28 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Goldingen

• Eigenverantwortliche Leitung von Automationsprojekten und Softwareprojekten im industriellen Umfeld

• Bearbeitung technischer Kundenanfragen sowie Erstellung von Kalkulationen, Offerten und technischen Lösungskonzepten

• Entwicklung und Ausarbeitung von Automationskonzepten für Prozessanlagen und Steuerungssysteme

• Erstellung, Prüfung und Pflege von GAMP-Dokumentationen, Qualifizierungsunterlagen (DQ/IQ/OQ/PQ) sowie Test- und Validierungsdokumenten

• Fachliche Führung und Koordination des Projektteams sowie Steuerung der Projektabläufe

• Technische Beratung und Betreuung von Kunden während sämtlicher Projektphasen

• Sicherstellung der Projektziele hinsichtlich Qualität, Kosten und Terminen

• Abgeschlossenes Studium oder Weiterbildung als Techniker HF/FH mit Schwerpunkt Elektrotechnik, Automatisierungstechnik oder vergleichbarer Fachrichtung

• Erfahrung in der Programmierung von Automationssystemen, SPS-Steuerungen oder Prozessleitsystemen

• Kenntnisse im Bereich GAMP 5, Anlagenqualifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) sind von Vorteil

• Berufserfahrung im Projektmanagement sowie in der technischen Projektabwicklung

• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und hohe Kundenorientierung

• Zentrale Anlaufstelle für qualitätsbezogene Kundenreklamationen und Verantwortung für deren strukturierte Bearbeitung

• Selbstständige Analyse, Bewertung und Koordination von Reklamationsfällen unter Einsatz etablierter Qualitätsmethoden

• Systematische Ermittlung von Fehlerursachen sowie Definition geeigneter Korrektur- und Vorbeugemassnahmen

• Steuerung und Nachverfolgung von CAPA-Massnahmen inklusive Überprüfung ihrer nachhaltigen Wirksamkeit

• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Entwicklung, Einkauf und Vertrieb zur bereichsübergreifenden Ursachenklärung

• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Kundenaudits sowie internen und externen Audits

• Sicherstellung einer nachvollziehbaren und vollständigen Qualitätsdokumentation in den relevanten IT-Systemen

• Abgeschlossene technische Grundausbildung mit einer qualifizierten Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens, idealerweise in der Lebensmittel- oder Life-Science-Branche

• Fundierte Praxis in der Bearbeitung und Koordination von Kundenreklamationen

• Gute Kenntnisse relevanter Qualitätsnormen, Methoden und Problemlösungsinstrumente

• Lösungsorientierte und kommunikationsstarke Persönlichkeit mit ausgeprägtem Durchsetzungsvermögen

• Fähigkeit, Veränderungen aktiv voranzutreiben, unterschiedliche Anspruchsgruppen einzubinden und Verbesserungen nachhaltig zu etablieren

• Fliessende Deutschkenntnisse

Als QHSE Manager verantworten Sie die Weiterentwicklung eines wirksamen Managementsystems und sorgen dafür, dass Qualität, Arbeitssicherheit, Umwelt und Nachhaltigkeit konsequent in den betrieblichen Abläufen verankert sind. Sie verbinden operative Nähe mit einem hohen Qualitätsanspruch, begleiten Audits, entwickeln aussagekräftige Kennzahlen und unterstützen Führungskräfte sowie Mitarbeitende bei der praktischen Umsetzung relevanter Anforderungen. Gleichzeitig treiben Sie Verbesserungen eigeninitiativ voran, schaffen Transparenz über die QHSE-Performance und leisten damit einen wichtigen Beitrag zur nachhaltigen Unternehmensentwicklung.

• Umsetzung und Weiterentwicklung der QHSE-Ziele sowie Identifikation und Initiierung geeigneter Verbesserungsmassnahmen

• Kontinuierliche Optimierung des QHSE-Managementsystems unter Berücksichtigung bestehender und neu entwickelter Prozesse

• Überprüfung der Prozesswirksamkeit durch Planung und Durchführung von internen Audits

• Planung, Koordination und Begleitung von externen Audits und Zertifizierungen, unter anderem nach ISO 9001, ISO 14001 und weiteren relevanten Standards

• Entwicklung geeigneter Qualitätsmessverfahren und Kennzahlensysteme für eine transparente Steuerung der QHSE-Leistung

• Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung eines aussagekräftigen QHSE-Kennzahlen-Cockpits

• Erstellung regelmässiger QHSE-Reports und Managementauswertungen als Entscheidungsgrundlage für die Geschäftsleitung

• Beratung und Schulung von Führungskräften und Mitarbeitenden zu QHSE-relevanten Fragestellungen und Anforderungen

• Koordination und konsequente Bearbeitung von internen und externen Reklamationen inklusive Ursachenanalyse und Massnahmenverfolgung

• Nutzung und Weiterentwicklung des QM-Tools Improve zur systematischen Reklamationsbearbeitung

• Ermittlung und Bewertung relevanter gesetzlicher, normativer und regulatorischer Anforderungen

• Sicherstellung der laufenden Aktualisierung und Umsetzung bindender Verpflichtungen innerhalb des Unternehmens

• Erarbeitung und Koordination von Nachhaltigkeitsanforderungen sowie Unterstützung bei deren Integration in die betrieblichen Prozesse

• Förderung einer nachhaltigen Qualitäts- und Sicherheitskultur über sämtliche Unternehmensbereiche hinweg

• Abgeschlossene Berufslehre oder Hochschulausbildung im chemischen, technischen oder industriellen Umfeld

• Mehrjährige praktische Erfahrung im Qualitäts-, Umwelt- oder QHSE-Management

• Fundierte Kenntnisse der ISO 9001, ISO 14001 und ISO 45001 sowie relevanter Richtlinien und Normen

• Weiterbildung im Qualitätsmanagement und idealerweise zusätzliche Kenntnisse im Lean Management

• Verständnis für industrielle Produktionsprozesse, vorzugsweise im Umfeld der chemischen Produktherstellung

• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein kombiniert mit unternehmerischem Denken und Handeln

• Analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie Fähigkeit, komplexe Anforderungen in praxisnahe Massnahmen zu übersetzen

• Überzeugendes Auftreten, hohe Kommunikations- und Beratungskompetenz sowie ausgeprägte Dienstleistungsorientierung

• Durchsetzungsvermögen und Fähigkeit, auch bei anspruchsvollen Themen Akzeptanz für Veränderungen zu schaffen

• Eigeninitiative und Freude daran, Verbesserungen nachhaltig im Unternehmen zu verankern

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Fliessende Deutschkenntnisse

Im Kundenauftrag suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für die regulatorische Betreuung von pflanzlichen Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten. Unser Kunde entwickelt und produziert pflanzliche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte und Lebensmittel auf Basis von Heilpflanzen und wissenschaftlicher Forschung. Das Unternehmen bietet ein international ausgerichtetes Umfeld, anspruchsvolle regulatorische Aufgaben, moderne Forschungs- und Entwicklungsprozesse sowie attraktive Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.

• Verantwortung für regulatorische Fragestellungen rund um pflanzliche Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

• Betreuung und Koordination von Zulassungs-, Änderungs- und Registrierungsverfahren für die Schweiz und EU-Märkte

• Erstellung, Prüfung und Pflege von regulatorischen Dossiers und Zulassungsunterlagen

• Bewertung regulatorischer Anforderungen bei neuen Produkten, Rezepturänderungen und Produktentwicklungen

• Zusammenarbeit mit Swissmedic, Behörden und externen regulatorischen Partnern

• Überwachung von Gesetzesänderungen, Richtlinien und regulatorischen Entwicklungen in der Schweiz und EU

• Beratung von Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement, Produktion und Marketing bei regulatorischen Fragestellungen

• Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus

• Abgeschlossenes Studium FH/Uni/ETH in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare akademische Qualifikation

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs, idealerweise mit pflanzlichen Arzneimitteln

• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Schweiz und EU

• Erfahrung mit Zulassungsdossiers, Behördenkommunikation und Produktänderungen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Du betreust und koordinierst Kundenreklamationen und erstellst 8D-Reports
• In dieser Rolle führst du die Kundenkommunikation im gesamten Reklamationsprozess
• Als Qualitätsspezialist Kunden- und Prozessqualität überwachst du interne und externe Beanstandungen sowie Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
• Du unterstützt die Planung und Durchführung interner Audits zur Sicherstellung der Qualitätsanforderungen
• In dieser Rolle moderierst du Fehleranalysen mit den Fachabteilungen und leitest nachhaltige Verbesserungsmassnahmen ab
• Als Qualitätsspezialist Kunden- und Prozessqualität wirkst du an der Weiterentwicklung des Reklamationsprozesses, der 8D-Methodik und der Qualitätsstandards mit

• Du verfügst über eine mechanische oder elektrotechnische Grundausbildung (z.B. Elektromonteur, Automatiker oder vergleichbar) und eine Weiterbildung HF / FH im Bereich Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Zusatzausbildung
• Du hast Erfahrung im Reklamationsmanagement, idealerweise auch im Eskalationsmanagement
• Du setzt Ursachenanalysen und Problemlösungsmethoden gezielt ein oder bist bereit, dich darin zu vertiefen
• Du arbeitest selbstständig, strukturiert und qualitätsbewusst und übernimmst gerne Verantwortung
• Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift und überzeugst mit sehr guten Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten
• Du trittst gegenüber Kunden und internen Ansprechpartnern souverän auf und bist bereit, dich in die Energietechnik einzuarbeiten und dich gemeinsam mit uns weiterzuentwickeln

Als Qualitätsmanager/in verantwortest du die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 und gestaltest unsere Prozesse aktiv mit. Du analysierst und optimierst Abläufe, begleitest Audits und berätst Fachbereiche sowie die Geschäftsleitung bei Qualitäts- und Prozessthemen.

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 und dessen kontinuierliche Weiterentwicklung

• Prozesse modellieren, analysieren und optimieren sowie die Prozesslandschaft laufend weiterentwickeln

• Fachbereiche und Geschäftsleitung in Qualitäts-, Prozess- und Normthemen beraten

• Interne und externe Audits planen, begleiten und nachbereiten

• Qualitätskennzahlen erheben, auswerten und Managementreviews erstellen

• Prozess- und Qualitätsdokumentationen pflegen und weiterentwickeln

• Abstimmung der Prozesslandschaft mit der Unternehmensarchitektur in Zusammenarbeit mit dem Enterprise Architecture Management

• Mitarbeitende zu Qualitätsmanagement, Prozessen und Dokumentation schulen

• Mitarbeit in den Bereichen Compliance und Nachhaltigkeit

• Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen für ISO 27001, ISO 45001 und ISO 14001

• Erfahrung oder Weiterbildung im Qualitäts- oder Prozessmanagement

• Gute Kenntnisse der ISO 9001 sowie Erfahrung mit internen und externen Audits

• Ausgeprägtes Interesse an Prozessoptimierung und kontinuierlicher Verbesserung

• Verständnis für Business Excellence und hohe Qualitätsanforderungen

• Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

• Kommunikationsstarke, teamorientierte und dienstleistungsorientierte Persönlichkeit

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Als Qualitätsmanager/in unterstützt du die Weiterentwicklung unserer gruppenweiten Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme und übernimmst die Verantwortung für das Qualitätsmanagement. Du führst Audits durch, unterstützt unsere Betriebe bei der Systempflege und vermittelst dein Know-how in Schulungen.

• Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung der Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme

• Eigenständige Durchführung sowie Begleitung von internen und externen Audits

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem am Standort Steffisburg

• Unterstützung der Betriebe beim Aufbau, der Implementierung und Pflege von Managementsystemen

• Beratung der Fachbereiche bei qualitäts- und umweltrelevanten Fragestellungen

• Durchführung von Schulungen zu Qualität, Umwelt und Managementsystemen

• Einführung und Schulung der Mitarbeitenden im Umgang mit Systemsoftware

• Zusammenarbeit mit den verschiedenen Standorten und Fachbereichen innerhalb der Gruppe

• Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung und/oder Studium

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens

• Kenntnisse in Managementsystemen und Auditwesen von Vorteil

• Selbstständige, strukturierte und dienstleistungsorientierte Arbeitsweise

• Ausgeprägte Kommunikations- und Beratungskompetenz

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Französischkenntnisse von Vorteil

• Bereitschaft zu Reisetätigkeit innerhalb der Schweiz, Deutschland, Österreich und Frankreich

Für unseren Rocken-Partner bist du verantwortlich für die operative und organisatorische Betreuung des Qualitätsmanagements in einem regulierten Umfeld. Du arbeitest eng mit verschiedenen internen Fachbereichen zusammen und stellst sicher, dass sämtliche ISO-, GMP- und HACCP-Vorgaben nachhaltig eingehalten und weiterentwickelt werden.

• Weiterentwicklung und Überwachung des bestehenden QM-Systems nach ISO 9001 und GMP-Richtlinien

• Verwaltung und Aktualisierung von Dokumenten-, Schulungs- und Qualitätsprozessen

• Planung sowie Durchführung von internen Trainings und Qualitätsschulungen

• Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Massnahmen im CAPA-Management

• Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits

• Unterstützung bei der Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten

• Sicherstellung der Einhaltung des HACCP-Konzepts im Tagesgeschäft

• Erstellung von qualitätsrelevanten Auswertungen, Reports und Prozessdokumentationen

• Abgeschlossene Lehre oder Studium im naturwissenschaftlichen oder lebensmittelnahen Umfeld

• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der Pharma-, Lebensmittel- oder verwandten Industrie

• Kenntnisse in GMP, ISO 9001 und idealerweise HACCP

• Strukturierte, selbständige und präzise Arbeitsweise

• Sicherer Umgang mit MS Office, ERP-Systemen und digitalen Dokumentationslösungen

• Teamfähige und kommunikative Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Führung und Weiterentwicklung des Teams für operative Qualitätssicherung
• Planung, Organisation und Überwachung aller qualitätssichernden Maßnahmen im Produktionsprozess
• Durchführung von Audits und Qualitätskontrollen gemäß internen Standards und Kundenanforderungen
• Analyse von Qualitätsproblemen, Entwicklung und Umsetzung von Lösungsansätzen
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozessqualität
• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards, Normen und gesetzlichen Vorgaben

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im Bereich Kunststofftechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der Kunststoffindustrie
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätssicherungsmethoden und -werkzeugen (z.B. FMEA, SPC, 8D)
• Erfahrung in der Mitarbeiterführung und -entwicklung
• Analytisches Denkvermögen und Problemlösungsfähigkeiten
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse