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Leiter Qualitätsmanagement/Zulassungen - 90-100% - Medizintechnik (m/w/d) in Bern

26.03.2024
ID: 184674

  • Standort

    Bern

    Anfahrt

  • Start

    Ab sofort, unbefristet

  • Pensum

    80 - 100%

    80 - 100%

  • Anstellung

    Führungsposition

    • Fachposition
    • Führungsposition
    • Executive

  • Erfahrung

    Professional

    • 2 Jahre
    • 4 Jahre
    • 6 Jahre
    • 8 Jahre
    • 10 Jahre
    • 18 + Jahre
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Benefits
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    Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur
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    Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
  • icon
    Eingespieltes und dynamisches Team
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    Flache Hierarchien

Informationen zum Unternehmen

Dein Aufgabenbereich

  • Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485:2016 und EU MDR 2017/745
  • Leitung von internen und externen Qualitätsaudits sowie Durchführung von Audits zur Lieferantenqualifizierung
  • Verantwortung für die Qualitätssicherung bei der Herstellung und Freigabe von Medizinprodukten
  • Identifizierung von Verbesserungspotenzialen in den Produktions- und Qualitätsprozessen und Umsetzung entsprechender Maßnahmen
  • Koordination und Durchführung von Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement für Mitarbeiter
  • Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Normen im Qualitätsmanagementbereich
  • Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, Forschung und Entwicklung sowie Regulatory Affairs
  • Berichterstattung an die Geschäftsleitung über die Leistung und Entwicklung des Qualitätsmanagementsystems

Deine Skills

  • Abgeschlossene technische Grundausbildung, idealerweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
  • Weiterbildung im Qualitätsmanagement (z.B. Qualitätsmanagementbeauftragter oder -auditor)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizinindustrie
  • Nachweisliche Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Fundierte Kenntnisse der ISO 13485:2016 und EU MDR 2017/745
  • Erfahrung im Auditieren und Projektmanagement
  • Umfangreiche Kenntnisse im Prozessmanagement
  • Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, weitere Sprachen sind von Vorteil
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