73 Technik - Qualitätsmanagement in Malans SG

Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Weiterentwicklung und Sicherstellung eines professionellen Qualitätsmanagementsystems. In dieser vielseitigen Funktion koordinierst du qualitätsrelevante Themen mit unterschiedlichen Fachbereichen und unterstützt aktiv bei der Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen.

• Überarbeitung und Verwaltung von qualitätsrelevanten Dokumenten und Prozessrichtlinien

• Organisation und Begleitung von internen Qualitätsschulungen

• Unterstützung bei der Analyse und Bearbeitung von Reklamationen von Kunden und externen Partnern

• Erstellung von Compliance-Dokumenten, Kundenbestätigungen und Konformitätsunterlagen

• Mitarbeit bei Lieferanten-, Kunden- und Internen Audits inklusive Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen

• Prüfung und Bewertung von Änderungen im Rahmen des Management of Change

• Zusammenarbeit mit Bereichen wie Produktion, Vertrieb, Customer Service und Beschaffung

• Technische oder gewerbliche Grundausbildung erfolgreich abgeschlossen

• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder Quality Management

• Gute Kenntnisse der Standards ISO 9001 und ISO 14001

• Erfahrung mit BRCGS Packaging Materials oder ISO 15378 von Vorteil

• Verständnis für regulatorische Anforderungen wie REACH, PPWR oder Food Contact Compliance

• Selbstständige, lösungsorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägter Analysefähigkeit

• Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Für unseren Rocken-Partner arbeitest du in der technischen Qualitätskontrolle im Umfeld der industriellen Bauteilfertigung in Seon. Du stellst sicher, dass Materialien und Komponenten den vorgegebenen technischen Anforderungen entsprechen.

• Durchführung von Prüfungen entlang verschiedener Produktionsstufen

• Kontrolle von Werkstücken anhand technischer Unterlagen und Vorgaben

• Anwendung unterschiedlicher Messverfahren im industriellen Umfeld

• Erfassung und Pflege von Prüfdaten in digitalen Systemen

• Einschätzung von Abweichungen und Weiterleitung zur Klärung

• Durchführung von Messaufgaben mit konventionellen und digitalen Geräten

• Unterstützung bei der Sicherstellung definierter Qualitätsstandards

• Mitarbeit bei der systematischen Nachverfolgung von Prüfergebnissen

• Technische Ausbildung im Bereich Mechanik oder Industrieproduktion

• Erfahrung in industriellen Prüf- oder Fertigungsprozessen

• Umgang mit Messsystemen im optischen und mechanischen Bereich

• Sehr genaue, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

• Sicherer Umgang mit ERP-Systemen (SAP) und MS Office

• Deutsch sehr gut in Wort und Schrift

• Englischkenntnisse von Vorteil

• Bearbeitung und Koordination von Reklamationen sowie Qualitätsabweichungen mit Kunden, Lieferanten und internen Abteilungen

• Überwachung offener Massnahmen inklusive Eskalation bei Terminüberschreitungen oder wiederkehrenden Qualitätsproblemen

• Durchführung und Moderation von Root-Cause-Analysen mit Methoden wie 5-Why oder Ishikawa

• Analyse relevanter Qualitätskennzahlen sowie Erstellung regelmässiger Auswertungen und Reports

• Unterstützung bei internen und externen Audits nach gängigen Normen und Standards

• Pflege und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumentationen im IMS und in digitalen Ablagesystemen

• Durchführung von Schulungen und Sensibilisierung der Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Prozessen

• Abgeschlossene technische Berufslehre im industriellen Umfeld, beispielsweise im mechanischen Bereich

• Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement von Vorteil

• Erfahrung mit Core Tools wie FMEA, SPC, PPAP oder 8D

• Berufspraxis in einem produzierenden Industrieunternehmen oder im Maschinenbau

• Strukturierte, lösungsorientierte und belastbare Arbeitsweise

• Gute Kenntnisse in SAP sowie sicherer Umgang mit MS Office

• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Für unseren Rocken-Partner bist du die zentrale Ansprechperson im Bereich Quality Assurance und stellst sicher, dass Qualitäts-, CAPA- und Vigilanzprozesse im regulierten Medizintechnikumfeld stabil, effizient und normkonform umgesetzt werden. Du übernimmst die fachliche Steuerung des QA-Teams und arbeitest eng mit Schnittstellen wie Produktion, Regulatory Affairs, Entwicklung und PRRC zusammen, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen.

• Fachliche Leitung und Koordination des QA-Teams inkl. Vorbereitung und Moderation von Teammeetings

• Bewertung und Priorisierung von Kundenreklamationen sowie internen Nichtkonformitäten

• Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgung von Qualitätsabweichungen

• Entscheidung über Schweregradeinstufungen in Abstimmung mit Regulatory/PRRC bei komplexen Fällen

• Weiterentwicklung und Optimierung von QA-Prozessen, Methoden und Dokumentationsstandards

• Steuerung der Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen zur effizienten Bearbeitung qualitätsrelevanter Themen

• Initiierung und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Ingenieurwesen, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Qualitätsmanagement

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder regulierten Industrie

• Sehr gute Kenntnisse in ISO 13485, MDR (EU) 2017/745, ISO 14971 sowie Vigilanzanforderungen

• Erfahrung im Umgang mit CAPA-Prozessen, Audits, Reklamationen und Nichtkonformitäten

• Ausgeprägte Führungskompetenz sowie Erfahrung in der fachlichen Steuerung von Teams

• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Für unseren Rocken-Partner bist du eine wichtige Ansprechperson im Bereich Qualitätsmanagement und stellst die Einhaltung relevanter Normen, Prozesse und Qualitätsstandards sicher. Du arbeitest eng mit internen Fachbereichen wie Produktion, Einkauf, Verkauf und Customer Service zusammen und unterstützt bei qualitätsrelevanten Fragestellungen im Tagesgeschäft.

• Pflege, Aktualisierung und Optimierung von QMS-Dokumentationen und Prozessunterlagen

• Planung und Organisation von internen Schulungen zu Qualitäts- und Compliance-Themen

• Bearbeitung und Unterstützung bei Kundenreklamationen sowie Einleitung geeigneter Verbesserungsmassnahmen

• Erstellung und Kontrolle von Konformitätserklärungen, Kundendokumentationen und qualitätsbezogenen Nachweisen

• Mitwirkung bei internen sowie externen Audits inklusive Nachverfolgung definierter Massnahmen

• Unterstützung im Change-Management bei qualitätsrelevanten Prozess- oder Produktänderungen

• Enge Abstimmung mit verschiedenen Abteilungen zur Sicherstellung effizienter Qualitätsabläufe

• Abgeschlossene Berufslehre im technischen oder industriellen Umfeld

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement

• Gute Kenntnisse der Normen ISO 9001 und ISO 14001

• Erfahrung im Umgang mit Reklamationsprozessen und Auditvorbereitungen

• Kenntnisse in regulatorischen Themen wie REACH, Food Contact Compliance oder Konformitätserklärungen von Vorteil

• Sicherer Umgang mit MS Office sowie strukturierte und analytische Arbeitsweise

• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Für unseren Rocken-Partner bist du die zentrale Fachperson für sämtliche Qualitäts- und Compliance-Themen innerhalb eines definierten Produktions- und Prozessbereichs. Du arbeitest eng mit internen Fachstellen zusammen, unterstützt bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.

• Betreuung eines definierten Bereichs in allen Fragen rund um Qualitätsmanagement und regulatorische Vorgaben

• Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, CAPAs sowie qualitätsrelevanten Massnahmen

• Planung und Begleitung von Validierungen und Qualifizierungen von Anlagen, Prozessen und Systemen

• Mitarbeit bei internen und externen Audits inklusive Nachverfolgung der Massnahmen

• Unterstützung bei der Optimierung und Weiterentwicklung bestehender QM-Prozesse

• Pflege von qualitätsrelevanten Dokumentationen und Unterstützung im Dokumentenmanagement

• Beratung und Schulung interner Ansprechpartner zu qualitätsrelevanten Themen

• Mitwirkung bei regulatorischen Fragestellungen im Umfeld der Medizintechnik

• Technische Grundbildung oder Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement

• Mehrjährige Erfahrung im QM-Umfeld innerhalb regulierter Industrien von Vorteil

• Gute Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien wie ISO 13485, GDP oder EU-Regularien

• Erfahrung in der Analyse und Optimierung von Prozessen

• Strukturierte, selbständige und präzise Arbeitsweise

• Analytisches Denken sowie ausgeprägte Problemlösungskompetenz

• Sicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen ERP-Systemen

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

In dieser Funktion übernimmst du die technische Prüfung und Qualitätsbewertung von Bauteilen und Fertigungskomponenten anhand definierter Prüfverfahren und technischer Vorgaben. Du analysierst Prüfergebnisse, dokumentierst die Resultate fachgerecht und unterstützt aktiv bei der Sicherstellung hoher Qualitätsstandards im Produktionsumfeld. Gleichzeitig wirkst du an der Optimierung interner Abläufe und an der Weiterentwicklung effizienter Prüfprozesse mit.

• Durchführung von technischen Prüfungen gemäss Zeichnungen, Vorgaben und Prüfanweisungen

• Auswertung und Dokumentation von Prüfergebnissen

• Erstellung von Prüfprotokollen, Qualitätsnachweisen und technischen Berichten

• Durchführung von Erststück-, Zwischen- und Serienprüfungen

• Erstellung und Pflege von Mess- und Prüfprogrammen

• Sicherstellung der Einhaltung von Termin- und Qualitätsvorgaben

• Mitarbeit bei Prozessverbesserungen und Optimierungsmassnahmen im Produktionsumfeld

• Unterstützung bei Themen rund um 5S und Qualitätsstandards

• Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und technischen Fachbereichen

• Abgeschlossene technische Grundausbildung

• Zertifizierung oder Bereitschaft zur Ausbildung als MT-, PT- und VT-Prüfer

• Weiterbildung als Schweisspraktiker EWF von Vorteil

• Gute Kenntnisse im Umgang mit EDV- und Messsystemen

• Selbstständige, zuverlässige und engagierte Arbeitsweise

• Hohes Qualitätsbewusstsein und technisches Verständnis

• Bereitschaft zu Schicht- und Mehrarbeit

• Fliessende Deutschkenntnisse

Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die Qualitätssicherung und die technische Weiterentwicklung im Bereich Präzisionsmaschinenbau. Du arbeitest eng mit den Bereichen Produktion, Engineering und Forschung & Entwicklung zusammen und leistest einen wichtigen Beitrag zur Optimierung von Prozessen, Messmethoden und Maschinenpräzision.

• Durchführung und Auswertung von präzisen Messungen an Maschinenkomponenten und Baugruppen

• Programmierung sowie Bedienung moderner 3D-Koordinatenmesssysteme

• Analyse von Qualitätsabweichungen inklusive Erstellung und Dokumentation von Messberichten

• Optimierung von Maschinen mittels Laserinterferometer, Kreisformtests und weiteren Messverfahren

• Pflege und Anpassung von Kompensationswerten innerhalb der CNC-Steuerung

• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO-Standards

• Abgeschlossene technische Berufslehre oder Weiterbildung im Bereich Maschinenbau, Messtechnik oder Qualität

• Erfahrung im hochpräzisen industriellen Umfeld oder Maschinenbau

• Kenntnisse in der Anwendung von Mess- und Prüfmitteln sowie technisches Verständnis

• Strukturierte, analytische und selbständige Arbeitsweise

• Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen von Vorteil

• Durchführung von Wareneingangs-, Inprozess- und Endprüfungen an Maschinen und Baugruppen

• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards

• Analyse von Fehlern sowie Einleitung und Überwachung von Korrekturmaßnahmen

• Dokumentation von Prüfergebnissen und Erstellung von Qualitätsberichten

• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen

• Abgeschlossene technische Ausbildung (z. B. Elektroniker, Automatiker oder vergleichbar)

• Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise im Bereich Maschinenbau oder Elektronikfertigung

• Analytisches Denkvermögen sowie strukturierte und präzise Arbeitsweise

• Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten

• Gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil