75 Technik - Qualitätsmanagement in Bibern SO

Im Kundenauftrag suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für die regulatorische Betreuung von pflanzlichen Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten. Unser Kunde entwickelt und produziert pflanzliche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte und Lebensmittel auf Basis von Heilpflanzen und wissenschaftlicher Forschung. Das Unternehmen bietet ein international ausgerichtetes Umfeld, anspruchsvolle regulatorische Aufgaben, moderne Forschungs- und Entwicklungsprozesse sowie attraktive Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.

• Verantwortung für regulatorische Fragestellungen rund um pflanzliche Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

• Betreuung und Koordination von Zulassungs-, Änderungs- und Registrierungsverfahren für die Schweiz und EU-Märkte

• Erstellung, Prüfung und Pflege von regulatorischen Dossiers und Zulassungsunterlagen

• Bewertung regulatorischer Anforderungen bei neuen Produkten, Rezepturänderungen und Produktentwicklungen

• Zusammenarbeit mit Swissmedic, Behörden und externen regulatorischen Partnern

• Überwachung von Gesetzesänderungen, Richtlinien und regulatorischen Entwicklungen in der Schweiz und EU

• Beratung von Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement, Produktion und Marketing bei regulatorischen Fragestellungen

• Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus

• Abgeschlossenes Studium FH/Uni/ETH in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare akademische Qualifikation

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs, idealerweise mit pflanzlichen Arzneimitteln

• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Schweiz und EU

• Erfahrung mit Zulassungsdossiers, Behördenkommunikation und Produktänderungen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Du betreust und koordinierst Kundenreklamationen und erstellst 8D-Reports
• In dieser Rolle führst du die Kundenkommunikation im gesamten Reklamationsprozess
• Als Qualitätsspezialist Kunden- und Prozessqualität überwachst du interne und externe Beanstandungen sowie Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
• Du unterstützt die Planung und Durchführung interner Audits zur Sicherstellung der Qualitätsanforderungen
• In dieser Rolle moderierst du Fehleranalysen mit den Fachabteilungen und leitest nachhaltige Verbesserungsmassnahmen ab
• Als Qualitätsspezialist Kunden- und Prozessqualität wirkst du an der Weiterentwicklung des Reklamationsprozesses, der 8D-Methodik und der Qualitätsstandards mit

• Du verfügst über eine mechanische oder elektrotechnische Grundausbildung (z.B. Elektromonteur, Automatiker oder vergleichbar) und eine Weiterbildung HF / FH im Bereich Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Zusatzausbildung
• Du hast Erfahrung im Reklamationsmanagement, idealerweise auch im Eskalationsmanagement
• Du setzt Ursachenanalysen und Problemlösungsmethoden gezielt ein oder bist bereit, dich darin zu vertiefen
• Du arbeitest selbstständig, strukturiert und qualitätsbewusst und übernimmst gerne Verantwortung
• Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift und überzeugst mit sehr guten Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten
• Du trittst gegenüber Kunden und internen Ansprechpartnern souverän auf und bist bereit, dich in die Energietechnik einzuarbeiten und dich gemeinsam mit uns weiterzuentwickeln

Als Qualitätstechniker/in bist du für die präzise Messtechnik und Qualitätssicherung entlang unserer Fertigungsprozesse verantwortlich. Du entwickelst Messstrategien, analysierst Ergebnisse und unterstützt Produktion, Entwicklung und Qualität bei der kontinuierlichen Verbesserung von Produkten und Prozessen.

• Programmierung, Einrichtung und Bedienung taktiler 3D-Koordinatenmessmaschinen sowie optischer 2D-Messsysteme

• Entwicklung und Optimierung von Messstrategien sowie Organisation geeigneter Messvorrichtungen

• Durchführung und Auswertung von Messungen inklusive Erstellung aussagekräftiger Messberichte

• Einführung und Weiterentwicklung von SPC sowie fachliche Unterstützung der Produktion

• Anwendung und Weiterentwicklung von MSA, MFU und FMEA

• Durchführung von Validierungen an Maschinen, Anlagen und Fertigungsprozessen

• Systematische Fehleranalyse sowie Definition und Überprüfung von Korrekturmassnahmen

• Abgeschlossene technische Grundausbildung im Bereich Maschinenbau, Polymechanik, Produktionstechnik oder vergleichbar

• Mehrjährige Erfahrung in der Programmierung und Bedienung von 3D-Koordinatenmessmaschinen und optischen 2D-Messsystemen, idealerweise Mitutoyo

• Sehr gute Kenntnisse im Lesen technischer Zeichnungen und geometrischer Toleranzen

• Erfahrung mit CAD/CAM, SPC, MSA/MFU und FMEA

• Gute Kenntnisse der ISO 9001, Erfahrung mit ISO 13485 von Vorteil

Unser Rocken-Partner ist ein etabliertes Schweizer Unternehmen, das sich auf hochwertige technische Materialien spezialisiert hat.
Es steht für Qualität, Innovation und Verlässlichkeit.

Als Maschinenführer/in steuerst und überwachst du die Papiererzeugungsmaschinen und stellst einen sicheren, effizienten und störungsarmen Produktionsablauf sicher. Du übernimmst Verantwortung für Prozesseinstellungen, Qualität und Schichtkoordination und arbeitest aktiv an der Optimierung der Produktionsabläufe mit.

• Bedienen, Steuern und Überwachen der Papiererzeugungsmaschinen gemäss Produktionsvorgaben

• Überwachen des gesamten Papiererzeugungsprozesses und Sicherstellen eines reibungslosen Anlagenbetriebs

• Führen des Schichtrapports sowie zentrale Anlaufstelle bei Störungen und Mängeln

• Durchführen und Überprüfen definierter Prozess- und Maschineneinstellungen

• Mitarbeit bei Rüstprozessen und der Arbeitsvorbereitung

• Kontinuierliche Kontrolle und Optimierung der Produktionsabläufe zur Steigerung von Effizienz und Produktivität

• Selbstständige Durchführung von Qualitätskontrollen sowie Einleiten notwendiger Korrekturmassnahmen

• Abgeschlossene mechanische oder technische Ausbildung, z. B. als Anlagenführer/in, Mechaniker/in, Schlosser/in oder Sanitär/in

• Mehrjährige Erfahrung im Betrieb und Unterhalt von Industrieanlagen von Vorteil

• Ausbildung als Papiertechnologe/-technologin von Vorteil

• Ausgeprägtes technisches und handwerkliches Geschick sowie eine selbstständige und überlegte Arbeitsweise

• Erfahrung im Umgang mit Prozessleitsystemen und gute MS-Office-Kenntnisse

• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• Bereitschaft zum 4-Schichtbetrieb im rollierenden 7-Tage-Schichtmodell, inklusive Wochenenden und Feiertagen

Als Qualitätstechniker/in verantwortest du die messtechnische Prüfung und Qualitätssicherung anspruchsvoller Bauteile und Fertigungsprozesse. Du entwickelst Messstrategien, analysierst Qualitätsdaten und unterstützt Produktion, Lieferanten und Kunden mit deinem Fachwissen.

• Programmierung, Einrichtung und Bedienung taktiler 3D-Koordinatenmessmaschinen sowie optischer 2D-Messsysteme

• Entwicklung und Optimierung von Messstrategien und Organisation geeigneter Messvorrichtungen

• Durchführung und Auswertung von Messungen sowie Erstellung aussagekräftiger Messberichte

• Einführung und Weiterentwicklung von SPC, inklusive fachlicher Unterstützung der Produktion

• Anwendung und Weiterentwicklung von MSA, MFU und FMEA

• Validierung von Maschinen, Anlagen und Fertigungsprozessen

• Durchführung von Fehleranalysen sowie Definition und Überprüfung von Korrekturmassnahmen

• Abgeschlossene technische Ausbildung in Maschinenbau, Polymechanik, Produktionstechnik oder vergleichbar

• Mehrjährige Erfahrung in der Programmierung taktiler 3D-Koordinatenmessmaschinen und optischer 2D-Messsysteme, idealerweise mit Mitutoyo

• Sehr gute Kenntnisse im Lesen technischer Zeichnungen und in geometrischen Toleranzen

• Erfahrung mit CAD/CAM sowie fundierte Kenntnisse in SPC, MSA/MFU und FMEA

• Gute Kenntnisse der ISO 9001, Erfahrung mit ISO 13485 von Vorteil

• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und strukturierte, präzise Arbeitsweise

• Steuerung des gesamten Prozesses rund um Nichtkonformitäten von der Erfassung bis zum Abschluss

• Einleitung und Koordination geeigneter Sofortmassnahmen zur Risikominimierung

• Enge Zusammenarbeit mit internen Teams zur Identifikation und Behebung von Qualitätsproblemen

• Betreuung von Lieferantenbeanstandungen und Sicherstellung einer nachhaltigen Ursachenbehebung

• Unterstützung bei technischen Fehleranalysen innerhalb der Produktion und angrenzender Bereiche

• Kontrolle der umgesetzten Verbesserungsmassnahmen hinsichtlich ihrer Wirksamkeit

• Mitarbeit bei der Planung und Umsetzung qualitätsrelevanter Nacharbeiten

• Unterstützung von Kollegen und Fachabteilungen bei Fragen rund um Qualitätssicherung und Reklamationsprozesse

• Technische Grundausbildung als Elektroniker, Elektrotechniker oder vergleichbarer Hintergrund

• Praxiserfahrung in der Qualitätssicherung, im Reklamationsmanagement oder in der Bearbeitung von Qualitätsabweichungen

• Vertraut mit Qualitätsmethoden und Normanforderungen nach ISO 9001 oder ISO 13485

• Selbstständige, präzise und zielorientierte Arbeitsweise

• Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert zu analysieren und Lösungen abzuleiten

• Organisationsgeschick sowie Durchsetzungsvermögen im Umgang mit unterschiedlichen Anspruchsgruppen

• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse für die internationale Zusammenarbeit

Du stellst den störungsfreien Betrieb automatisierter Produktions- und Montagelinien sicher. Du analysierst technische und prozessuale Abweichungen, führst Instandhaltungsarbeiten durch und optimierst Anlagen und Abläufe gemeinsam mit der Produktion.

• Technische Betreuung und Sicherstellung der Verfügbarkeit automatisierter Produktions- und Montagelinien

• Planung und Durchführung von Wartungs-, Instandhaltungs- und Pflegearbeiten

• Systematische Störungsanalyse, Fehlerdiagnose und nachhaltige Fehlerbehebung

• Einrichten, Umrüsten und Wiederinbetriebnahme von Anlagen und Produktionslinien

• Durchführung von Messungen, Funktionsprüfungen und Qualitätskontrollen

• Analyse und Behebung von Prozess- und Qualitätsabweichungen

• Dokumentation von Instandhaltungsarbeiten, Störungen, Messresultaten und Prozessdaten

• Abgeschlossene technische Grundausbildung im mechanischen, elektromechanischen oder mechatronischen Bereich, z. B. Polymechaniker/in, Produktionsmechaniker/in, Automatiker/in, Mechatroniker/in oder Betriebsmechaniker/in

• Mehrjährige Erfahrung im Betrieb, Unterhalt oder in der Instandhaltung von Produktionsanlagen von Vorteil

• Gute Kenntnisse in Montagetechnik, Pneumatik, Steuerungstechnik und Automation

• Sicherer Umgang mit Mess- und Prüfmitteln

• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

Als Instandhaltungsfachmann/-frau stellst du die Verfügbarkeit und zuverlässige Funktion unserer Produktionsanlagen sicher. Mit deiner Hands-on-Mentalität verbindest du praktische Instandhaltung mit präventivem Anlagemanagement, koordinierst externe Partner und entwickelst Wartungsprozesse kontinuierlich weiter.

• Durchführung von Wartungs-, Reparatur- und Instandhaltungsarbeiten an Produktionsanlagen

• Systematische Fehlerdiagnose und Störungsbehebung inklusive Automation und Steuerungstechnik

• Planung und Umsetzung von präventiven Wartungen sowie Bewirtschaftung der Ersatzteile

• Optimierung von Wartungs- und Inspektionsplänen zur Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit

• Durchführung von Zustandsbewertungen und Risikobeurteilungen der Anlagen

• Koordination von Herstellern und externen Servicepartnern sowie Organisation von Wartungseinsätzen

• Betreuung und Überwachung von Wartungsverträgen

• Technische Ansprechperson für die Produktion bei Instandhaltungs- und Anlagenfragen

• Abgeschlossene technische Ausbildung mit EFZ, z. B. Automatiker/in, Mechatroniker/in oder Polymechaniker/in

• Erfahrung in der Instandhaltung von Produktionsanlagen

• Ausgeprägte Hands-on-Mentalität, gute mechanische Fähigkeiten und Freude an praktischer Arbeit

• Kenntnisse in Automation und Steuerungstechnik, idealerweise mit Siemens und Beckhoff

• Erfahrung im Umfeld der Metallbearbeitung wie Stanzen, Schweissen, Schleifen oder Montage von Vorteil

Als Instandhaltungstechniker/in übernimmst du Mitverantwortung für die kurative Instandhaltung unserer Schienenfahrzeuge. Du analysierst technische Störungen, unterstützt bei Revisionen und Umbauten und arbeitest eng mit der Flottentechnik an nachhaltigen Lösungen und Verbesserungen.

• Mitverantwortung für die kurative Instandhaltung von Schienenfahrzeugen – von der Auftragsorganisation bis zur vollständigen Störungsdokumentation

• Systematische Fehleranalyse in Zusammenarbeit mit der Flottentechnik sowie Erarbeitung geeigneter Gegenmassnahmen

• Unterstützung bei Revisions-, Reparatur- und Umbauarbeiten an elektrischen, mechanischen und pneumatischen Komponenten

• Mitarbeit bei Arbeiten an Baugruppen und kompletten Schienenfahrzeugen

• Sicherstellung einer fachgerechten und nachvollziehbaren Dokumentation der Instandhaltungsarbeiten

• Übernahme einer technischen Systemverantwortung und aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von Instandhaltungsprozessen

• Abgeschlossene vierjährige technische Grundausbildung auf elektrischer oder mechanischer Basis

• Fundierte Kenntnisse in Elektrotechnik, Steuerungstechnik und Mechanik

• Mehrjährige Erfahrung in der Instandhaltung komplexer mechanischer, pneumatischer und elektrotechnischer Systeme

• Erfahrung in der Störungsanalyse und Fehlerbehebung, idealerweise im Bereich Schienenfahrzeuge

• Gutes IT-Verständnis sowie Offenheit für neue Softwarelösungen und Technologien

• Bereitschaft, Systemverantwortung zu übernehmen

• Selbstständige, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise