27 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Hagendorn
Regulatory Affairs Manager Pflanzliche Arzneimittel (m/w/d)
Über
Rolle
Im Kundenauftrag suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für die regulatorische Betreuung von pflanzlichen Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten. Unser Kunde entwickelt und produziert pflanzliche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte und Lebensmittel auf Basis von Heilpflanzen und wissenschaftlicher Forschung. Das Unternehmen bietet ein international ausgerichtetes Umfeld, anspruchsvolle regulatorische Aufgaben, moderne Forschungs- und Entwicklungsprozesse sowie attraktive Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.
Verantwortung
Verantwortung für regulatorische Fragestellungen rund um pflanzliche Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Betreuung und Koordination von Zulassungs-, Änderungs- und Registrierungsverfahren für die Schweiz und EU-Märkte
Erstellung, Prüfung und Pflege von regulatorischen Dossiers und Zulassungsunterlagen
Bewertung regulatorischer Anforderungen bei neuen Produkten, Rezepturänderungen und Produktentwicklungen
Zusammenarbeit mit Swissmedic, Behörden und externen regulatorischen Partnern
Überwachung von Gesetzesänderungen, Richtlinien und regulatorischen Entwicklungen in der Schweiz und EU
Beratung von Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement, Produktion und Marketing bei regulatorischen Fragestellungen
Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium FH/Uni/ETH in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare akademische Qualifikation
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs, idealerweise mit pflanzlichen Arzneimitteln
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Schweiz und EU
Erfahrung mit Zulassungsdossiers, Behördenkommunikation und Produktänderungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
Qualitätsspezialist Kunden- und Prozessqualität (m/w/d)
Über
Verantwortung
- Du betreust und koordinierst Kundenreklamationen und erstellst 8D-Reports
- In dieser Rolle führst du die Kundenkommunikation im gesamten Reklamationsprozess
- Als Qualitätsspezialist Kunden- und Prozessqualität überwachst du interne und externe Beanstandungen sowie Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
- Du unterstützt die Planung und Durchführung interner Audits zur Sicherstellung der Qualitätsanforderungen
- In dieser Rolle moderierst du Fehleranalysen mit den Fachabteilungen und leitest nachhaltige Verbesserungsmassnahmen ab
- Als Qualitätsspezialist Kunden- und Prozessqualität wirkst du an der Weiterentwicklung des Reklamationsprozesses, der 8D-Methodik und der Qualitätsstandards mit
Qualifikationen
- Du verfügst über eine mechanische oder elektrotechnische Grundausbildung (z.B. Elektromonteur, Automatiker oder vergleichbar) und eine Weiterbildung HF / FH im Bereich Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Zusatzausbildung
- Du hast Erfahrung im Reklamationsmanagement, idealerweise auch im Eskalationsmanagement
- Du setzt Ursachenanalysen und Problemlösungsmethoden gezielt ein oder bist bereit, dich darin zu vertiefen
- Du arbeitest selbstständig, strukturiert und qualitätsbewusst und übernimmst gerne Verantwortung
- Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift und überzeugst mit sehr guten Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten
- Du trittst gegenüber Kunden und internen Ansprechpartnern souverän auf und bist bereit, dich in die Energietechnik einzuarbeiten und dich gemeinsam mit uns weiterzuentwickeln
Benefits
Qualitätsmanager/in (m/w/d)
Über
Rolle
Als Qualitätsmanager/in verantwortest du die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 und gestaltest unsere Prozesse aktiv mit. Du analysierst und optimierst Abläufe, begleitest Audits und berätst Fachbereiche sowie die Geschäftsleitung bei Qualitäts- und Prozessthemen.
Verantwortung
Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 und dessen kontinuierliche Weiterentwicklung
Prozesse modellieren, analysieren und optimieren sowie die Prozesslandschaft laufend weiterentwickeln
Fachbereiche und Geschäftsleitung in Qualitäts-, Prozess- und Normthemen beraten
Interne und externe Audits planen, begleiten und nachbereiten
Qualitätskennzahlen erheben, auswerten und Managementreviews erstellen
Prozess- und Qualitätsdokumentationen pflegen und weiterentwickeln
Abstimmung der Prozesslandschaft mit der Unternehmensarchitektur in Zusammenarbeit mit dem Enterprise Architecture Management
Mitarbeitende zu Qualitätsmanagement, Prozessen und Dokumentation schulen
Mitarbeit in den Bereichen Compliance und Nachhaltigkeit
Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen für ISO 27001, ISO 45001 und ISO 14001
Qualifikationen
Erfahrung oder Weiterbildung im Qualitäts- oder Prozessmanagement
Gute Kenntnisse der ISO 9001 sowie Erfahrung mit internen und externen Audits
Ausgeprägtes Interesse an Prozessoptimierung und kontinuierlicher Verbesserung
Verständnis für Business Excellence und hohe Qualitätsanforderungen
Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Kommunikationsstarke, teamorientierte und dienstleistungsorientierte Persönlichkeit
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
Fachmann Qualitätsmanagement (m/w/d)
Über
Rolle
Als Qualitätsmanager/in unterstützt du die Weiterentwicklung unserer gruppenweiten Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme und übernimmst die Verantwortung für das Qualitätsmanagement. Du führst Audits durch, unterstützt unsere Betriebe bei der Systempflege und vermittelst dein Know-how in Schulungen.
Verantwortung
Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung der Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme
Eigenständige Durchführung sowie Begleitung von internen und externen Audits
Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem am Standort Steffisburg
Unterstützung der Betriebe beim Aufbau, der Implementierung und Pflege von Managementsystemen
Beratung der Fachbereiche bei qualitäts- und umweltrelevanten Fragestellungen
Durchführung von Schulungen zu Qualität, Umwelt und Managementsystemen
Einführung und Schulung der Mitarbeitenden im Umgang mit Systemsoftware
Zusammenarbeit mit den verschiedenen Standorten und Fachbereichen innerhalb der Gruppe
Qualifikationen
Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung und/oder Studium
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens
Kenntnisse in Managementsystemen und Auditwesen von Vorteil
Selbstständige, strukturierte und dienstleistungsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Beratungskompetenz
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Französischkenntnisse von Vorteil
Bereitschaft zu Reisetätigkeit innerhalb der Schweiz, Deutschland, Österreich und Frankreich
Benefits
Fachspezialist Qualitätssicherung 100% (m/w/d)
Über
Rolle
Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die operative und organisatorische Betreuung des Qualitätsmanagements in einem regulierten Umfeld. Du arbeitest eng mit verschiedenen internen Fachbereichen zusammen und stellst sicher, dass sämtliche ISO-, GMP- und HACCP-Vorgaben nachhaltig eingehalten und weiterentwickelt werden.
Verantwortung
Weiterentwicklung und Überwachung des bestehenden QM-Systems nach ISO 9001 und GMP-Richtlinien
Verwaltung und Aktualisierung von Dokumenten-, Schulungs- und Qualitätsprozessen
Planung sowie Durchführung von internen Trainings und Qualitätsschulungen
Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Massnahmen im CAPA-Management
Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits
Unterstützung bei der Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten
Sicherstellung der Einhaltung des HACCP-Konzepts im Tagesgeschäft
Erstellung von qualitätsrelevanten Auswertungen, Reports und Prozessdokumentationen
Qualifikationen
Abgeschlossene Lehre oder Studium im naturwissenschaftlichen oder lebensmittelnahen Umfeld
Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der Pharma-, Lebensmittel- oder verwandten Industrie
Kenntnisse in GMP, ISO 9001 und idealerweise HACCP
Strukturierte, selbständige und präzise Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit MS Office, ERP-Systemen und digitalen Dokumentationslösungen
Teamfähige und kommunikative Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
Leiter Qualitätssicherung im Bereich Kunststoff (m/w/d)
Verantwortung
- Führung und Weiterentwicklung des Teams für operative Qualitätssicherung
- Planung, Organisation und Überwachung aller qualitätssichernden Maßnahmen im Produktionsprozess
- Durchführung von Audits und Qualitätskontrollen gemäß internen Standards und Kundenanforderungen
- Analyse von Qualitätsproblemen, Entwicklung und Umsetzung von Lösungsansätzen
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozessqualität
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards, Normen und gesetzlichen Vorgaben
Qualifikationen
- Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im Bereich Kunststofftechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der Kunststoffindustrie
- Fundierte Kenntnisse in Qualitätssicherungsmethoden und -werkzeugen (z.B. FMEA, SPC, 8D)
- Erfahrung in der Mitarbeiterführung und -entwicklung
- Analytisches Denkvermögen und Problemlösungsfähigkeiten
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
MES Application Manager (m/w/d)
Über
Verantwortung
Du übernimmst die fachliche und operative Verantwortung für das MES und stellst einen zuverlässigen Betrieb sowie die laufende Weiterentwicklung der Applikation sicher.
Du analysierst Anforderungen aus Produktion und Fachbereichen, beurteilst deren technische Umsetzung und koordinierst Konfigurationen, Anpassungen und Releases.
Du bist zentrale Schnittstelle zwischen Produktion, IT, externen Partnern und Softwareanbietern und sorgst dafür, dass Anforderungen zielgerichtet umgesetzt werden.
Du betreust Schnittstellen zu Maschinen und Umsystemen, analysierst Fehler und koordinierst die Behebung von Störungen und technischen Problemen.
Du begleitest Key User, organisierst Schulungen und stellst durch Dokumentation und Wissensaustausch eine nachhaltige Nutzung und Weiterentwicklung des MES sicher.
Qualifikationen
Du hast eine Ausbildung oder ein Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Produktionstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem vergleichbaren Bereich.
Du bringst mehrjährige Erfahrung in der Betreuung, Einführung oder Weiterentwicklung von MES-Applikationen mit und kennst die Abläufe in einer produzierenden Umgebung.
Du verstehst die Anforderungen moderner Produktionsprozesse und kannst diese in funktionale und technische Lösungen übersetzen.
Du arbeitest strukturiert, analytisch und eigenverantwortlich und hast Freude daran, Applikationen langfristig weiterzuentwickeln und deren Qualität sicherzustellen.
Du kommunizierst souverän mit unterschiedlichen Anspruch
Benefits
MES & Business Intelligence Engineer (m/w/d)
Über
Rolle
In dieser Rolle gestaltest du als Specialist MES, Data & Digitalization die digitale Zukunft moderner Leichtmetall-Druckgussprozesse aktiv mit. Du nutzt modernste Technologien, um Daten strukturiert zu erfassen, zu analysieren und daraus Optimierungspotenziale für Produktionsabläufe abzuleiten. Dabei bringst du deine ausgewiesene Erfahrung ein, um anspruchsvolle Anforderungen aus der Automobilbranche in effiziente, digitale Lösungen zu übersetzen. Du handelst mit ausgeprägter Hands-on-Mentalität und sorgst dafür, dass Digitalisierungsvorhaben praxisnah, stabil und nachhaltig umgesetzt werden. Mit deinem Fachwissen im MES-Umfeld trägst du wesentlich dazu bei, Qualität, Effizienz und Transparenz in der Produktion kontinuierlich zu steigern.
Verantwortung
Du verantwortest den laufenden Betrieb und die Weiterentwicklung des MES-Umfelds und sorgst dafür, dass die Lösung optimal auf die Anforderungen der Produktion ausgerichtet ist.
Du analysierst Produktionsabläufe, erkennst Verbesserungspotenziale und entwickelst gemeinsam mit den Fachbereichen praxistaugliche digitale Lösungen.
Du setzt Systemanpassungen, Releases und neue Funktionen um und begleitest die technische Anbindung von Maschinen und weiteren Systemen.
Du unterstützt Key User im Arbeitsalltag, führst Schulungen durch und stellst einen reibungslosen Wissenstransfer zwischen Produktion und IT sicher.
Du arbeitest an Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten mit und bereitest relevante Daten für Analysen, Reports und Entscheidungsgrundlagen auf.
Qualifikationen
Du hast ein Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Wirtschaftsingenieurwesen, Produktionstechnik oder eine vergleichbare Ausbildung abgeschlossen.
Du bringst praktische Erfahrung mit MES-Lösungen sowie ein gutes Verständnis für Produktions- und Shopfloor-Prozesse mit.
Du hast Freude am Umgang mit Daten und verfügst idealerweise über Erfahrung mit Business-Intelligence-Lösungen wie Power BI oder Microsoft Fabric.
Du denkst analytisch und vernetzt, arbeitest strukturiert und bringst Themen selbstständig von der Idee bis zur Umsetzung voran.
Du kannst technische Zusammenhänge verständlich vermitteln und bewegst dich sicher an der Schnittstelle zwischen IT und Produktion. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab.
Benefits
Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Über
Rolle
Als Qualifizierungsingenieur/in übernimmst du anspruchsvolle Aufgaben im GxP-regulierten Umfeld und begleitest Kundenprojekte mit deinem technischen und organisatorischen Know-how. Dabei arbeitest du in internationalen, mehrsprachigen Teams und bringst deine Ideen aktiv ein.
Verantwortung
Mitarbeit und Verantwortung in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im Pharma- und GxP-Umfeld
Technische und organisatorische Betreuung anspruchsvoller Kundenprojekte
Analyse technischer Zusammenhänge und Entwicklung praxisorientierter Lösungen
Erstellung und Bearbeitung von technischen und qualifizierungsrelevanten Dokumentationen
Koordination von Aufgaben und Projektbeteiligten in interdisziplinären Teams
Zusammenarbeit mit Kunden sowie internen und externen Fachstellen
Einsatz moderner IT- und PC-Systeme zur effizienten Projektabwicklung
Qualifikationen
Abgeschlossene Ausbildung auf HF- oder FH-Stufe, idealerweise in Verfahrenstechnik oder im Pharmaumfeld, oder mehrjährige Erfahrung als Qualifizierungsingenieur/in
Technisches Grundwissen und ausgeprägtes technisches Vorstellungsvermögen
Erfahrung im GxP-regulierten Umfeld von Vorteil
Sicherer Umgang mit IT- und PC-Systemen sowie organisatorisches Geschick
Kundenorientierte, unternehmerische und lösungsorientierte Denkweise
Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Muttersprache Deutsch oder Französisch mit guten Kenntnissen der jeweils anderen Sprache sowie Englischkenntnissen
Benefits
Qualitätsmanager (m/w/d)
Rolle
Als Qualitätsmanager/in verantwortest du die Lebensmittelsicherheit und die Einhaltung des FSSC-22000-Standards. Du führst das HACCP-Team, koordinierst Audits und entwickelst Prozesse, Dokumentationen und Schulungen kontinuierlich weiter.
Verantwortung
Verantwortung für FSSC 22000 sowie die Sicherstellung der Produktesicherheit gemäss gesetzlichen, regulatorischen und internen Vorgaben
Leitung des HACCP-Teams und Sicherstellung der betrieblichen Hygienevorgaben
Planung, Koordination und Begleitung von Kunden-, Behörden- und Zertifizierungsaudits
Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsdokumentationen, Prozessen und regulatorischen Unterlagen
Planung und Durchführung von Schulungen, internen Audits und betrieblichen Weisungen
Bearbeitung verschiedener administrativer und regulatorischer Aufgaben im Bereich Qualität und Produktsicherheit
Enge Zusammenarbeit mit Geschäfts-, Betriebs- und Abteilungsleitung
Identifikation und Umsetzung von Verbesserungs- und Optimierungsmassnahmen
Qualifikationen
Höhere Ausbildung auf HF-, FH- oder Universitätsstufe, idealerweise mit Bezug zu Qualität, Lebensmittel- oder Verfahrenstechnik
Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in einem Qualitätsteam von Vorteil
Fundierte Kenntnisse in Produktsicherheit, gesetzlichen Vorgaben und GFSI-Standards, insbesondere FSSC 22000
Erfahrung in der flexiblen Verpackungsindustrie von Vorteil
Vernetzte, logische und praxisorientierte Denkweise
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits