationen und Fertigungsunterlagen

• Betreuung und Optimierung von Produktionsprozessen für Gelenkimplantate

• Mitarbeit bei KVP-, Industrialisierungs- und Anlagenprojekten als Fachvertretung der Produktion

• Planung und Koordination der Beschaffung von Betriebsmitteln, Werkzeugen und Prüfmitteln

• Bearbeitung von Reklamationen und Non-Conformities sowie Umsetzung von Korrekturmassnahmen

• Technische Unterstützung der Produktionsleitung, z. B. bei Wartungsanweisungen, Schulungen und Audits

• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und Entwicklung

• Mechanische Grundausbildung, idealerweise als Polymechaniker EFZ

• Weiterbildung zum/zur Produktionstechniker/in oder Produktionsingenieur/in

• Erfahrung in der CNC- oder Präzisionsfertigung

• Interesse an Produktionsprozessen und kontinuierlicher Verbesserung

• Erfahrung in Medizintechnik, Pharma oder einem vergleichbar regulierten Umfeld von Vorteil

• Technisches Verständnis und analytisches Denkvermögen

• Gute Kenntnisse in ERP und MS Office

• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

• Selbstständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise

Für unseren Kunden suchen wir eine selbstständige und technisch versierte Persönlichkeit im Bereich Instandhaltung. Du stellst die zuverlässige Verfügbarkeit von Produktionsanlagen, Maschinen und technischen Einrichtungen sicher und sorgst mit Deinem Fachwissen für eine schnelle und nachhaltige Störungsbehebung.

• Du führst selbstständig Instandhaltungs-, Reparatur- und Unterhaltsarbeiten an Produktionsanlagen und Maschinen durch.

• Du analysierst und behebst mechanische, hydraulische und pneumatische Störungen im laufenden Betrieb.

• Du übernimmst präventive und reaktive Instandhaltungsarbeiten und wirkst bei der Weiterentwicklung von Wartungsplänen mit.

• Du führst eine strukturierte Fehlersuche und Störungsdokumentation durch.

• Du unterstützt bei Anlagenoptimierungen, Umbauten und technischen Projekten und bringst eigene Verbesserungsvorschläge ein.

• Du arbeitest eng mit Produktion, Qualität und externen Dienstleistern zusammen.

• Du achtest auf Arbeitssicherheit, Ordnung und umweltgerechtes Arbeiten und übernimmst bei Bedarf Pikettdienst.

• Abgeschlossene technische Ausbildung, beispielsweise als Produktionsmechaniker, Instandhaltungsmechaniker oder vergleichbar.

• Gute praktische Kenntnisse in Hydraulik, Pneumatik und mechanischer Instandhaltung.

• Erfahrung in der Störungssuche, Reparatur und Wartung von Maschinen und Produktionsanlagen.

• Sicheres Lesen und Verstehen von technischen Zeichnungen, Schemas und Wartungsunterlagen.

• Idealerweise erste Erfahrung mit Anlagenoptimierungen, Umbauten oder technischen Projekten.

• Grundkenntnisse in präventiver Instandhaltung und Ersatzteilmanagement.

• Gute MS-Office-Kenntnisse; Erfahrung mit Instandhaltungs- oder Ticketsystemen von Vorteil.

• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse sind ein Plus.

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• Verantwortung für die technische Qualität entlang des gesamten Produkt- und Fertigungsprozesses

• Planung, Umsetzung und Überwachung von Qualitätsmaßnahmen

• Analyse von Qualitätsabweichungen, Fehlerbildern und Reklamationen

• Durchführung von Ursachenanalysen sowie Definition und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

• Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von Prüfplänen, Qualitätsvorgaben und technischen Dokumentationen

• Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits

• Bewertung und Überwachung von Lieferantenqualität sowie Unterstützung bei Lieferantenentwicklungsmaßnahme
  

• Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare technische Ausbildung, idealerweise mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement

• Berufserfahrung im technischen Qualitätsmanagement

• Technisches Verständnis für Produktions- und Fertigungsprozesse

• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Sicherer Umgang mit MS Office; Kenntnisse in ERP-/CAQ-Systemen von Vorteil

• Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen

• Eigenständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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• Erstellen von Prüfprogrammen

• Wareneingangsprüfung von Rohmaterialen und Zukaufteilen

• Anleitung der Mitarbeitenden in der Selbstprüfung und unterstützen bei Hygienefragen

• Führen der Zeichnungsverwaltung

• Prüfmittelverwaltung und –überwachung

• Mechanische Grundausbildung, z.B. Polymechaniker

• Mehrjährige Berufserfahrung in Bereich der Qualitätssicherung

• Umfassende Kenntnisse im Umgang mit Prüf- und Messmitteln

• Gutes räumliches Vorstellungsvermögen (techn. Zeichnungen und Anweisungen)

• Gute MS-Office Kenntnisse

• Gute Deutschkenntnisse in Wort & Schrift, Englischkenntnisse wären ein Plus

• Hohes Mass an Zuverlässigkeit, exaktes Arbeiten und Eigeninitiative

• Schnelle Auffassungsgabe, flexibel und belastbar

• Teamorientierte, verantwortungsbewusste und durchsetzungsfähige Persönlichkeit

• Qualitätsprozesse analysieren, dokumentieren und laufend optimieren

• Massnahmen bei systematischen Qualitätsabweichungen planen und nachverfolgen

• Komplexe Qualitätsfälle bereichsübergreifend koordinieren

• Eine Qualitäts-Taskforce bei umfangreichen Fällen fachlich führen

• Audits vorbereiten und Zertifizierungsverfahren begleiten

• Interne Fachbereiche bei QM-Vorgaben und Qualitätsthemen unterstützen

• Zwei Mitarbeitende fachlich und disziplinarisch führen

• Auswertungen und Reportings für interne Anspruchsgruppen erstellen

• Technische Grundausbildung, beispielsweise als Polymechaniker

• Berufspraxis im Qualitätsmanagement eines industriellen Umfelds

• Weiterbildung im Bereich Qualitätssicherung oder QM-Audit

• Kenntnisse gängiger Normen wie ISO 9001, ISO 14001 oder IATF 16949

• Sicherer Umgang mit Qualitätskennzahlen, Analysen und Berichten

• Kommunikationsstärke sowie ein professioneller Umgang mit internen Ansprechpartnern

• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

• Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems inklusive Zertifizierungen

• Planung interner Audits sowie Nachverfolgung daraus resultierender Massnahmen

• Überwachung von gesetzlichen und normativen Vorgaben im Qualitäts- und Umweltbereich

• Durchführung von Lieferantenbewertungen und Audits gemeinsam mit dem Einkauf

• Bearbeitung von Kundenreklamationen, Auditanfragen und regulatorischen Fragestellungen

• Aufbereitung von Qualitätskennzahlen und Erstellung des regelmässigen Reportings

• Durchführung interner Schulungen zu Qualitätsanforderungen und Prozessen

• Umsetzung von Qualitätsprojekten sowie Überprüfung der erzielten Verbesserungen

• Technische Weiterbildung als Techniker oder Ingenieur auf Stufe Bachelor oder Master

• Mindestens drei Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement oder einem verwandten technischen Bereich

• Praxiskenntnisse der ISO 9001, weitere Normenkenntnisse von Vorteil

• Sicherer Umgang mit Kennzahlen, statistischen Auswertungen und Datenanalysen

• Selbständige Arbeitsweise mit ausgeprägter Lösungs- und Umsetzungsorientierung

• Durchsetzungsvermögen kombiniert mit einer kooperativen Arbeitsweise

• Kommunikationsstärke und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse für die schriftliche und mündliche Kommunikation